公开(公告)号：CN107849086A

公开(公告)日：2018-03-27

申请号：CN201680039211.3

申请日：2016-06-02

Applicant: 株式会社绿十字控股

Inventor： 辛庸源 ,  朴东日 ,  安忠模 ,  金钟卿 ,  李东挥

IPC: C07K1/18 ,  C07K1/34 ,  B01D15/36 ,  C07K16/10 ,  A61K39/395

CPC classification number: A61K39/39525 ,  A61K39/29 ,  A61K39/395 ,  A61K39/42 ,  A61K2039/505 ,  A61P1/00 ,  A61P43/00 ,  B01D15/36 ,  C07K1/18 ,  C07K1/34 ,  C07K16/10

Abstract: 本发明涉及一种源自血浆的乙型肝炎人免疫球蛋白试剂的制备方法。更具体地，本发明涉及一种源自血浆的乙型肝炎人免疫球蛋白试剂的制备方法，其特征在于含有乙型肝炎人免疫球蛋白的血浆蛋白组分II(组分II)被渗析浓缩，然后通过阴离子交换树脂和阳离子交换树脂纯化技术去除产生血栓的物质和在过程中形成的杂质。通过使用根据本发明的源自血浆的乙型肝炎人免疫球蛋白试剂的制备方法，去除杂质和产生血栓的物质的效率增加，并且保持了聚合物含量，由此可能产生稳定和改善质量的乙型肝炎人免疫球蛋白。

公开(公告)号：CN107849086B

公开(公告)日：2022-02-01

申请号：CN201680039211.3

申请日：2016-06-02

Applicant: 株式会社绿十字控股

Inventor： 辛庸源 ,  朴东日 ,  安忠模 ,  金钟卿 ,  李东挥

IPC: C07K1/18 ,  C07K1/34 ,  B01D15/36 ,  C07K16/10 ,  A61K39/395

Abstract: 本发明涉及一种源自人血浆的乙型肝炎免疫球蛋白制剂的制备方法。更具体地，本发明涉及一种源自人血浆的乙型肝炎免疫球蛋白制剂的制备方法，其特征在于含有人乙型肝炎免疫球蛋白的血浆蛋白组分II(组分II)被渗析浓缩，然后通过阴离子交换树脂和阳离子交换树脂纯化技术去除产生血栓的物质和在过程中形成的杂质。通过使用根据本发明的源自人血浆的乙型肝炎免疫球蛋白制剂的制备方法，去除杂质和产生血栓的物质的效率增加，并且保持了聚合物含量，由此可能产生稳定和改善质量的人乙型肝炎免疫球蛋白。