公开(公告)号：CN115671059A

公开(公告)日：2023-02-03

申请号：CN202211440166.6

申请日：2022-11-17

Applicant: 兆科药业(合肥)有限公司

Inventor： 刘婧 ,  李刚 ,  凌伟 ,  李小羿 ,  戴向荣 ,  殷雷

IPC: A61K9/19 ,  A61K9/20 ,  A61K41/00 ,  A61P35/00 ,  A61J3/00 ,  A61J3/02

Abstract: 本发明提供了一种盐酸氨酮戊酸冻干制剂及制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明以盐酸氨酮戊酸冻干制剂的性状、水分、有关物质和含量为评价指标，对预冻和升华过程中温度、速率、时间、反复冻融等工艺进行摸索，同时对放大后的冻干工艺进行优化，冻干后的成品性状、外观和质量均符合要求。本发明分别考察盐酸氨酮戊酸不同浓度药液、不同装量对冻干的影响，所制备的药饼不易上浮，冻干产品性状、质量更好，具有良好的产业应用前景。

公开(公告)号：CN115671059B

公开(公告)日：2024-06-11

申请号：CN202211440166.6

申请日：2022-11-17

Applicant: 兆科药业(合肥)有限公司

Inventor： 刘婧 ,  李刚 ,  凌伟 ,  李小羿 ,  戴向荣 ,  殷雷

IPC: A61K9/19 ,  A61K9/20 ,  A61K41/00 ,  A61P35/00 ,  A61J3/00 ,  A61J3/02

Abstract: 本发明提供了一种盐酸氨酮戊酸冻干制剂及制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明以盐酸氨酮戊酸冻干制剂的性状、水分、有关物质和含量为评价指标，对预冻和升华过程中温度、速率、时间、反复冻融等工艺进行摸索，同时对放大后的冻干工艺进行优化，冻干后的成品性状、外观和质量均符合要求。本发明分别考察盐酸氨酮戊酸不同浓度药液、不同装量对冻干的影响，所制备的药饼不易上浮，冻干产品性状、质量更好，具有良好的产业应用前景。

公开(公告)号：CN119930452A

公开(公告)日：2025-05-06

申请号：CN202411988936.X

申请日：2024-12-31

Applicant: 兆科药业(合肥)有限公司

Inventor： 刘婧 ,  凌伟 ,  李刚 ,  李小羿 ,  黄思伽

IPC: C07C227/12 ,  C07C229/22 ,  C07C231/02 ,  C07C233/83 ,  C07D263/42

Abstract: 本申请涉及药物制备技术领域，公开了一种5‑氨基酮戊酸盐酸盐的制备方法。本申请提供的5‑氨基酮戊酸盐酸盐的制备方法，以丁二酸单甲酯和氯化亚砜作为起始物料，有效解决了以丁二酸单甲酯酰氯为起始物料时由于其稳定性差而导致副产物、杂质含量偏高的问题。具体地，由于克服了丁二酸单甲酯酰氯稳定性差的问题，有效避免了丁二酸单甲酯酰氯降解杂质丁二酸、丁二酸单甲酯、丁二酸二甲酯等的生成，进而能够有效避免在后续反应过程中副产物的生成。