公开(公告)号：CN119215002B

公开(公告)日：2025-04-29

申请号：CN202411435989.9

申请日：2024-10-15

Applicant: 南京恩泰医药科技有限公司

Inventor： 丁丽莺 ,  刘春波 ,  石迪升

IPC: A61K9/14 ,  A61K31/4188 ,  A61K47/02 ,  A61K47/10 ,  A61K47/34 ,  A61K47/32 ,  A61K47/24 ,  A61K47/28 ,  A61K9/50 ,  A61K47/42 ,  A61P3/02

Abstract: 本发明涉及生物素制剂技术领域，具体公开了一种生物素分散体及其组合物，所述生物素分散体原料按重量份包括：生物素1‑10份、亲水聚合物80‑120份、磷酸氢二钠0.01‑1份。本发明还公开了上述生物素分散体组合物原料按重量份包括：所述生物素分散体80‑135份、乳糖200‑300份、聚维酮K30 5‑15份、肠溶包衣聚合物100‑120份、丙二醇1‑5份、滑石粉80‑100份。本发明制备过程简单，不仅制备过程中的稳定性好，而且生物素可被小肠直接吸收利用，提高了其吸收率和生物利用度，适用于大规模生产。

公开(公告)号：CN119215002A

公开(公告)日：2024-12-31

申请号：CN202411435989.9

申请日：2024-10-15

Applicant: 南京恩泰医药科技有限公司

Inventor： 丁丽莺 ,  刘春波 ,  石迪升

IPC: A61K9/14 ,  A61K31/4188 ,  A61K47/02 ,  A61K47/10 ,  A61K47/34 ,  A61K47/32 ,  A61K47/24 ,  A61K47/28 ,  A61K9/50 ,  A61K47/42 ,  A61P3/02

Abstract: 本发明涉及生物素制剂技术领域，具体公开了一种生物素分散体及其组合物，所述生物素分散体原料按重量份包括：生物素1‑10份、亲水聚合物80‑120份、磷酸氢二钠0.01‑1份。本发明还公开了上述生物素分散体组合物原料按重量份包括：所述生物素分散体80‑135份、乳糖200‑300份、聚维酮K30 5‑15份、肠溶包衣聚合物100‑120份、丙二醇1‑5份、滑石粉80‑100份。本发明制备过程简单，不仅制备过程中的稳定性好，而且生物素可被小肠直接吸收利用，提高了其吸收率和生物利用度，适用于大规模生产。

公开(公告)号：CN118914406A

公开(公告)日：2024-11-08

申请号：CN202411252368.7

申请日：2024-09-09

Applicant: 南京恩泰医药科技有限公司

Inventor： 石迪升 ,  刘春波 ,  郭金花 ,  孙国桢

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/24 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种基于液相色谱法检测硫胺素二硫化物产品纯度的方法，属于产品纯度检测技术领域，本发明通过精细的流动相设计，包括己烷磺酸钠溶液、甲醇和乙腈的逐步变化，提供了一种高效的洗脱梯度，有效地改善了硫胺素二硫化物及其杂质的分离效果，这种流动相的设计不仅优化了色谱峰的形状，还减少了色谱峰的尾拖，提高了分析的分辨率；通过统一高效液相色谱法（HPLC）参数和标准操作程序，建立标准化的硫胺素二硫化物检测方法，可以确保各个实验室间的测试结果具有可比性和一致性，提高实验的准确性和重复性，还可以降低因方法差异带来的误差，增强了数据的信度和实验结果的国际认可度。