公开(公告)号：CN115078566B

公开(公告)日：2023-07-07

申请号：CN202210523379.9

申请日：2022-05-13

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 张辉 ,  郭志俊 ,  黄凯伟 ,  李仰华 ,  郑晓英

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法，其中，一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法包括采用高效液相色谱法进行检测，高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：280‑320nm nm；以乙腈为流动相A，0.05‑0.2％的磷酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱程序进行洗脱。本发明的一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法，该方法获得的特征图谱中特征峰更多，检测时间更短；因此，更加适用于橘红配方颗粒的质量控制。

公开(公告)号：CN115078566A

公开(公告)日：2022-09-20

申请号：CN202210523379.9

申请日：2022-05-13

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 张辉 ,  郭志俊 ,  黄凯伟 ,  李仰华 ,  郑晓英

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法，其中，一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法包括采用高效液相色谱法进行检测，高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：280‑320nm nm；以乙腈为流动相A，0.05‑0.2％的磷酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱程序进行洗脱。本发明的一种橘红配方颗粒的特征图谱检测方法，该方法获得的特征图谱中特征峰更多，检测时间更短；因此，更加适用于橘红配方颗粒的质量控制。

公开(公告)号：CN118050443A

公开(公告)日：2024-05-17

申请号：CN202410116805.6

申请日：2024-01-26

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 李仰华 ,  张辉 ,  徐影 ,  黄凯伟 ,  谭沛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域，涉及大蒜药材或其药物制剂的特征图谱的检测方法，采用高效液相色谱法，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇为流动相A，0.02‑0.04％磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱程序包括：0‑12min，流动相A和流动相B的体积比为2％：98％；12‑15min，流动相A和流动相B的体积比为2％：98％→17％：83％；15‑25min，流动相A和流动相B的体积比为17％：83％；25‑30min，流动相A和流动相B的体积比为17％：83％→40％：60％；30‑35min，流动相A和流动相B的体积比为40％：60％；能够更全面、专属性对大蒜药材或其药物制剂进行质量检测和含量检测。

公开(公告)号：CN116500152A

公开(公告)日：2023-07-28

申请号：CN202310318941.9

申请日：2023-03-28

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 黄凯伟 ,  李仰华 ,  张辉 ,  谭沛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种僵蚕及其制剂特征图谱的构建方法和含量测定方法，该特征图谱的构建方法包括以下步骤，(1)供试品溶液的制备：供试品溶液的提取溶剂选自水或者体积百分数不高于30％的甲醇水溶液；(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以pH值为4.3‑4.7的浓度为1‑10mmol/L的有机酸盐和乙腈为流动相进行梯度洗脱，得到供试品的特征图谱。实现了多个共有特征峰的很好分离，得到的特征图谱基线平稳，检测时间短、分离度高、特征峰峰形好，为僵蚕及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对僵蚕及其制剂整体成分表征。

公开(公告)号：CN118914398A

公开(公告)日：2024-11-08

申请号：CN202411050191.2

申请日：2024-08-01

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 张辉 ,  黄凯伟 ,  许树萍 ,  李仰华 ,  蔡素琴 ,  杨惠琳 ,  郭志俊 ,  高巍 ,  叶宇阳 ,  谭沛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种葛根汤及其制剂的特征图谱，并进一步公开所述特征图谱的构建方法，以及葛根汤及其制剂的质量检测方法。本发明所述葛根汤及其制剂的特征图谱的构建方法，通过对葛根汤颗粒的色谱条件进行考察，以及对供试品制备方法进行考察，进一步对分析方法进行分析验证，建立了葛根汤颗粒的特征图谱(高效液相色谱法)检测方法，该方法中，供试品处理方法制作简便，色谱条件容易实现，分析方法验证结果表明该方法操作简便、结果准确，方法重现性较好。

公开(公告)号：CN118566357A

公开(公告)日：2024-08-30

申请号：CN202410529144.X

申请日：2024-04-29

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 许树萍 ,  黄凯伟 ,  蔡素琴 ,  张辉 ,  李仰华 ,  杨惠琳 ,  谭沛 ,  叶宇阳

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于中药检测技术领域，具体涉及一种核桃仁及其制剂的特征图谱的构建方法，包括以如下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相包括含磷酸的水溶液和乙腈，梯度洗脱程序包括：0→5min→15min→20min→40min→50min，流动相中乙腈的体积百分数为：2％～3％→3％→8％→8％→22％→40％。本发明可实现11个共有特征峰的有效分离，其中实现了包括鞣花酸峰在内的共有特征峰的分离，且洗脱程序简单，得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、分离度高，能够充分的反映核桃仁及其制剂的整体性和特征性。

公开(公告)号：CN117630222A

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202311636337.7

申请日：2023-11-30

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 李仰华 ,  黄凯伟 ,  张辉 ,  谭沛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域，涉及一种焦白术标准汤剂和配方颗粒的特征图谱的构建方法和质量控制方法，高效液相色谱法检测，色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A、以0.1％磷酸溶液为流动相B，进行梯度程序洗脱；上述方法检测焦白术配方颗粒的特征图谱，色谱峰分离度佳，能够全面地、快速地检测焦白术配方颗粒中有效成分及其含量，可以对焦白术配方颗粒进行全面质量检测和整体质量控制，为焦白术配方颗粒提供更优良的质量评价和质量控制。

公开(公告)号：CN117007700A

公开(公告)日：2023-11-07

申请号：CN202310668215.X

申请日：2023-06-06

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 黄凯伟 ,  许树萍 ,  张辉 ,  李仰华 ,  谭沛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种人参叶特征图谱的构建方法和应用。该构建方法包括：供试品溶液的制备，参照物溶液的制备，按照高效液相色谱法，测定，并限定了以乙腈为流动相A和磷酸水溶液为流动相B和特定的梯度洗脱程序。该构建方法得到的特征图谱中各个特征峰的分离度好，图谱专属性强，易实现，为有效控制和科学评价人参叶药材及其制剂的质量提供了依据。本发明提供的方法操作简便、结果准确、结果重现性好。