一种测定氨基酸类注射液色氨酸有关物质的测定方法

    公开(公告)号:CN107907603B

    公开(公告)日:2021-01-05

    申请号:CN201711050017.8

    申请日:2017-10-31

    Inventor: 尹冬丽 韩瑶

    Abstract: 本发明提供一种测定氨基酸类注射液色氨酸有关物质的测定方法,涉及医药技术领域;所述测定方法用于测定氨基酸类注射液中色氨酸有关物质的含量,所述方法采用高效液相色谱法,采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱,采用三种流动相:流动相A为0.01mol/L磷酸二氢钠,用氢氧化钠溶液调节PH=7.2;流动相B为乙腈、甲醇、水按照体积比45:45:10混合所得;流动相C为甲醇、水按照10:90的体积比混合所得,进行梯度洗脱,以色氨酸相对保留时间的方式进行分析计算,对氨基酸注射液中色氨酸有关物质进行分离测定,本发明提供的的测定方法具有色氨酸有关物质分析速度快,准确率高,检验成本低等有益效果。

    一种含橄榄油中/长链脂肪乳注射液及其制备方法

    公开(公告)号:CN107308111B

    公开(公告)日:2020-12-18

    申请号:CN201710518923.X

    申请日:2017-06-30

    Abstract: 本发明公开一种可满足危重及围手术期患者迅速供能、降低炎症反应需求、质量稳定的橄榄油中/长链脂肪乳组合物及其制备方法,属于医药技术领域。本发明的脂肪乳液注射液每1000ml注射液中含有橄榄油120~180g、大豆油10~40g、中链甘油三酸酯10~40g、复合乳化剂6~18g、甘油15~35g、氢氧化钠适量和注射用水。本发明的脂肪注射乳液制备方法包括油相制备、水相制备、初乳制备、均质、精滤及灌装、外包和灭菌处理。由上述组分和制备方法制得的脂肪乳注射液粒径均匀、PFAT5、溶血磷脂及溶血磷脂酰乙醇胺、甲氧基苯胺值、zeta电位影响小,进一步提高组合物的稳定性和用药安全性。

    一种注射液的制备方法
    8.
    发明公开

    公开(公告)号:CN108113998A

    公开(公告)日:2018-06-05

    申请号:CN201611062774.2

    申请日:2016-11-28

    Inventor: 尹冬丽

    Abstract: 本发明公开了一种注射液的制备方法,属于注射液的技术领域。本发明包括以下步骤:1)在50-80℃、40-70%的注射液用水中,加入0.1-0.5%的稀盐酸,然后,依次加入处方量100%的原料,搅拌至完全溶解,得浓配溶液;2)向浓配溶液中,加入0.03-0.1%的活性炭,在50-70℃下,保温吸附,脱炭至药液澄清,得澄清药液;3)在澄清药液中添加注射用水至全批量,搅拌均匀,精滤,灌装;4)灭菌,灯检,装箱,入库。本发明采用稀盐酸并控制原料的投料顺序解决了同时含有钙离子和/或镁离子以及磷酸氢根离子的注射液在制备过程中产生沉淀的问题,省去了调节溶液pH值的步骤,得到了质量合格且性能稳定的注射液。

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