公开(公告)号：CN111072742A

公开(公告)日：2020-04-28

申请号：CN201911333859.3

申请日：2019-12-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 ,  东南大学

Inventor： 王丽双 ,  王小猛 ,  郑礼康 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山 ,  孙伯旺 ,  周钰明 ,  王明亮 ,  卜小海

IPC: C07H19/10 ,  C07H1/06 ,  A61K31/7072 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明提供了一种治疗丙肝药物的新晶型及其组合物，新晶型T结晶工艺简便，易于工业化生产，无引湿性。使用该晶型T进一步制备成合适的制剂后，能够显著降低受试者餐后Cmax的变异系数，使药品的安全性有效性得到更可靠的保障。

公开(公告)号：CN111072742B

公开(公告)日：2022-12-02

申请号：CN201911333859.3

申请日：2019-12-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 ,  东南大学

Inventor： 王丽双 ,  王小猛 ,  郑礼康 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山 ,  孙伯旺 ,  周钰明 ,  王明亮 ,  卜小海

IPC: C07H19/10 ,  C07H1/06 ,  A61K31/7072 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明提供了一种治疗丙肝药物的新晶型及其组合物，新晶型T结晶工艺简便，易于工业化生产，无引湿性。使用该晶型T进一步制备成合适的制剂后，能够显著降低受试者餐后Cmax的变异系数，使药品的安全性有效性得到更可靠的保障。

公开(公告)号：CN116813619A

公开(公告)日：2023-09-29

申请号：CN202210279952.6

申请日：2022-03-22

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 张林林 ,  陈东晖 ,  曾玉叶 ,  王斌 ,  周秋华 ,  赵廷丽 ,  马昌友 ,  吴舰 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: C07D471/22 ,  C07D498/22 ,  A61K31/529 ,  A61P35/00 ,  A61P35/02 ,  A61P3/10 ,  A61P3/06 ,  A61P3/04 ,  A61P9/10 ,  A61P19/02 ,  A61P37/06 ,  A61P17/06 ,  A61P29/00

Abstract: 本发明提供了Wee1的大环类抑制剂，该Wee1抑制剂的结构如通式I所示，各取代基的定义如说明书所述，本发明还提供了其制备方法、药物组合物及应用。本发明提供的式I化合物具有显著的Wee1的抑制活性，能够用于治疗和/或缓解由Wee1介导的相关疾病。#imgabs0#

公开(公告)号：CN116478156A

公开(公告)日：2023-07-25

申请号：CN202310033446.3

申请日：2023-01-10

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 代清宇 ,  马昌友 ,  唐莹 ,  陈东晖 ,  吴舰 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: C07D471/04 ,  C07C57/15 ,  C07C51/41 ,  C07C51/43 ,  A61P35/00 ,  A61K31/519

Abstract: 本发明公开了一种AKT抑制剂化合物的富马酸盐晶型及其制备方法，具体涉及(R)‑4‑((1S,6R)‑5‑((S)‑2‑(4‑氯苯基)‑3‑(异丙基氨基)丙酰基)‑2,5‑二氮杂二环[4.1.0]庚烷‑2‑基)‑5‑甲基‑5,8‑二氢吡啶并[2,3‑d]嘧啶‑7(6H)‑酮单富马酸盐水合物的晶型H及其制备方法。

公开(公告)号：CN112691084B

公开(公告)日：2023-06-02

申请号：CN201911010307.9

申请日：2019-10-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 王丽双 ,  温雅静 ,  章晓骅 ,  朱春霞 ,  徐丹 ,  田舟山

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/12 ,  A61K31/4422 ,  A61K31/4178 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明提供了一种药物组合物及其制备方法，通过对奥美沙坦酯和氨氯地平的粒径以及硬脂酸镁的比表面积进行限定，从而解决了制备过程中的粘冲及下料不畅的问题，在保证产品溶出的基础上，提高了产品的稳定性。

公开(公告)号：CN115916350A

公开(公告)日：2023-04-04

申请号：CN202180049206.1

申请日：2021-07-22

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 苗雷 ,  唐莹 ,  田禾 ,  马昌友 ,  吴舰 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: A61P35/00

Abstract: 本申请提供了AKT抑制剂的单位剂量组合物，具体地，涉及包含式I‑0的化合物或其药学上可接受的盐的单位剂量形式的药物组合物，其中，化合物I‑0或其药学上可接受的盐以游离碱计质量为5毫克至400毫克。

公开(公告)号：CN115504967A

公开(公告)日：2022-12-23

申请号：CN202110696172.7

申请日：2021-06-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 马昌友 ,  张林林 ,  李冬冬 ,  冯海威 ,  吴有智 ,  苗雷 ,  赵廷丽 ,  吴舰 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: C07D403/14 ,  C07D491/107 ,  C07D491/08 ,  C07D487/08 ,  C07D413/14 ,  C07D498/08 ,  A61K31/502 ,  A61K31/538 ,  A61K31/5386 ,  A61P35/00 ,  A61P35/02

Abstract: 本发明涉及作为AXL抑制剂的1,2,4‑三唑化合物。这些化合物适用于治疗或预防AXL受体酪氨酸激酶诱发的病症。

公开(公告)号：CN111351867B

公开(公告)日：2021-06-29

申请号：CN201811572959.7

申请日：2018-12-21

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 李晶晶 ,  林萍 ,  吴晶 ,  王华萍 ,  兰公剑 ,  柴雨柱 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明提供了一种测定鲁比前列酮供试品有关物质的分析方法，该方法采用正相高效液相色谱法，分离测定了鲁比前列酮化合物、式II化合物、式III化合物、式IV化合物和式V化合物，该方法避免了传统分析方法中鲁比前列酮为双峰的问题。该方法有利于有关物质校正因子的计算和有关物质的准确定量，是一种全新的有利于鲁比前列酮质量控制的分析方法。

公开(公告)号：CN108680696B

公开(公告)日：2020-06-30

申请号：CN201810460168.9

申请日：2018-05-15

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 洪声 ,  王恩 ,  兰公剑 ,  王华萍 ,  柴雨柱 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: G01N30/89

Abstract: 本发明公开了采用电喷雾检测器(CAD)的反相高效液相色谱法检测奥贝胆酸起始物料的方法，通过该方法能实现起始物料与各种杂质色谱峰之间的完全分离；同时，本发明方法的具有检测结果准确、可靠的特点，为控制奥贝胆酸合成过程中起始物料的质量提供了可参考方法。

公开(公告)号：CN109283262B

公开(公告)日：2019-08-06

申请号：CN201710601520.1

申请日：2017-07-21

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 柴雨柱 ,  许建良 ,  储雪原 ,  王足兵 ,  宋洁梅 ,  兰公剑 ,  王华萍 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其杂质的方法，采用以下方式进行：色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.005mol/L四丁基溴化铵水溶液‑甲醇为流动相，检测波长为210～310nm，柱温为25～40℃，流动相速度为0.5～2.0mL/min，其中四丁基溴化铵水溶液用磷酸调节pH值为8.0～9.0；样品溶液配制：采用极性溶剂分别配制含雷替曲塞及其杂质各0.1～1.0mg/mL的溶液；测定：将溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。利用本发明的方法可以快速准确地进行雷替曲塞原料药及其制剂的有关物质的定量分析，从而保证雷替曲塞的质量可控性。