-
公开(公告)号：CN119255788A
公开(公告)日：2025-01-03
申请号：CN202380042300.3
申请日：2023-05-22
Applicant: 株式会社绿十字控股
IPC: A61K9/00 , A61K47/18 , A61K47/20 , A61K39/395 , A61K39/00
Abstract: 本发明公开了一种用于降低蛋白质药物黏度的赋形剂组合物及包含该赋形剂组合物的低黏度高浓度蛋白质组合物制剂，其在约20％或更高的高蛋白质浓度下，黏度非常低，从而可方便地制备、贮存和使用，并且特别适用于制备皮下和肌内给药的抗体治疗用注射剂。特别地，高浓度蛋白质制剂即使在低温下储存也能保持低黏度，因此可以在储存后立即使用，而无需单独预热。
-
公开(公告)号：CN109071596B
公开(公告)日：2022-03-11
申请号：CN201780006426.X
申请日：2017-01-12
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及一种用于纯化纤维蛋白原的方法，并且更具体地，涉及一种包括以下步骤的用于纯化纤维蛋白原的方法：(a)(第一甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5‑2.5M，使在含有纤维蛋白原的溶液中含有的所述纤维蛋白原沉淀，去除上清液，然后获得沉淀物；(b)(第二甘氨酸沉淀)，通过在裂解缓冲液中裂解由步骤(a)中的第一甘氨酸沉淀获得的沉淀物而获得裂解溶液，通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为0.2‑1.2M使所述裂解溶液沉淀，并且回收上清液；(c)(第三甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5‑2.5M使步骤(b)的上清液沉淀，并且获得沉淀物；和(d)，通过在裂解缓冲液中裂解步骤(c)的沉淀物获得裂解溶液，和通过纳米过滤器在其上进行纳米过滤(NF)。根据本发明，用于纯化纤维蛋白原蛋白的新的方法，因为病原性的动物来源的组分(病毒)的流入基本被拦截而是一种非常安全的方法，因为可通过简单的方法纯化具有高产率的高纯度纤维蛋白原蛋白而是非常经济和有效的，并且因为与常规方法纯化的纤维蛋白原相比具有通过具有高纯度而增加局部作用的优点，而可以用于预防和治疗血液相关疾病，特别是血液凝固病症。
-
公开(公告)号：CN106414476B
公开(公告)日：2019-12-31
申请号：CN201480078536.3
申请日：2014-03-11
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及用于纯化免疫球蛋白的方法，更具体地，涉及的用于纯化免疫球蛋白的方法包括：溶解含免疫球蛋白的血浆蛋白组分I+II+III或组分II+III；将辛酸盐加到溶液中以引起沉淀；在除去沉淀物后实施透析和浓缩；实施阴离子交换树脂和陶瓷阳离子交换树脂纯化过程，以有效地除去加入的用于灭活病毒的溶剂和去污剂；以及在保持恒定水平的盐浓度以保持免疫球蛋白的聚合物含量在低水平的同时实施洗脱。根据本发明用于制备静脉注射免疫球蛋白的方法，可省略从作为原料的组分I+II+III或组分II+III制备组分II的沉淀步骤，并且通过使用第一辛酸钠沉淀、阴离子交换色谱和阳离子交换色谱而解决了包括在利用聚乙二醇处理工艺的常规制备方法中出现的复杂的步骤和低产率的问题。此外，当使用根据本发明的纯化免疫球蛋白的方法时，可提高除去杂质和血栓性物质的效率，并可保持免疫球蛋白的聚合物含量，因此可产生质量提高的稳定的免疫球蛋白。
-
公开(公告)号：CN109071596A
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201780006426.X
申请日：2017-01-12
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及一种用于纯化纤维蛋白原的方法，并且更具体地，涉及一种包括以下步骤的用于纯化纤维蛋白原的方法：(a)(第一甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5-2.5M，使在含有纤维蛋白原的溶液中含有的所述纤维蛋白原沉淀，去除上清液，然后获得沉淀物；(b)(第二甘氨酸沉淀)，通过在裂解缓冲液中裂解由步骤(a)中的第一甘氨酸沉淀获得的沉淀物而获得裂解溶液，通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为0.2-1.2M使所述裂解溶液沉淀，并且回收上清液；(c)(第三甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5-2.5M使步骤(b)的上清液沉淀，并且获得沉淀物；和(d)，通过在裂解缓冲液中裂解步骤(c)的沉淀物获得裂解溶液，和通过纳米过滤器在其上进行纳米过滤(NF)。根据本发明，用于纯化纤维蛋白原蛋白的新的方法，因为病原性的动物来源的组分(病毒)的流入基本被拦截而是一种非常安全的方法，因为可通过简单的方法纯化具有高产率的高纯度纤维蛋白原蛋白而是非常经济和有效的，并且因为与常规方法纯化的纤维蛋白原相比具有通过具有高纯度而增加局部作用的优点，而可以用于预防和治疗血液相关疾病，特别是血液凝固病症。
-
公开(公告)号：CN111491949B
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN201880075786.X
申请日：2018-10-26
Applicant: 株式会社绿十字控股
IPC: C07K14/755 , C07K1/18 , B01D15/36
Abstract: 本发明披露一种用于制备含有因子VIII(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)的组合物的方法，其中血管性血友病因子(vWF)的含量可通过单一过程单独从血浆中纯化因子VIII(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)之后，以适当比率下混合因子VIII(FVIII)和血管性血友病因子(vWF)得到控制。所述方法可在相较于因子VIII(FVIII)的单一纯化产品不使除血管性血友病因子(vWF)以外的杂质的量增加的情况下，在相较于因子VIII(FVIII)的单一纯化工艺不使处理时间显著增加(在3小时内)的情况下，以及在不改变因子VIII(FVIII)的产率的情况下，产生/纯化含有以各种方式改变血管性血友病因子(vWF)的(56)对比文件Dj. Josic et al..Purification offactor VIII and von Willebrand factorfrom human plasma by anion-exchangechromatography 《.Journal ofChromatography B》.1994,第662卷181-190.刘建雄等.血栓前状态指标在缺血性脑血管病二级预防中的作用《.中国临床康复》.2005,第9卷(第21期),95-97.Giancarlo Castaman et al..Human vonWillebrand factor/factor VIIIVIIIVIIIVIIIconcentrates in the management ofpediatric patients with von Willebranddisease/hemophilia A《.Therapeutics andClinical Risk Management》.2016,第12卷1029-1037.
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107849086B
公开(公告)日：2022-02-01
申请号：CN201680039211.3
申请日：2016-06-02
Applicant: 株式会社绿十字控股
IPC: C07K1/18 , C07K1/34 , B01D15/36 , C07K16/10 , A61K39/395
Abstract: 本发明涉及一种源自人血浆的乙型肝炎免疫球蛋白制剂的制备方法。更具体地，本发明涉及一种源自人血浆的乙型肝炎免疫球蛋白制剂的制备方法，其特征在于含有人乙型肝炎免疫球蛋白的血浆蛋白组分II(组分II)被渗析浓缩，然后通过阴离子交换树脂和阳离子交换树脂纯化技术去除产生血栓的物质和在过程中形成的杂质。通过使用根据本发明的源自人血浆的乙型肝炎免疫球蛋白制剂的制备方法，去除杂质和产生血栓的物质的效率增加，并且保持了聚合物含量，由此可能产生稳定和改善质量的人乙型肝炎免疫球蛋白。
-
公开(公告)号：CN106459140B
公开(公告)日：2019-12-10
申请号：CN201480078651.0
申请日：2014-03-11
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及用于纯化免疫球蛋白的方法，更具体地，涉及的用于纯化免疫球蛋白的方法包括：透析和浓缩含免疫球蛋白的血浆蛋白质组分Ⅱ的糊状物；使用陶瓷阳离子交换树脂通过纯化过程从透析和浓缩的组分中除去血栓性物质；以及在保持恒定水平盐浓度的同时实施洗脱，以保持免疫球蛋白的聚合物含量在低水平。当使用根据本发明的免疫球蛋白的纯化方法时，可提高除去杂质和血栓性物质的效率，并且可保持免疫球蛋白的聚合物含量，所以可生产质量提高的稳定的免疫球蛋白。
-
公开(公告)号：CN106459140A
公开(公告)日：2017-02-22
申请号：CN201480078651.0
申请日：2014-03-11
Applicant: 株式会社绿十字控股
CPC classification number: C07K1/36 , C07K1/1136 , C07K1/18 , C07K1/30 , C07K1/34 , C07K16/065
Abstract: 本发明涉及用于纯化免疫球蛋白的方法，更具体地，涉及的用于纯化免疫球蛋白的方法包括：透析和浓缩含免疫球蛋白的血浆蛋白质组分Ⅱ的糊状物；使用陶瓷阳离子交换树脂通过纯化过程从透析和浓缩的组分中除去血栓性物质；以及在保持恒定水平盐浓度的同时实施洗脱，以保持免疫球蛋白的聚合物含量在低水平。当使用根据本发明的免疫球蛋白的纯化方法时，可提高除去杂质和血栓性物质的效率，并且可保持免疫球蛋白的聚合物含量，所以可生产质量提高的稳定的免疫球蛋白。
-
9.发明公开公开(公告)号：CN106178092A
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201610538565.4
申请日：2012-10-24
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2被本发明提供了制备高度浓缩的纤维蛋白原 填充在彼此连接的单独的注射器中从而可立即溶液的方法，和制备包含所述高度浓缩的纤维蛋 使用的预填充型提供。白原溶液和因子XIII的纤维蛋白封闭剂组分1的方法。更具体地，根据本发明的制备高度浓缩的纤维蛋白原溶液的方法可通过向从人血浆分离的低度浓缩的纤维蛋白原溶液加入氨基酸或氨基酸衍生物和/或盐等并使用超滤法高度浓缩纤维蛋白原制备，并且为了在纤维蛋白封闭剂产品中使用的纤维蛋白封闭剂组分1可通过在制备所述高度浓缩的纤维蛋白原的方法中的超滤前或超滤后加入因子XIII制备。通过根据本发明的方法制备的纤维蛋白封闭剂组分1可在液态下冷冻保存，在室温保存很长时间，以及立即应用于治疗而无需进行重构过程。另外，本发明涉及由所述纤维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2(其为填充在单独的容器中的包含凝血酶和氯化钙的溶液)配置的纤维蛋白封闭剂产品。根据
-
公开(公告)号：CN106414476A
公开(公告)日：2017-02-15
申请号：CN201480078536.3
申请日：2014-03-11
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及用于纯化免疫球蛋白的方法，更具体地，涉及的用于纯化免疫球蛋白的方法包括：溶解含免疫球蛋白的血浆蛋白组分I+II+III或组分II+III；将辛酸盐加到溶液中以引起沉淀；在除去沉淀物后实施透析和浓缩；实施阴离子交换树脂和陶瓷阳离子交换树脂纯化过程，以有效地除去加入的用于灭活病毒的溶剂和去污剂；以及在保持恒定水平的盐浓度以保持免疫球蛋白的聚合物含量在低水平的同时实施洗脱。根据本发明用于制备静脉注射免疫球蛋白的方法，可省略从作为原料的组分I+II+III或组分II+III制备组分II的沉淀步骤，并且通过使用第一辛酸钠沉淀、阴离子交换色谱和阳离子交换色谱而解决了包括在利用聚乙二醇处理工艺的常规制备方法中出现的复杂的步骤和低产率的问题。此外，当使用根据本发明的纯化免疫球蛋白的方法时，可提高除去杂质和血栓性物质的效率，并可保持免疫球蛋白的聚合物含量，因此可产生质
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
13
records
(took 0.035 seconds)
