公开(公告)号：CN110618208A

公开(公告)日：2019-12-27

申请号：CN201910850662.0

申请日：2019-09-10

Applicant: 威海迪素制药有限公司 ,  迪沙药业集团有限公司

Inventor： 孙小焕 ,  李晶 ,  刘敏 ,  姜亮亮

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及一种（S）-（+）-3-羟基四氢呋喃对映异构体含量检测方法。本发明所述(S)-（+）-3-羟基四氢呋喃中对映异构体杂质(R)-（+）-3-羟基四氢呋喃的检测方法，首先将样品衍生化处理在N,N-二甲基氨基吡啶、三乙胺存在下，用乙酸酐做衍生化试剂，用CP-Chirasil Dex CB色谱柱，气相色谱检测，计算方式为面积归一化法计算。本发明提供了一种快速、简捷的（S）-（+）-3-羟基四氢呋喃对映异构体含量检测方法，适用于大工业生产的质量控制。

公开(公告)号：CN110501449A

公开(公告)日：2019-11-26

申请号：CN201910681603.5

申请日：2019-07-26

Applicant: 威海迪素制药有限公司 ,  迪沙药业集团有限公司

Inventor： 刘敏 ,  李晶 ,  高钦磊

IPC: G01N30/88 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及一种坎地沙坦酯基因毒性杂质1-氯乙基环己基碳酸酯的分析方法，属于原料药分析技术领域。本发明利用坎地沙坦酯中自身存在的杂质1-氯乙基环己基碳酸酯与坎地沙坦酯本身进行衍生反应的柱前衍生化方法，测定杂质1-氯乙基环己基碳酸酯含量，实现了对坎地沙坦酯中基因毒性杂质1-氯乙基环己基碳酸酯的控制。本发明提供了一种坎地沙坦酯中该基因毒性杂质的检测方法，为坎地沙坦酯制剂的质量控制提供了保障。

公开(公告)号：CN111825614A

公开(公告)日：2020-10-27

申请号：CN202010781682.X

申请日：2020-08-06

Applicant: 迪嘉药业集团有限公司 ,  迪沙药业集团有限公司

Inventor： 徐可岭 ,  吴荣贵 ,  李晶 ,  刘敏 ,  张启超 ,  门连彬 ,  肖阳

IPC: C07D217/24

Abstract: 本发明属于药物合成化学技术领域，特别是涉及一种制备格列喹酮中间体的方法。本发明的技术方案是：步骤1.将化合物II和化合物III按一定的摩尔比加入到反应釜中，加入5-10倍于化合物II质量的亲水性溶剂，密闭，反应温度为150～170℃；步骤2.步骤1反应物料冷却至室温后，逐渐打开气阀，离心反应料液，用反应溶剂洗涤，60℃烘干，得格列喹酮中间体I。本发明提供了一种节能、安全的格列喹酮中间体I制备方法。