-
公开(公告)号：CN117420224A
公开(公告)日：2024-01-19
申请号：CN202311153771.X
申请日：2023-09-08
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Inventor： 陈金利 , 张卫婷 , 洪庆福 , 贾思凝 , 李岩异 , 张红霞 , 赵楠 , 白燕 , 张彩乔 , 刘艳花 , 石玉璇 , 刘兴坤 , 刘容麟 , 贾军卫 , 牛雅芳 , 杨玉凤 , 谢欢欢 , 殷冠涛 , 李会强
Abstract: 本发明提供了一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法，该方法所采用的色谱条件为：C4（4.6×150mm，5μm）丁基硅烷键合硅胶色谱柱，以A相：0.05~0.1%三氟乙酸/水，B相：0.05~0.1%三氟乙酸/乙腈为流动相进行梯度洗脱，采用紫外检测器，检测波长为210‑220nm，柱温为20‑30℃，进样量3.0~12μg，流速为0.8‑1.0ml/分钟。本方法通过四元梯度泵梯度洗脱，通过加入0.05~0.1%的三氟乙酸，并调整柱温和流动相的比例，实现了人促红素注射液中乙酰色氨酸钠、人血白蛋白、辛酸钠和人促红素各种物质间有效分离，分离度大于2.0。经过方法学验证，证明本方法专属性强、准确度、精密度高，可快速准确测定人促红素注射液中人血白蛋白含量。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111840540B
公开(公告)日：2023-09-22
申请号：CN202010773281.X
申请日：2020-08-04
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种乙肝疫苗的解析方法，包括以下步骤：（a）将乙肝疫苗样品于‑15℃以下反复冻融至少一次；（b）将经冻融处理的乙肝疫苗样品与盐酸混合，并在37℃条件下孵育1~3h，其中，乙肝疫苗样品与盐酸的体积比为1∶1~2；（c）最后加入保护剂Triton100，并在37℃条件下水浴1~3h，即完成解析。本发明能够将乙肝疫苗中的有效成分与佐剂有效分离，从而可通过免疫试剂盒对其有效成分进行准确监测。由于之前解析液解析率低，现有的测定乙肝疫苗活性的方法为动物法，新解析方式发明后可以有效替代动物实验，节约动物成本。
-
公开(公告)号：CN111840540A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010773281.X
申请日：2020-08-04
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种乙肝疫苗的解析方法，包括以下步骤：（a）将乙肝疫苗样品于-15℃以下反复冻融至少一次；（b）将经冻融处理的乙肝疫苗样品与盐酸混合，并在37℃条件下孵育1~3h，其中，乙肝疫苗样品与盐酸的体积比为1∶1~2；（c）最后加入保护剂Triton100，并在37℃条件下水浴1~3h，即完成解析。本发明能够将乙肝疫苗中的有效成分与佐剂有效分离，从而可通过免疫试剂盒对其有效成分进行准确监测。由于之前解析液解析率低，现有的测定乙肝疫苗活性的方法为动物法，新解析方式发明后可以有效替代动物实验，节约动物成本。
-
公开(公告)号：CN105572208B
公开(公告)日：2018-07-03
申请号：CN201510957853.9
申请日：2015-12-18
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
IPC: G01N27/447 , G01N21/33
Abstract: 本发明提供了一种鉴定新生牛血清质量的方法，包括以下步骤：按照《中国药典》三部附录的方法对待鉴定样品全检均合格；按《中国药典》三部附录，“蛋白质测定法”中的“Lowry法”检测待鉴定样品中的总蛋白含量；按照《中国药典》三部附录，“电泳法”中的“SDS‑聚丙烯酰胺凝胶电泳法”对待鉴定样品进行非还原电泳检测，将电泳结果进行定量扫描分析，计算待鉴定样品中的白蛋白含量；采用香草醛显色法测定待鉴定样品的脂含量；所测总蛋白含量为4.0‑4.5g/100ml；白蛋白含量定量扫描结果为1.0~1.5；脂含量为5.5‑6.5mg/ml的待鉴定样品为质量合格的新生牛血清。本发明可快速有效的筛选出质量好的新生牛血清，解决了现有筛选方法费时费力的问题。
-
公开(公告)号：CN117420224B
公开(公告)日：2024-05-07
申请号：CN202311153771.X
申请日：2023-09-08
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Inventor： 陈金利 , 张卫婷 , 洪庆福 , 贾思凝 , 李岩异 , 张红霞 , 赵楠 , 白燕 , 张彩乔 , 刘艳花 , 石玉璇 , 刘兴坤 , 刘容麟 , 贾军卫 , 牛雅芳 , 杨玉凤 , 谢欢欢 , 殷冠涛 , 李会强
Abstract: 本发明提供了一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法，该方法所采用的色谱条件为：C4（4.6×150mm，5μm）丁基硅烷键合硅胶色谱柱，以A相：0.05~0.1%三氟乙酸/水，B相：0.05~0.1%三氟乙酸/乙腈为流动相进行梯度洗脱，采用紫外检测器，检测波长为210‑220nm，柱温为20‑30℃，进样量3.0~12μg，流速为0.8‑1.0ml/分钟。本方法通过四元梯度泵梯度洗脱，通过加入0.05~0.1%的三氟乙酸，并调整柱温和流动相的比例，实现了人促红素注射液中乙酰色氨酸钠、人血白蛋白、辛酸钠和人促红素各种物质间有效分离，分离度大于2.0。经过方法学验证，证明本方法专属性强、准确度、精密度高，可快速准确测定人促红素注射液中人血白蛋白含量。
-
公开(公告)号：CN105572208A
公开(公告)日：2016-05-11
申请号：CN201510957853.9
申请日：2015-12-18
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
IPC: G01N27/447 , G01N21/33
CPC classification number: G01N27/447 , G01N21/33
Abstract: 本发明提供了一种鉴定新生牛血清质量的方法，包括以下步骤：按照《中国药典》三部附录的方法对待鉴定样品全检均合格；按《中国药典》三部附录，“蛋白质测定法”中的“Lowry法”检测待鉴定样品中的总蛋白含量；按照《中国药典》三部附录，“电泳法”中的“SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法”对待鉴定样品进行非还原电泳检测，将电泳结果进行定量扫描分析，计算待鉴定样品中的白蛋白含量；采用香草醛显色法测定待鉴定样品的脂含量；所测总蛋白含量为4.0-4.5g/100ml；白蛋白含量定量扫描结果为1.0~1.5；脂含量为5.5-6.5mg/ml的待鉴定样品为质量合格的新生牛血清。本发明可快速有效的筛选出质量好的新生牛血清，解决了现有筛选方法费时费力的问题。
-
-
-
-
-
Search Results
6
records
(took 0.04 seconds)
