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公开(公告)号：CN114184562B
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202111401868.9
申请日：2021-11-19
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药品、生物制品产品领域，具体涉及一种利用发色底物法测定尿激酶活性的方法。本发明提供的发色底物法测定尿激酶活性的方法，是以L‑焦谷氨酰甘氨酸‑L‑精氨酸‑对硝基苯胺盐酸盐作为发色底物，通过建立产物吸光值和尿激酶量的线性关系，并据此计算样品尿激酶的相应酶活；线性关系回归方程为：y＝0.0074x+0.0775，r＝0.9999；其中，x为样品尿激酶的活性；y为样品尿激酶的酶解产物对硝基苯胺在波长405nm处的吸光值。本发明所述的尿激酶活性测定方法使用试剂少、操作相对简单、准确性更高，其板间及板内精密度好，平均回收率高。该方法检测时间更短、尿激酶适用检测范围更宽，可满足现有工业多规格剂量的生产检测需求，具有更高效、更经济的优势。
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公开(公告)号：CN114184562A
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN202111401868.9
申请日：2021-11-19
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药品、生物制品产品领域，具体涉及一种利用发色底物法测定尿激酶活性的方法。本发明提供的发色底物法测定尿激酶活性的方法，是以L‑焦谷氨酰甘氨酸‑L‑精氨酸‑对硝基苯胺盐酸盐作为发色底物，通过建立产物吸光值和尿激酶量的线性关系，并据此计算样品尿激酶的相应酶活；线性关系回归方程为：y＝0.0074x+0.0775，r＝0.9999；其中，x为样品尿激酶的活性；y为样品尿激酶的酶解产物对硝基苯胺在波长405nm处的吸光值。本发明所述的尿激酶活性测定方法使用试剂少、操作相对简单、准确性更高，其板间及板内精密度好，平均回收率高。该方法检测时间更短、尿激酶适用检测范围更宽，可满足现有工业多规格剂量的生产检测需求，具有更高效、更经济的优势。
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公开(公告)号：CN111239321A
公开(公告)日：2020-06-05
申请号：CN202010177288.5
申请日：2020-03-13
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/96
Abstract: 本发明属于原料药检测技术领域，具体涉及一种那屈肝素钙二糖谱的检测方法。所述那屈肝素钙二糖谱的检测方法，包括：先向样品溶液中加入混合肝素酶进行酶解完全，再采用阴离子交换色谱法对酶解产物进行检测。本发明所述方法是针对那屈肝素钙的特点，深入研究其酶解条件并选择相适配的阴离子交换色谱法对其二糖组分进行检测，不仅检测结果更准确、灵敏度更高，而且无需柱前衍生，操作更加简便。所述方法能够为原料合成工艺的探究提供结构信息，也能够有效控制那屈肝素钙的质量，使其质量达到稳定、可控、高效及安全。
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公开(公告)号：CN114034655A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111220474.3
申请日：2021-10-20
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N21/33
Abstract: 本发明涉及降纤酶原料及其制剂检测技术领域，具体涉及一种利用生色底物法检测降纤酶原料及其制剂的活性的方法及应用。本发明提供的降纤酶活性的检测方法，是通过建立降纤酶标准品水解发色底物的水解产物的吸光度值与降纤酶标准品的活力值的标准曲线方程以实现对降纤酶样品活性的检测；所述的降纤酶样品包括降纤酶原料或其制剂。本发明所述的降纤酶活性的检测方法在保持较高准确性、精密度的同时还具有更简便、高效的优点，且对试验仪器要求低，具有普适性，更具有实用价值。此外，本发明所述的检测方法不受辅料影响，既适用于降纤酶原料及其制剂的活性检测，还可用于降纤酶制剂处方的筛选。
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