체외진단용 정량검사의 정확도 검증을 위한 이차원 플롯 생성장치 및 방법
    1.
    发明授权
    체외진단용 정량검사의 정확도 검증을 위한 이차원 플롯 생성장치 및 방법 有权
    用于生成体外诊断(IVD)定量实验室检验的真实性验证的二维图的装置和方法

    公开(公告)号:KR101438893B1

    公开(公告)日:2014-09-12

    申请号:KR1020120082405

    申请日:2012-07-27

    Inventor: 김용구 박해일

    Abstract: 본 발명은 체외진단용 정량검사의 정확도 검증을 위한 이차원 플롯 생성장치 및 방법에 관한 것이다.
    본 발명에 따른 이차원 플롯 생성장치 및 방법은 검증대상 검사법을 입력받는 입력부; 상기 입력부로부터 검증대상 검사법을 전달받아, 표준물질에서 검증대상 검사법으로 분석물질(analyte)을 측정하거나, 환자 검체(Commutable frozen serum)를 검증대상 검사법과 참고검사법으로 측정하는 측정부; 표준물질, 참고검사법, 검사의학적 유의성 판정기준들을 저장하는 데이터 저장부; 이차원 플롯을 구성하고 상기 플롯의 행에 상기 데이터 저장부에 저장된 유의성 판정기준들을 배치하고, 상기 플롯의 열에는 검증대상 검사법에 의해 표준물질로부터 측정된 분석물질(analyte)의 농도값 평균 또는 참고검사법에 의해 환자검체로부터 측정된 분석물질(analyte)의 농도값이 위치할 수 있는 영역들을 가상으로 설정하여, 상기 각각의 유의성 판정기준에 해당되는 영역들에 대한 검사의학적 유의성 범위를 구획하는 생성부 및 상기 입력부, 측정부, 데이터 저장부 및 생성부를 제어하여, 상기 생성부가 이차원 플롯을 생성할 수 있도록 제어하며, 생성된 이차원 플롯이 표시수단을 통해 사용자에게 디스플레이 되도록 제어하는 제어부를 포함하는 것을 특징으로 한다.

    체외진단용 정량검사의 정확도 검증을 위한 이차원 플롯 생성장치 및 방법
    2.
    发明公开
    체외진단용 정량검사의 정확도 검증을 위한 이차원 플롯 생성장치 및 방법 有权
    用于生成用于体外诊断(IVD)定量实验室测试的无效验证的两维尺寸的装置和方法

    公开(公告)号:KR1020140013814A

    公开(公告)日:2014-02-05

    申请号:KR1020120082405

    申请日:2012-07-27

    Inventor: 김용구 박해일

    Abstract: The present invention relates to an apparatus and a method for generating a two-dimensional plot for the accuracy verification of a quantitative inspection for a vitro diagnosis. The two-dimensional plot generating apparatus and the method thereof according to the present invention include: an input unit which receives a verification object inspection method; a measurement unit which measures an analysis material from a standard material by the verification object inspection method or measures an inspection sample of a patient by the verification object inspection method and a reference inspection method by receiving the verification object inspection method from the input unit; a data storage unit which stores the standard material, the reference inspection method, and significance criteria for medical inspection; a generation unit which composes a two-dimensional plot, arranges the significance criteria stored in the data storage unit in a row of the plot, virtually sets areas including a concentration value average of the analysis material which is measured from the standard material by the verification object inspection method in a column of the plot or areas including a concentration value of the analysis material measured from the inspection sample of the patient by the reference inspection method, and divides a significance range of the medical inspection about the areas corresponding to each of the significance criteria; and a control unit which controls the input unit, the measurement unit, the data storage unit, and the generation unit, controls the generation unit in order to generate the two-dimensional plot, and controls that the generated two-dimensional plot is displayed to a user through a display means. [Reference numerals] (10) Input unit; (20) Measurement unit; (30) Data storage unit; (40) Generation unit; (50) Control unit

    Abstract translation: 本发明涉及用于生成用于体外诊断的定量检查的精度验证的二维图的装置和方法。 根据本发明的二维绘图生成装置及其方法包括:接收验证对象检查方法的输入单元; 测量单元,其通过验证对象检查方法测量来自标准材料的分析材料,或者通过从输入单元接收验证对象检查方法,通过验证对象检查方法和参考检查方法来测量患者的检查样本; 存储标准材料的数据存储单元,参考检查方法和医学检查的重要标准; 构成二维图的生成单元,将存储在数据存储单元中的显着性标准排列在图的一行中,虚拟设定包括通过验证从标准材料测量的分析材料的浓度值平均值的区域 通过参考检查方法,从图中的列中的对象检查方法或包含从患者的检查样本测定的分析材料的浓度值的区域,并且对与各个对应的区域对应的区域进行医疗检查的显着范围 重要标准 以及控制输入单元,测量单元,数据存储单元和生成单元的控制单元,控制生成单元以生成二维绘图,并且控制生成的二维绘图被显示到 用户通过显示装置。 (附图标记)(10)输入单元; (20)测量单元; (30)数据存储单元; (40)发电机组; (50)控制单元

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