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公开(公告)号：CN119915917A
公开(公告)日：2025-05-02
申请号：CN202311431989.7
申请日：2023-10-31
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/60 , B01J20/286
Abstract: 本申请提供了一种脂质微球注射液的杂质的分离检测方法。所述分离检测方法包括采用高效液相色谱法进行检测，所述高效液相色谱法的条件包括：色谱柱填料的孔径为#imgabs0#洗脱方式为梯度洗脱，流动相A为缓冲盐的水溶液，流动相B为缓冲盐的甲醇溶液或甲醇水溶液，所述缓冲盐为乙酸铵或甲酸铵。本申请提供的脂质微球注射液的杂质的分离检测方法可有效分离8种磷脂杂质。
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公开(公告)号：CN119667011A
公开(公告)日：2025-03-21
申请号：CN202311213770.X
申请日：2023-09-19
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 本发明属于分析化学领域，具体涉及药物中4‑(4‑氨基‑3‑氟苯氧基)吡啶‑2‑羧酸甲胺和2‑氯‑5‑氨基三氟甲苯的测定方法，所述的测定方法为液相色谱法，采用C8色谱柱，流动相A选自磷酸盐溶液，流动相B选自腈溶剂，进行梯度洗脱。该检测方法具有较好的专属性、重复性以及准确度，较高的灵敏度，可以对化合物进行有效准确地定性及定量分析，保证药物质量的安全有效性。
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公开(公告)号：CN119595763A
公开(公告)日：2025-03-11
申请号：CN202311160396.1
申请日：2023-09-08
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 本申请公开一种检测苯并噻吩衍生物及其位置异构体的方法，采用如下色谱条件：选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相由流动相A和流动相B组成，其中流动相A为环糊精和/或其衍生物的水溶液，流动相B为醇类溶剂或腈类溶剂，进行等度洗脱。该方法能实现苯并噻吩衍生物及其位置异构体的有效分离，重复性好，灵敏度和准确度高，成本低廉，方法灵活经济适用。
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公开(公告)号：CN105726496B
公开(公告)日：2019-05-28
申请号：CN201410767878.8
申请日：2014-12-12
Applicant: 湖南科伦药物研究有限公司 , 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉剂、其制备方法以及帕瑞昔布钠粉剂产品。95‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑5wt％的pH调节剂；或者40‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑60wt％的L‑苹果酸盐。本发明的冻干粉剂制备方法简单，不含辅料或辅料种类更少，成本降低；储存稳定性、临床使用稳定性和安全性均符合国家药品标准。
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公开(公告)号：CN112969466B
公开(公告)日：2024-12-24
申请号：CN201980071761.7
申请日：2019-12-23
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 本申请公开了一种制备黄体酮颗粒物，尤其是晶体或粉体的方法，其中所述方法包括：步骤1，使黄体酮溶于溶剂中以提供黄体酮溶液；步骤2，将所述黄体酮溶液以预定速度泵入到高速剪切的黄体酮的析出溶剂中以使黄体酮析出；和步骤3，分离析出物并进行冷冻干燥以获得所述黄体酮颗粒物；其中，所述黄体酮颗粒物为黄体酮晶体或黄体酮粉体。通过本发明的方法可获得微米级的黄体酮晶体或粉体，且稳定性好。采用其制备的黄体酮注射剂不仅实现至少5天的缓释效果，而且稳定性好。本发明的方法操作简单，成本低，易于工业化放大生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110404054A
公开(公告)日：2019-11-05
申请号：CN201910328656.9
申请日：2019-04-23
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 本发明的目的是提供一种艾塞那肽微球制剂及其制备方法和应用，所述的艾塞那肽微球制剂，包含下述质量百分比的组分：3-10%艾塞那肽或艾塞那肽盐，和90-97%聚合物共混物；所述的聚合物共混物包含聚丙交酯-乙交酯和聚丙交酯，所述的聚丙交酯-乙交酯包含末端为羧酸基团的第一聚丙交酯-乙交酯和末端为酯基基团的第二聚丙交酯-乙交酯。本发明的艾塞那肽微球注射后突释小、起效快、释药周期长，能明显简化Ⅱ型糖尿病治疗方案，具有较好的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN105982857B
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201510068483.3
申请日：2015-02-09
Applicant: 湖南科伦药物研究有限公司 , 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/127 , A61K31/4745 , A61K47/24 , A61P35/00
Abstract: 本发明提供了一种盐酸伊立替康脂质体组合物，它含有以下重量配比的成分：盐酸伊立替康1份、氢化大豆磷脂2‑6份、胆固醇1.0‑2.25份、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺‑聚乙二醇20000.04‑0.20份。本发明还提供了该脂质体组合物的制备方法。本发明脂质体的成本显著降低，且脂质体稳定性好、杂质少、安全性高，易于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN119643727A
公开(公告)日：2025-03-18
申请号：CN202311197616.8
申请日：2023-09-15
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 本发明提供一种含磷脂制剂中有关物质的分离方法，采用高效液相色谱法，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为流动相A、流动相B和任选的流动相C，采用梯度洗脱程序和电喷雾检测器进行分离检测。本发明提供的分离方法专属性强，分离度好，灵敏度高，准确度好，操作简便，能够有效、准确监测含磷脂制剂的质量变化情况。
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公开(公告)号：CN118201599A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202280071537.X
申请日：2022-12-14
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
Abstract: 一种可平稳释放的持续性递送制剂及其制备方法。该制剂包含活性药物成分和凝胶载体，该凝胶载体包含生物可降解聚合物、有机溶剂、疏水添加剂和任选的亲水凝胶骨架材料。该递送制剂相比传统Atrigel技术制备的原位凝胶，在添加少量疏水添加剂和任选的亲水凝胶骨架材料后，具有减缓药物体内外突释的效果，且体内血药浓度在安全有效范围内可维持超过一周。该制剂制备方法简单。
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公开(公告)号：CN110025572A
公开(公告)日：2019-07-19
申请号：CN201811624496.4
申请日：2018-12-28
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 湖南科伦药物研究有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/26 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明公开了一种月桂酰阿立哌唑混悬剂及其制备方法，所述的方法包括以下步骤：将表面活性剂混合溶解于水中得到表面活性剂溶液；将盐和缓冲盐溶解于水中得到盐溶液；将表面活性剂溶液和盐溶液混匀，加入月桂酰阿立哌唑，使用剪切机分散，低速搅拌或抽真空使其消泡；消泡后的混悬液采用球磨机进行球磨，球磨后的药液加水稀释即得所述的月桂酰阿立哌唑混悬剂。本发明采用介质研磨法来制备药物微晶混悬剂，制备得到粒径可控，分布较窄，重现性好，稳定性良好的混悬剂，且制备过程中不使用有机溶剂，因此不存在溶剂残留的问题。
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