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公开(公告)号:KR102255903B1
公开(公告)日:2021-05-26
申请号:KR1020180112452
申请日:2018-09-19
Applicant: 한국생명공학연구원 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
Abstract: 본발명은종양원성세포의 TPD50값을이용하여, 세포치료제의종양원성평가를위한컴퓨터프로그램, 평가기준제공방법및 상기방법을이용한세포치료제의종양원성평가방법에관한것이다.
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公开(公告)号:KR1020120100214A
公开(公告)日:2012-09-12
申请号:KR1020110018962
申请日:2011-03-03
Applicant: 대한민국 (식품의약품안전처장)
Abstract: PURPOSE: A quantitative analysis of hemagglutinin of influenza vaccine is provided to quantifying the hemagglutinin of influenza vaccine without standard antigen and standard antibody. CONSTITUTION: A quantitative analysis of hemagglutinin of influenza vaccine comprises the following steps: separating a standard antigen the concentration in which hemagglutinin concentration is known by using the size exclusion chromatography; separating influenza vaccines in which the hemagglutinin concentration is not know by using the size exclusion chromatography under the same condition as the first step; calculating area of peaks which show the antigen-antibody reactions by using the result of the size exclusion chromatography of the standard antigen in the first step; calculating the area of peaks corresponding to the peaks in the third step by using the size exclusion chromatography result of the influenza vaccine; multiplying by the hemagglutinin return concentration of the standard antigen in the first step after dividing the outcome of the fourth step into the outcome of the third step; and calculating concentration correcting value which is the difference of converted value of each peak area, in which the antigen-antibody reaction is displayed based on 1 micro gram of hemagglutinin performing the size exclusion chromatography is using the standard antigen provided in the first step and performing the size exclusion chromatography by using the influenza vaccine which can checks the concentration of the hemagglutinin; and dividing the result of the fifth step by the concentration correction value of the hemagglutinin of the influenza vaccine in the sixth step.
Abstract translation: 目的:提供流感疫苗血凝素的定量分析,以量化没有标准抗原和标准抗体的流感疫苗血凝素。 构成:流感疫苗血凝素的定量分析包括以下步骤:使用尺寸排阻色谱法分离标准抗原血凝素浓度的浓度; 通过在与第一步相同的条件下使用尺寸排阻色谱法分离其中血凝素浓度不知道的流感疫苗; 通过使用第一步中标准抗原的大小排阻色谱的结果计算显示抗原 - 抗体反应的峰的面积; 通过使用流感疫苗的大小排阻色谱结果计算与第三步骤中的峰对应的峰的面积; 在将第四步骤的结果除以第三步骤的结果之后,将标准抗原的血凝素返回浓度乘以第一步骤; 并且基于进行大小排阻色谱的1微克血凝素显示出其中显示抗原 - 抗体反应的每个峰面积的转化值的差异的浓度校正值是使用第一步中提供的标准抗原,并进行 通过使用可以检查血凝素浓度的流感疫苗的大小排阻色谱法; 并且将第五步骤的结果除以流感疫苗的血细胞凝集素的浓度校正值。
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公开(公告)号:KR102208182B1
公开(公告)日:2021-01-27
申请号:KR1020180106033
申请日:2018-09-05
Applicant: 서울대학교산학협력단 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
IPC: G01N33/50 , G01N33/569 , G01N33/68 , G01N33/58 , G01N21/64
Abstract: 이식물을수여자유래의면역계를포함하는항원자극용조성물과접촉시키는단계 (동종이형항원자극단계); 및상기얻어진반응물에서의 CD8 T 세포의수, 및/또는기억 CD8 T 세포또는기억 CD4 T 세포의존재여부또는수를측정하는단계를포함하는, 이식물의수여자에서의면역원성을확인, 측정또는예측하는방법이제공된다.
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公开(公告)号:KR101258652B1
公开(公告)日:2013-04-29
申请号:KR1020110018962
申请日:2011-03-03
Applicant: 대한민국 (식품의약품안전처장)
Abstract: 본 발명은 크기 배제 크로마토그래피 방법(size exclusion high performance liquid chromatography, SE-HPLC)을 이용하여 표준항원과 표준항체가 없어도 인플루엔자 백신의 헤마글루티닌의 정량을 가능하게 한 방법으로, 기존에 인플루엔자 백신의 헤마글루티닌을 정량하는 방법인 방사면역확산법(single radial immunodiffusion technique, SRID)보다 헤마글루티닌의 농도를 확인하는 시간이 현저하게 단축되었으면서도 정량 정확도는 더 높아진 헤마글루티닌의 정량 방법이다.
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公开(公告)号:KR101191305B1
公开(公告)日:2012-10-16
申请号:KR1020090090169
申请日:2009-09-23
Applicant: 충북대학교 산학협력단 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
CPC classification number: Y02A50/451
Abstract: 본 발명은 세포치료제 제조시 쉽게 오염될 수 있는 세균 및 진균을 검출할 수 있는 핵산증폭 방법, 이 방법에 사용되는 프라이머쌍, 및 이를 포함하는 미생물 검출용 키트에 관한 것이다. 본 발명의 새롭게 제작된 핵산증폭용 프라이머쌍을 이용하면 세포치료제 제조, 보관 및 투여시 쉽게 오염될 수 있는 미생물을 신속하고 정확하며 재현성 있게 검출할 수 있다. 본 발명에서 제안되는 핵산증폭 방법에 의하면 기존의 세포치료제의 무균시험법을 대체하여 경제적이면서 신속하고 정확한 무균시험법을 제공할 수 있는 효과가 있다.
핵산 증폭방법, 중합효소연쇄반응(PCR), PCR 프라이머, 세포치료제, 오염미생물, 병원성미생물, 세균, 진균, 무균시험법, 다중 PCR(multiplex PCR)-
公开(公告)号:KR102093810B1
公开(公告)日:2020-03-26
申请号:KR1020180106032
申请日:2018-09-05
Applicant: 서울대학교산학협력단 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
IPC: C12N5/0775 , G01N33/50
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公开(公告)号:KR1020110032602A
公开(公告)日:2011-03-30
申请号:KR1020090090169
申请日:2009-09-23
Applicant: 충북대학교 산학협력단 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
CPC classification number: Y02A50/451 , C12Q1/6844 , C12N15/11
Abstract: PURPOSE: A method for nucleic acid amplification is provided to quickly and accurately detect microorganism. CONSTITUTION: A method for detecting microorganism which is easily contaminated during cell therapeutic agent comprises: a step of isolating DNA from a sample; a step of performing nucleic acid amplification using the DNA and primer pair; and a step of detecting the amplified nucleic acid product. The primer pair comprises a forward primer of sequence number 1 and a reverse primer of sequence number 2.
Abstract translation: 目的:提供核酸扩增方法快速准确地检测微生物。 构成:用于检测在细胞治疗剂中容易被污染的微生物的方法,包括:从样品中分离DNA的步骤; 使用DNA和引物对进行核酸扩增的步骤; 以及检测扩增的核酸产物的步骤。 引物对包含序列号1的正向引物和序列号为2的反向引物。
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