公开(公告)号：CN110981910A

公开(公告)日：2020-04-10

申请号：CN201911333980.6

申请日：2019-12-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 ,  东南大学

Inventor： 徐丹 ,  东鸿鑫 ,  郑礼康 ,  柴雨柱 ,  赵明礼 ,  朱春霞 ,  王华萍 ,  周莉 ,  孙伯旺 ,  周钰明 ,  王明亮 ,  卜小海

IPC: C07F9/6558

Abstract: 本发明提供了一种用于治疗丙肝的无引湿性低变异性新晶型，新晶型T结晶工艺简便，易于工业化生产，无引湿性。使用该晶型T进一步制备成合适的制剂后，能够显著降低受试者餐后Cmax的变异系数，使药品的安全性有效性得到更可靠的保障。

公开(公告)号：CN110981910B

公开(公告)日：2023-03-24

申请号：CN201911333980.6

申请日：2019-12-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 ,  东南大学

Inventor： 徐丹 ,  东鸿鑫 ,  郑礼康 ,  柴雨柱 ,  赵明礼 ,  朱春霞 ,  王华萍 ,  周莉 ,  孙伯旺 ,  周钰明 ,  王明亮 ,  卜小海

IPC: C07F9/6558

Abstract: 本发明提供了一种用于治疗丙肝的无引湿性低变异性新晶型，新晶型T结晶工艺简便，易于工业化生产，无引湿性。使用该晶型T进一步制备成合适的制剂后，能够显著降低受试者餐后Cmax的变异系数，使药品的安全性有效性得到更可靠的保障。

公开(公告)号：CN117883447A

公开(公告)日：2024-04-16

申请号：CN202410066415.2

申请日：2019-10-23

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 吴蒙蒙 ,  余世兵 ,  王凤珍 ,  杨文文 ,  章晓骅 ,  徐丹 ,  王华萍

IPC: A61K31/4985 ,  A61K9/36 ,  A61K9/24 ,  A61P3/10 ,  A61K31/155

Abstract: 本发明提供了一种西格列汀二甲双胍缓释片，其在磷酸西格列汀速释层中采用滑石粉，制备得到的片剂溶出与市售片剂相似，并且在人体的生物利用度等效；在制备过程中各批次均具有更好的含量均匀度；且在稳定性实验中，在高温、高湿及光照条件下表现出更优良的稳定性。

公开(公告)号：CN111087421B

公开(公告)日：2022-10-18

申请号：CN201911341578.2

申请日：2019-12-24

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 东鸿鑫 ,  郑礼康 ,  肖士梅 ,  柴雨柱 ,  赵明礼 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  王华萍 ,  孙伯旺 ,  周钰明 ,  王明亮 ,  卜小海

IPC: C07F9/24

Abstract: 本发明提供了一种用于手性药物合成的磷酰胺化合物的制备方法，通过采用特定的pH值、特定体积质量比的NaHCO3水溶液作为打浆的溶剂，并控制打浆时的温度、搅拌速度，能够以高收率、高纯度制备化合物II。采用该反应体系不需要有机溶剂，减少了大量的有机溶剂废液的排放，工艺环境友好、绿色无污染。

公开(公告)号：CN114853760A

公开(公告)日：2022-08-05

申请号：CN202110147049.X

申请日：2021-02-03

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 徐丹 ,  郑礼康 ,  东鸿鑫 ,  余世兵 ,  陈俊 ,  王华萍 ,  柴雨柱 ,  朱春霞

IPC: C07D487/04 ,  C07C67/52 ,  C07C69/78

Abstract: 本发明提供了一种芦可替尼中间体的制备方法。具体而言，通过溶剂的选择以及反应条件的优化，提高了中间体的手性纯度以及收率，减少了精制次数，更加绿色环保，更适合工业化。

公开(公告)号：CN114796145A

公开(公告)日：2022-07-29

申请号：CN202110107478.4

申请日：2021-01-27

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 徐丹 ,  陆洁 ,  顾念 ,  万国盛 ,  仲瑾 ,  章晓骅 ,  王华萍 ,  朱春霞

IPC: A61K9/36 ,  A61K31/216 ,  A61K31/41 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/02 ,  A61K47/04 ,  A61P9/04

Abstract: 本发明提供了一种沙库巴曲缬沙坦钠片及其制备工艺。该片剂由活性成分沙库巴曲缬沙坦钠、崩解剂、黏合剂、填充剂、润滑剂、助流剂和包衣剂组成。本发明调整了处方比例，调整填充剂、崩解剂和黏合剂用量，制得颗粒压片顺畅，便于成型，得到了可压性更优、稳定性更好、溶出迅速的沙库巴曲缬沙坦钠片剂。

公开(公告)号：CN111094313B

公开(公告)日：2022-07-05

申请号：CN201880057475.0

申请日：2018-09-21

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 徐丹 ,  葛书旺 ,  苏进财 ,  吴舰 ,  王华萍 ,  柴雨柱 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: C07H15/252 ,  A61K31/704 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明公开了盐酸伊达比星一水合物的新晶型，新晶型的制备方法，包含该新晶型的药物组合物以及其在预防和/或治疗肿瘤疾病中的医药用途。

公开(公告)号：CN113717070A

公开(公告)日：2021-11-30

申请号：CN202010447407.4

申请日：2020-05-25

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 朱玉成 ,  郑礼康 ,  葛李薇 ,  廖娟 ,  周旭 ,  王华萍 ,  柴雨柱 ,  徐丹 ,  朱春霞

IPC: C07C231/02 ,  C07C233/87

Abstract: 本发明涉及一种升压素V2受体拮抗剂的中间体的制备方法，包括将2‑甲基‑4‑氨基苯甲酸与邻甲基苯甲酰氯在N‑甲基吡咯烷酮或2‑吡咯烷酮中反应的步骤。本发明提供的方法能够高收率、高纯度地制备得到目标产物，而且反应不需要加入催化剂碱性物质，减少了试剂的使用，节约生产成本，适合工业化应用。

公开(公告)号：CN113056472A

公开(公告)日：2021-06-29

申请号：CN201980075677.2

申请日：2019-12-04

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 张林林 ,  冯海威 ,  赵建良 ,  吴有智 ,  吴舰 ,  马昌友 ,  柴雨柱 ,  王华萍 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山 ,  吴明一

IPC: C07H15/04 ,  A61P29/00 ,  A61P9/10 ,  A61P11/00 ,  C07H15/18 ,  C07H1/00 ,  A61K31/7028 ,  A61P7/02

Abstract: 本发明涉及其阴离子形式如式(A)所示的抗凝血化合物、其制备方法以及其在制备预防和/或治疗与血液凝固障碍相关的疾病的药物中的用途。

公开(公告)号：CN111272608B

公开(公告)日：2021-04-02

申请号：CN202010196316.8

申请日：2020-03-19

Applicant: 南京正大天晴制药有限公司

Inventor： 陆洁 ,  顾念 ,  赵翠 ,  杨宇 ,  章晓骅 ,  郭璇 ,  王华萍 ,  徐丹 ,  朱春霞 ,  田舟山

IPC: G01N9/36 ,  G01N30/88 ,  G01N31/16

Abstract: 本发明提供了一种稳定的非离子型碘造影剂的含量测定方法，其采用密度测定装置进行分析，采用本发明所述的方法，具有较高的准确性，并可以克服常规滴定分析方法操作繁琐、过程耗时、重复性差等缺点。