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公开(公告)号：CN119618928A
公开(公告)日：2025-03-14
申请号：CN202411790828.1
申请日：2024-12-06
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Inventor： 刘容麟 , 李岩异 , 高珊 , 张永红 , 吕娜 , 罗楚 , 牛维兵 , 庞晓敏 , 张红霞 , 杨玉凤 , 刘子放 , 李晓 , 贾思凝 , 李亮 , 张丽 , 王珂 , 刘兴坤 , 石玉璇
IPC: G01N15/02 , G01N23/2251 , G01N23/2202 , G01N23/201
Abstract: 本发明提供了一种针对病毒样颗粒的快速高效分子筛层析介质筛选方法。本发明对于某种特定的病毒样颗粒，选用平均内部孔径为该病毒样颗粒直径1.6～1.8倍的分子筛介质用来进行分子筛层析。病毒样颗粒直径通过透射电镜测得，分子筛介质孔径的获取方式为通过询问介质厂家获知或通过小角X射线散射仪分析获知。本发明为分子筛介质筛选提供了筛选标准和步骤，解决了传统的依靠分子量选择分子筛介质不适用于病毒样颗粒的问题。而且本发明筛选方法比传统耗时的层析试错法筛选介质更快速，更加准确。通过精确选择介质，减少了层析介质的筛选次数，有效降低了时间和介质试错成本。
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公开(公告)号：CN116789773A
公开(公告)日：2023-09-22
申请号：CN202211519795.8
申请日：2022-11-30
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种胞内表达病毒样颗粒的粗纯方法，该方法包括以下步骤：（1）制备破碎菌液，并对其进行澄清，收集破碎菌液上清；（2）加入沉淀剂沉淀目的蛋白；（3）洗涤并复溶目的蛋白沉淀，收集上清液，即得粗纯蛋白液。本发明所述粗纯方法操作简便，反应周期短，大幅度提高粗纯蛋白液的纯度，降低后续纯化难度，提高层析介质寿命和载量，为需要纯化胞内病毒样颗粒疫苗的科研，制药，生物制品企业降低层析纯化中高昂介质的使用成本。
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公开(公告)号：CN111840540B
公开(公告)日：2023-09-22
申请号：CN202010773281.X
申请日：2020-08-04
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种乙肝疫苗的解析方法，包括以下步骤：（a）将乙肝疫苗样品于‑15℃以下反复冻融至少一次；（b）将经冻融处理的乙肝疫苗样品与盐酸混合，并在37℃条件下孵育1~3h，其中，乙肝疫苗样品与盐酸的体积比为1∶1~2；（c）最后加入保护剂Triton100，并在37℃条件下水浴1~3h，即完成解析。本发明能够将乙肝疫苗中的有效成分与佐剂有效分离，从而可通过免疫试剂盒对其有效成分进行准确监测。由于之前解析液解析率低，现有的测定乙肝疫苗活性的方法为动物法，新解析方式发明后可以有效替代动物实验，节约动物成本。
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公开(公告)号：CN111840540A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010773281.X
申请日：2020-08-04
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种乙肝疫苗的解析方法，包括以下步骤：（a）将乙肝疫苗样品于-15℃以下反复冻融至少一次；（b）将经冻融处理的乙肝疫苗样品与盐酸混合，并在37℃条件下孵育1~3h，其中，乙肝疫苗样品与盐酸的体积比为1∶1~2；（c）最后加入保护剂Triton100，并在37℃条件下水浴1~3h，即完成解析。本发明能够将乙肝疫苗中的有效成分与佐剂有效分离，从而可通过免疫试剂盒对其有效成分进行准确监测。由于之前解析液解析率低，现有的测定乙肝疫苗活性的方法为动物法，新解析方式发明后可以有效替代动物实验，节约动物成本。
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公开(公告)号：CN105572208B
公开(公告)日：2018-07-03
申请号：CN201510957853.9
申请日：2015-12-18
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
IPC: G01N27/447 , G01N21/33
Abstract: 本发明提供了一种鉴定新生牛血清质量的方法，包括以下步骤：按照《中国药典》三部附录的方法对待鉴定样品全检均合格；按《中国药典》三部附录，“蛋白质测定法”中的“Lowry法”检测待鉴定样品中的总蛋白含量；按照《中国药典》三部附录，“电泳法”中的“SDS‑聚丙烯酰胺凝胶电泳法”对待鉴定样品进行非还原电泳检测，将电泳结果进行定量扫描分析，计算待鉴定样品中的白蛋白含量；采用香草醛显色法测定待鉴定样品的脂含量；所测总蛋白含量为4.0‑4.5g/100ml；白蛋白含量定量扫描结果为1.0~1.5；脂含量为5.5‑6.5mg/ml的待鉴定样品为质量合格的新生牛血清。本发明可快速有效的筛选出质量好的新生牛血清，解决了现有筛选方法费时费力的问题。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105194662A
公开(公告)日：2015-12-30
申请号：CN201510588930.8
申请日：2015-09-16
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种含重组乙肝表面抗原的缓释微球制剂及其制备方法，该缓释微球制剂是以稳定性保护剂和重组乙肝表面抗原微粒组成内核，由高分子材料聚乳酸-聚羟基乙酸嵌段共聚物作外包封层组合而成；所述稳定剂为海藻糖、人血清白蛋白。其制备方法为：(1）将稳定剂和重组人乙肝表面抗原混合得内水相；（2）将聚乳酸-聚羟基乙酸嵌段共聚物溶于有机溶剂中制成油相，取内水相加入油相搅拌匀化；（3）将W/O初乳液加入外水相，搅拌匀化后形成W/O/W复乳液；再搅拌4～6小时，离心洗涤，收集，真空冷冻干燥即可。本发明可以克服乙肝表面抗原的免疫原性在微球制备和释放过程中被破坏导致抗原变性进而影响免疫效果的问题。
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公开(公告)号：CN117420224A
公开(公告)日：2024-01-19
申请号：CN202311153771.X
申请日：2023-09-08
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Inventor： 陈金利 , 张卫婷 , 洪庆福 , 贾思凝 , 李岩异 , 张红霞 , 赵楠 , 白燕 , 张彩乔 , 刘艳花 , 石玉璇 , 刘兴坤 , 刘容麟 , 贾军卫 , 牛雅芳 , 杨玉凤 , 谢欢欢 , 殷冠涛 , 李会强
Abstract: 本发明提供了一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法，该方法所采用的色谱条件为：C4（4.6×150mm，5μm）丁基硅烷键合硅胶色谱柱，以A相：0.05~0.1%三氟乙酸/水，B相：0.05~0.1%三氟乙酸/乙腈为流动相进行梯度洗脱，采用紫外检测器，检测波长为210‑220nm，柱温为20‑30℃，进样量3.0~12μg，流速为0.8‑1.0ml/分钟。本方法通过四元梯度泵梯度洗脱，通过加入0.05~0.1%的三氟乙酸，并调整柱温和流动相的比例，实现了人促红素注射液中乙酰色氨酸钠、人血白蛋白、辛酸钠和人促红素各种物质间有效分离，分离度大于2.0。经过方法学验证，证明本方法专属性强、准确度、精密度高，可快速准确测定人促红素注射液中人血白蛋白含量。
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公开(公告)号：CN116773316A
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202211529801.8
申请日：2022-11-30
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
IPC: G01N1/38
Abstract: 本发明提供了一种新型抑菌pH计校准液及其制备方法。本发明所提供的新型抑菌pH计校准液，通过在现有缓冲液中添加苯氧乙醇，最终制成的校准液即使暴露于空气中受到微生物污染，也可以有效抑制微生物生长，不影响溶液pH值，使pH值可以长期处于稳定状态；而且校准液对人体无害。这种新型pH计校准液对革兰氏阳性菌和阴性菌都有抑菌作用，且对超级细菌中的绿脓杆菌也有明显的抑菌性，抑菌作用高效广谱、低毒、无挥发、无过敏刺激性，在pH 3‑10均能较好的抑制微生物生长。本发明提供了一种合适的可长期保持pH计校准液稳定的、且对人体无伤害的新型抑菌pH计校准液。
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公开(公告)号：CN116768985A
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202211560087.9
申请日：2022-12-07
Applicant: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种有效纯化病毒样颗粒的方法。本发明所提供的方法重点包括两步，其中一步是采用内部孔径比所需纯化的病毒样颗粒直径小的小孔阴离子层析介质进行层析，另一步是采用内部孔径为所需纯化的病毒样颗粒直径2‑8倍的大孔阴离子层析介质进行层析。通过本发明中方法可以有效去除常规吸附洗脱层析中难以去除干净的与目的蛋白等电点接近、携带电荷量相近的小分子宿主蛋白、酶、核酸、VP1单体、VP1截短蛋白，减少最终产品中杂质的含量。且本发明还可以去除带负电量强于目的蛋白病毒样颗粒的大部分杂质，明显提高后续层析对目的蛋白病毒样颗粒的载量。本发明方法具有成本低、杂质载量高、样品处理量大的特点。
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公开(公告)号：CN113797313A
公开(公告)日：2021-12-17
申请号：CN202010522515.3
申请日：2020-06-11
Applicant: 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 , 北京化工大学 , 华北制药金坦生物技术股份有限公司
Inventor： 徐欢 , 童贻刚 , 范华昊 , 葛琳 , 李会强 , 宋立华 , 刘艳玲 , 安小平 , 周美玲 , 洪碧霞 , 翟丽丽 , 秦宏博 , 郑海洲 , 刘文丽 , 王立钦 , 魏敬双 , 朱秀良 , 高健
Abstract: 本发明公布了卡非佐米的新用途，卡非佐米可作为冠状病毒的广谱抑制剂用于治疗2019新型冠状病毒感染，严重急性呼吸综合症（SARS），中东呼吸综合症（MERS）以及人冠状病毒OC43(HCoV‑OC43)引发的普通感冒。卡非佐米可以结合冠状病毒的主蛋白酶（3CL pro），抑制病毒复制，是新冠病毒抑制剂，作为老药新用，卡非佐米的安全性没有问题，因此可以应用于临床。
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