公开(公告)号：CN118033010A

公开(公告)日：2024-05-14

申请号：CN202410324189.3

申请日：2024-03-21

Applicant: 桂林医学院

Inventor： 谷亦平 ,  梁丹 ,  张瑛 ,  缪雪艳 ,  韦艳玲

IPC: G01N30/04 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/86

Abstract: 本申请公开了一种氟马西尼有关物质的检测方法及应用。一方面，本申请提供了一种氟马西尼有关物质的检测方法，采用HPLC测定，所述检测方法包括以下步骤：S1、配置氟马西尼和各杂质的对照品储备液；S2、配置含氟马西尼和单一杂质的对照品溶液；S3、配置供试品溶液；S4、取步骤S1和步骤S2得到的对照品储备液、对照品溶液和供试品溶液，得出各杂质的校正因子；S5、取步骤S3得到的供试品溶液，用HPLC测定，结合步骤S4得到的各杂质的校正因子，计算供试品中各杂质的含量。另一方面，本申请还提供了上述方法在氟马西尼药品质控领域的应用。本申请能够对氟马西尼的已知杂质进行精确的定量测定，且对杂质对照品的依赖较小，能大幅降低杂质对照品的消耗量。