公开(公告)号：CN111072742B

公开(公告)日：2022-12-02

申请号：CN201911333859.3

申请日：2019-12-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 ,  东南大学

Inventor： 王丽双 ,  王小猛 ,  郑礼康 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山 ,  孙伯旺 ,  周钰明 ,  王明亮 ,  卜小海

IPC: C07H19/10 ,  C07H1/06 ,  A61K31/7072 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明提供了一种治疗丙肝药物的新晶型及其组合物，新晶型T结晶工艺简便，易于工业化生产，无引湿性。使用该晶型T进一步制备成合适的制剂后，能够显著降低受试者餐后Cmax的变异系数，使药品的安全性有效性得到更可靠的保障。

公开(公告)号：CN111072742A

公开(公告)日：2020-04-28

申请号：CN201911333859.3

申请日：2019-12-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 ,  东南大学

Inventor： 王丽双 ,  王小猛 ,  郑礼康 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山 ,  孙伯旺 ,  周钰明 ,  王明亮 ,  卜小海

IPC: C07H19/10 ,  C07H1/06 ,  A61K31/7072 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明提供了一种治疗丙肝药物的新晶型及其组合物，新晶型T结晶工艺简便，易于工业化生产，无引湿性。使用该晶型T进一步制备成合适的制剂后，能够显著降低受试者餐后Cmax的变异系数，使药品的安全性有效性得到更可靠的保障。

公开(公告)号：CN112691084B

公开(公告)日：2023-06-02

申请号：CN201911010307.9

申请日：2019-10-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 王丽双 ,  温雅静 ,  章晓骅 ,  朱春霞 ,  徐丹 ,  田舟山

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/12 ,  A61K31/4422 ,  A61K31/4178 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明提供了一种药物组合物及其制备方法，通过对奥美沙坦酯和氨氯地平的粒径以及硬脂酸镁的比表面积进行限定，从而解决了制备过程中的粘冲及下料不畅的问题，在保证产品溶出的基础上，提高了产品的稳定性。

公开(公告)号：CN112691084A

公开(公告)日：2021-04-23

申请号：CN201911010307.9

申请日：2019-10-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 王丽双 ,  温雅静 ,  章晓骅 ,  朱春霞 ,  徐丹 ,  田舟山

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/12 ,  A61K31/4422 ,  A61K31/4178 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明提供了一种药物组合物及其制备方法，通过对奥美沙坦酯和氨氯地平的粒径以及硬脂酸镁的比表面积进行限定，从而解决了制备过程中的粘冲及下料不畅的问题，在保证产品溶出的基础上，提高了产品的稳定性。

公开(公告)号：CN117618375A

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202311060059.5

申请日：2023-08-22

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 温雅静 ,  孟文卉 ,  王丽双 ,  郑礼康 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  朱春霞

IPC: A61K9/36 ,  A61K9/32 ,  A61K31/195 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61P29/00 ,  A61P25/02

Abstract: 本发明公开了一种米诺巴林片剂，具体涉及一种米诺巴林片剂及其制备方法，本发明的米诺巴林片剂其片芯包含苯磺酸米诺巴林、赋形剂、崩解剂、润滑剂和抗氧化剂，所述抗氧化剂包含苹果酸。本发明通过筛选出特定的抗氧化剂，改善了米诺巴林制剂有关物质的含量，控制了主要降解物质和氧化杂质含量增长，提高了产品稳定性，保证产品快速溶出且溶出均一性好，中间体颗粒压片顺畅，便于成型，制得的成品外观良好、无小孔、质量稳定可控。