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公开(公告)号：CN112969466B
公开(公告)日：2024-12-24
申请号：CN201980071761.7
申请日：2019-12-23
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 本申请公开了一种制备黄体酮颗粒物，尤其是晶体或粉体的方法，其中所述方法包括：步骤1，使黄体酮溶于溶剂中以提供黄体酮溶液；步骤2，将所述黄体酮溶液以预定速度泵入到高速剪切的黄体酮的析出溶剂中以使黄体酮析出；和步骤3，分离析出物并进行冷冻干燥以获得所述黄体酮颗粒物；其中，所述黄体酮颗粒物为黄体酮晶体或黄体酮粉体。通过本发明的方法可获得微米级的黄体酮晶体或粉体，且稳定性好。采用其制备的黄体酮注射剂不仅实现至少5天的缓释效果，而且稳定性好。本发明的方法操作简单，成本低，易于工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN119679728A
公开(公告)日：2025-03-25
申请号：CN202411788221.X
申请日：2019-12-23
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 本申请公开了一种制备黄体酮颗粒物，尤其是晶体或粉体的方法，其中所述方法包括：步骤1，使黄体酮溶于溶剂中以提供黄体酮溶液；步骤2，将所述黄体酮溶液以预定速度泵入到高速剪切的黄体酮的析出溶剂中以使黄体酮析出；和步骤3，分离析出物并进行冷冻干燥以获得所述黄体酮颗粒物；其中，所述黄体酮颗粒物为黄体酮晶体或黄体酮粉体。通过本发明的方法可获得微米级的黄体酮晶体或粉体，且稳定性好。采用其制备的黄体酮注射剂不仅实现至少5天的缓释效果，而且稳定性好。本发明的方法操作简单，成本低，易于工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN112969466A
公开(公告)日：2021-06-15
申请号：CN201980071761.7
申请日：2019-12-23
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 本申请公开了一种制备黄体酮颗粒物，尤其是晶体或粉体的方法，其中所述方法包括：步骤1，使黄体酮溶于溶剂中以提供黄体酮溶液；步骤2，将所述黄体酮溶液以预定速度泵入到高速剪切的黄体酮的析出溶剂中以使黄体酮析出；和步骤3，分离析出物并进行冷冻干燥以获得所述黄体酮颗粒物；其中，所述黄体酮颗粒物为黄体酮晶体或黄体酮粉体。通过本发明的方法可获得微米级的黄体酮晶体或粉体，且稳定性好。采用其制备的黄体酮注射剂不仅实现至少5天的缓释效果，而且稳定性好。本发明的方法操作简单，成本低，易于工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN113730349A
公开(公告)日：2021-12-03
申请号：CN202110526286.7
申请日：2021-05-14
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司
Abstract: 本发明公开了一种药物组合物及其制备方法，具体为一种注射剂。该注射剂粒径可控，粒径分布窄，重现性好，药物长期稳定性好，体内释放血药浓度平缓稳定，解决了片剂需频繁给药、易引起患者吞咽困难的缺点，避免了神经滞剂恶性综合症的发生，极大地提高了用药安全性和顺应性，具有临床应用上的重要意义。
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公开(公告)号：CN116848108A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202280012647.9
申请日：2022-03-21
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司
IPC: C07D417/12
Abstract: 本发明涉及一种鲁拉西酮可注射混悬液及其制备方法，具体涉及一种无规则形态的鲁拉西酮固体及其药物组合物，本发明还涉及所述固体及其药物组合物的制备方法和在治疗精神疾病中的应用。本发明制备得到的鲁拉西酮固体粒径可控，其Dv50粒径为6μm～110μm，且在所述药物组合物中同样能够维持较好的粒径稳定性。本发明制备得到的鲁拉西酮混悬制剂具有起效快、缓释周期长的效果，能够有效降低因患者依从性差带来的风险。
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公开(公告)号：CN117794517A
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202280048496.2
申请日：2022-08-29
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司
IPC: A61K9/10 , A61P25/18 , A61P25/24 , A61K31/496
Abstract: 一种注射用长效布瑞哌唑制剂及其制备方法，其制备方法包括：(a)将布瑞哌唑溶解于有机溶剂中形成布瑞哌唑溶液；(b1)将布瑞哌唑溶液泵入到剪切或剧烈搅拌的析出溶剂中，使布瑞哌唑析出，或者(b2)将析出溶剂泵入到剪切或剧烈搅拌的布瑞哌唑溶液中，使布瑞哌唑析出；(c)过滤，并任选地用水洗涤所得固体；以及(d1)干燥所述固体，并将经干燥的固体与辅料溶液分别包装，即得该注射用长效布瑞哌唑制剂，或者(d2)将所得固体分散至辅料溶液中，即得该注射用长效布瑞哌唑制剂。
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公开(公告)号：CN116687849A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202210187655.9
申请日：2022-02-28
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K31/519 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61P25/18
Abstract: 本发明公开了一种棕榈酸帕利哌酮注射液的制备方法，包括以下步骤：配制含表面活性剂、稳定剂、pH调节剂的棕榈酸帕利哌酮混悬液；利用球磨法将混悬液研磨至目标粒径，得到目标粒径的混悬液；向目标粒径的混悬液加注射用水稀释至目标浓度，得到终混悬液；将终混悬液进行加压处理，经灌装得到棕榈酸帕利哌酮注射液；优选地，进行加热加压处理，经灌装得到棕榈酸帕利哌酮注射液。采用本方法获得的棕榈酸帕利哌酮注射液在整个贮存周期内的粒径具有良好的稳定性，为产品质量的可控性提供了保障；明显改善了样品的突释现象。
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