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公开(公告)号：KR1020120100214A
公开(公告)日：2012-09-12
申请号：KR1020110018962
申请日：2011-03-03
Applicant: 대한민국 (식품의약품안전처장)
Abstract: PURPOSE: A quantitative analysis of hemagglutinin of influenza vaccine is provided to quantifying the hemagglutinin of influenza vaccine without standard antigen and standard antibody. CONSTITUTION: A quantitative analysis of hemagglutinin of influenza vaccine comprises the following steps: separating a standard antigen the concentration in which hemagglutinin concentration is known by using the size exclusion chromatography; separating influenza vaccines in which the hemagglutinin concentration is not know by using the size exclusion chromatography under the same condition as the first step; calculating area of peaks which show the antigen-antibody reactions by using the result of the size exclusion chromatography of the standard antigen in the first step; calculating the area of peaks corresponding to the peaks in the third step by using the size exclusion chromatography result of the influenza vaccine; multiplying by the hemagglutinin return concentration of the standard antigen in the first step after dividing the outcome of the fourth step into the outcome of the third step; and calculating concentration correcting value which is the difference of converted value of each peak area, in which the antigen-antibody reaction is displayed based on 1 micro gram of hemagglutinin performing the size exclusion chromatography is using the standard antigen provided in the first step and performing the size exclusion chromatography by using the influenza vaccine which can checks the concentration of the hemagglutinin; and dividing the result of the fifth step by the concentration correction value of the hemagglutinin of the influenza vaccine in the sixth step.
Abstract translation: 目的：提供流感疫苗血凝素的定量分析，以量化没有标准抗原和标准抗体的流感疫苗血凝素。 构成：流感疫苗血凝素的定量分析包括以下步骤：使用尺寸排阻色谱法分离标准抗原血凝素浓度的浓度; 通过在与第一步相同的条件下使用尺寸排阻色谱法分离其中血凝素浓度不知道的流感疫苗; 通过使用第一步中标准抗原的大小排阻色谱的结果计算显示抗原 - 抗体反应的峰的面积; 通过使用流感疫苗的大小排阻色谱结果计算与第三步骤中的峰对应的峰的面积; 在将第四步骤的结果除以第三步骤的结果之后，将标准抗原的血凝素返回浓度乘以第一步骤; 并且基于进行大小排阻色谱的1微克血凝素显示出其中显示抗原 - 抗体反应的每个峰面积的转化值的差异的浓度校正值是使用第一步中提供的标准抗原，并进行 通过使用可以检查血凝素浓度的流感疫苗的大小排阻色谱法; 并且将第五步骤的结果除以流感疫苗的血细胞凝集素的浓度校正值。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：KR101680204B1
公开(公告)日：2016-11-28
申请号：KR1020150051874
申请日：2015-04-13
Applicant: 고려대학교 산학협력단 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
Abstract: 본발명은약물대사또는독성검사를위하여 3종이상의사이토크롬 P450 아이소폼이과발현되도록형질전환된벡터및 이에의하여형질전환된세포주에관한것이다. 또한, 본발명은상기형질전환된세포주를이용하여약물대사또는독성을검사하는방법에관한것이다. 본발명에따른상기세포주를이용하는경우 in vitro에서정확하고효과적인약물독성검사가가능하다. 특히, 본발명에따른약물독성검사는인체위해성평가측면에서단일세포주및 단일장기를표적으로하는기존연구의단점을보완하며, 독성물질노출시 발생하는장기간 상호연계작용과이에따라증폭되는독작용을반영하기위하여, 2종세포동시배양시스템을이용한다장기상호연계독성을판단할수 있다.
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3.发明授权
公开(公告)号：KR101498481B1
公开(公告)日：2015-03-04
申请号：KR1020120104016
申请日：2012-09-19
Applicant: 덕성여자대학교 산학협력단 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
Abstract: 본 발명은 신장독성 및 부작용 유발 약물 검색용 바이오마커 및 이를 이용한 검색 방법에 관한 것으로, 구체적으로 다양한 신장독성 유발 약물에 공통적으로 유전자 발현이 증가 또는 감소하는 바이오마커 및 이를 이용한 신장독성 및 부작용 유발 약물 검색 방법에 관한 것이다. 약물에 의한 신장 독성이 유발된 인간 신장 상피 세포주의 배양액에서 PKM2(pyruvate kinase isozyme M2)와 EEF1G(eukaryotic elongation factor 1-gamma)가 유효하게 증가함을 확인하였으며, 이러한 결과는 인간 신장 정상 상피 세포주를 이용한 독성 평가에 유용하게 이용할 수 있다. 본 발명의 바이오마커는 새로운 신장독성 및 부작용의 위험성을 지닌 약물 또는 화학물질을 모니터링 및 판정하는데 유용하게 사용될 수 있으며, 신장독성을 일으키는 작용 기작을 규명하는 도구로이용될 수 있다.
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公开(公告)号：KR101258652B1
公开(公告)日：2013-04-29
申请号：KR1020110018962
申请日：2011-03-03
Applicant: 대한민국 (식품의약품안전처장)
Abstract: 본 발명은 크기 배제 크로마토그래피 방법(size exclusion high performance liquid chromatography, SE-HPLC)을 이용하여 표준항원과 표준항체가 없어도 인플루엔자 백신의 헤마글루티닌의 정량을 가능하게 한 방법으로, 기존에 인플루엔자 백신의 헤마글루티닌을 정량하는 방법인 방사면역확산법(single radial immunodiffusion technique, SRID)보다 헤마글루티닌의 농도를 확인하는 시간이 현저하게 단축되었으면서도 정량 정확도는 더 높아진 헤마글루티닌의 정량 방법이다.
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公开(公告)号：KR1020160121962A
公开(公告)日：2016-10-21
申请号：KR1020150051874
申请日：2015-04-13
Applicant: 고려대학교 산학협력단 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
Abstract: 본발명은약물대사또는독성검사를위하여 3종이상의사이토크롬 P450 아이소폼이과발현되도록형질전환된벡터및 이에의하여형질전환된세포주에관한것이다. 또한, 본발명은상기형질전환된세포주를이용하여약물대사또는독성을검사하는방법에관한것이다. 본발명에따른상기세포주를이용하는경우 in vitro에서정확하고효과적인약물독성검사가가능하다. 특히, 본발명에따른약물독성검사는인체위해성평가측면에서단일세포주및 단일장기를표적으로하는기존연구의단점을보완하며, 독성물질노출시 발생하는장기간 상호연계작용과이에따라증폭되는독작용을반영하기위하여, 2종세포동시배양시스템을이용한다장기상호연계독성을판단할수 있다.
Abstract translation: 本发明涉及转化的载体，并且该转化的细胞系通过细胞色素P450同种型的过表达在纸张3被切换到药物代谢或毒性试验。 本发明还涉及使用转化的细胞系测试药物代谢或毒性的方法。 当使用根据本发明的细胞系，可以纠正，并在体外有效的药物毒性测试。 特别地，在根据本发明药物的毒性测试反映长期相关操作和yiettara毒作用，其扩增发生在开靶向单个细胞系，并在人类的风险评估和毒物接触方面单一器官现有研究的薄弱点 为此，我们使用双细胞共培养系统。
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6.发明公开
公开(公告)号：KR1020140037633A
公开(公告)日：2014-03-27
申请号：KR1020120104016
申请日：2012-09-19
Applicant: 덕성여자대학교 산학협력단 , 대한민국 (식품의약품안전처장)
CPC classification number: G01N33/6893 , C12Q1/6837 , C12Q2600/106 , C12Q2600/142 , C12Q2600/158
Abstract: The present invention relates to a biomarker for screening drugs causing nephyrotoxicity and side effects and to a method for screening drugs causing nephyrotoxicity and side effects using the same and, specifically, to a biomarker in which gene expression is commonly increased or decreased for various drugs causing nephyrotoxicity and to a method for screening drugs causing nephyrotoxicity and side effects using the same. The fact that pyruvate kinase isozyme M2 (PKM2) and eukaryotic elongation factor 1-gamma (EEF1G) are effectively increased in a culture medium of human kidney epithelial cell in which nephyrotoxicity is caused by drugs is confirmed, and such result can be effectively used for assessing toxicity using the human kidney epithelial cell. The biomarker of the present invention can be effectively used for monitoring and deciding drugs or chemicals having risks of novel nephyrotoxicity and side effects and can be used as a tool for investigating a mechanism which generates nephyrotoxicity.
Abstract translation: 本发明涉及用于筛选引起肾毒性和副作用的药物的生物标志物，以及用于筛选引起肾毒性的药物的方法和使用该药物的副作用的方法，具体涉及对各种药物引起的基因表达普遍增加或减少的生物标志物 肾毒性和使用其的药物引起肾毒性和副作用的筛选方法。 确认丙酮酸激酶同工酶M2（PKM2）和真核延伸因子1-γ（EEF1G）在由药物引起肾毒性的人肾上皮细胞的培养基中有效增加的事实，并且这样的结果可以有效地用于 使用人肾上皮细胞评估毒性。 本发明的生物标志物可以有效地用于监测和决定具有新型肾毒性和副作用风险的药物或化学品，并且可以用作研究产生肾毒性的机制。
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