一种用于中药体外溶出分析的评价方法

    公开(公告)号:CN102175823A

    公开(公告)日:2011-09-07

    申请号:CN201010613644.X

    申请日:2010-12-30

    Applicant: 吉林大学

    Abstract: 本发明的一种用于中药体外溶出分析的评价方法属于中药评价的技术领域。本发明的评价方法,有A步骤标准溶液的配制、B步骤分析测定方法建立、C步骤中药口服制剂溶出试验、D步骤计算相对累积溶出率。本发明将多组分原料药作为“标准品”,标定释放介质中各成分的浓度,克服了中药多组分没有标准品无法进行体外溶出试验的困难,利用本发明的评价方法可以制定出包含工艺特性的中药口服制剂的质量新标准,对中药口服制剂体外溶出进行全面的评价,为更复杂中药制剂体外溶出评价提供了定量分析的新思路。

    一种用于多组分中药的药物代谢动力学的分析方法

    公开(公告)号:CN102175783A

    公开(公告)日:2011-09-07

    申请号:CN201010613662.8

    申请日:2010-12-30

    Applicant: 吉林大学

    Abstract: 本发明的一种用于多组分中药的药物代谢动力学的分析方法属于药物组分分析的技术领域。采用液相色谱-串联质谱法的多重反应监测扫描方式,以原料药为“标准品”,建立原料药中各组分的定量反应离子,相对定量生物样品中各中药组分的浓度。具体步骤有配制原料药溶液、建立液相色谱-质谱分析条件、体内试验、生物样品测定和数据处理。本发明初步解决了在没有标准品的情况下,实现对生物样品中多组分中药进行定量分析。采用该方法,对中药制剂中的已知和未知组分进行了药代动力学分析。结果表明,本方法的精密度和准确度符合SFDA相关规范的要求。

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