Abstract:
본 발명은 티아조리딘 2,4-디카르복실산 아르기닌염(아르기닌티디아시케이트)를 함유한 액제 및 그 제조방법에 관한 것으로 아르기닌티디아시케이트는 간기능 부전, 중독성 간장해, 초기 간경변 등에 사용되는 간장질환 전문치료제로 종래에는 연질캅셀제로만 제조되었으며, 액제 제형은 안정성 등의 문제로 제조되지 않았다. 본 발명은 아르기닌티디아시케이트 수용액에 pH 조절제를 가하여 pH를 2∼4로 조절하고, 감미도를 조절하기 위해 당알콜을 사용하였으며 추가로 스테비오사이드를 가할 수 있으며, 베타사이크로덱스트린, 올리고당 및 글리세린 등에서 선택된 보조제를 가하여 수용액 상태에서 안정성을 확보함으로써 아르기닌티디아시케이트 액제의 제조를 가능케 하였다. 본 발명의 액제는 복용이 간편하며 신속한 약효가 나타날 뿐만 아니라 제조공정이 간단하여 생산 효율이 높은 매우 유용한 것이다.
Abstract:
본 발명은 티아졸리딘 2,4-디카르복실산 아르기닌염(아르기니티디아시케이트)를 함유한 액제 및 그 제조방법에 관한 것으로 아르기닌티디아시케이트는 간기능 부전, 중독성 간장해, 초기 간경변 등에 사용되는 간장질환 전문치료제로 종래에는 연질캅셀제로만 제조되었으며, 액제 제형은 안정성 등의 문제로 제조되지 않았다. 본 발명은 아르기닌티디아시케이트 수용액에 pH 조절제를 가하여 pH를 2-4로 조절하고, 감미도를 조절하기 위해 당알콜을 사용하였으며 추가로 스테비오사이드를 가할수 있으며, 베타사이크로덱스트린, 올리고당 및 글리세린 등에서 선택된 보조제를 가하여 수용액 상태에서 안정성을 확보함으로써 아르기닌티디아시케이트 액제의 제조를 가능케 하였다. 본 발명의 액제는 복용이 간편하며 신속한 약효가 나타날 뿐만 아니라 제조공정이 간단하여 생산 효율이 높은 매우 유용한 것이다.