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公开(公告)号：CN110618208A
公开(公告)日：2019-12-27
申请号：CN201910850662.0
申请日：2019-09-10
Applicant: 威海迪素制药有限公司 , 迪沙药业集团有限公司
Abstract: 本发明涉及一种（S）-（+）-3-羟基四氢呋喃对映异构体含量检测方法。本发明所述(S)-（+）-3-羟基四氢呋喃中对映异构体杂质(R)-（+）-3-羟基四氢呋喃的检测方法，首先将样品衍生化处理在N,N-二甲基氨基吡啶、三乙胺存在下，用乙酸酐做衍生化试剂，用CP-Chirasil Dex CB色谱柱，气相色谱检测，计算方式为面积归一化法计算。本发明提供了一种快速、简捷的（S）-（+）-3-羟基四氢呋喃对映异构体含量检测方法，适用于大工业生产的质量控制。
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公开(公告)号：CN109456314A
公开(公告)日：2019-03-12
申请号：CN201811218393.8
申请日：2018-10-19
Applicant: 威海迪素制药有限公司 , 迪沙药业集团有限公司
IPC: C07D407/12
CPC classification number: C07D407/12
Abstract: 本发明涉及一种恩格列净的制备方法，属于原料药制备技术领域。本发明所述制备方法，首先将2,3,4,6-四-O-(三甲基硅烷基)-D-葡萄吡喃酮与(S)-3-[4-(5-碘-2-氯-苄基)-苯氧基]-四氢呋喃制备的格氏试剂反应，然后，加入甲醇和酸性阳离子交换树脂转化为式Ⅱ；式 Ⅱ经还原得到化合物Ⅰ。本发明所述制备方法减少了工艺过程中的废水，有利于环保；简便了操作，工业化生产中易于操作；此外产品的收率和纯度有较大提升。
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公开(公告)号：CN105510458B
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201510879521.3
申请日：2015-12-05
Applicant: 迪沙药业集团有限公司 , 威海迪素制药有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是一种采用高效液相色谱法检测琥珀酸索利那新中R‑3‑奎宁醇的分析方法。其特点在于：采用高效液相色谱法，以氨丙基键合硅胶为填充剂的色谱柱；使用紫外检测器，检测波长为210nm；流动相为正己烷‑乙醇‑甲醇‑二乙胺（600:300:100:1）溶液；样品采用流动相溶解，样品浓度为20mg/ml，以外标法根据峰面积进行定量分析。该方法的优点在于：选择性好、灵敏度及准确度高、重现性好、简便快速，为琥珀酸索利那新中R‑3‑奎宁醇的准确检测提供了保障。
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公开(公告)号：CN105418401B
公开(公告)日：2019-03-05
申请号：CN201510749477.4
申请日：2015-11-09
Applicant: 威海迪素制药有限公司 , 迪沙药业集团有限公司
Abstract: 一种(S)‑2‑苄基琥珀酸的制备方法本发明涉及一种由(R)‑2‑苄基琥珀酸制备(S)‑2‑苄基琥珀酸的方法，在含有(R)‑2‑苄基琥珀酸的碱性水溶液中，加入EDTA可以有效消旋。利用本发明提供的方法，可以从米格列奈钙生产过程中产生的2‑苄基琥珀酸R‑α‑苯乙胺盐的溶液出发，制得(S)‑2‑苄基琥珀酸，进一步提高经济效益。
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公开(公告)号：CN109232389A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201810458626.5
申请日：2018-05-15
Applicant: 威海迪素制药有限公司 , 迪沙药业集团有限公司
IPC: C07D211/90
Abstract: 本发明属于结晶技术领域，特别涉及一种小粒度硝苯地平的结晶制备方法。本发明的技术方案是：首先将硝苯地平加入醇类水溶液中，溶液固液比为0.1 g/g～0.15 g/g，在60～70℃下连续搅拌溶解30～45分钟；脱色，过滤；将滤液移入容器中并在60～70℃保温；向结晶器中加入1～2倍硝苯地平滤液质量的纯化水，搅拌，并保持温度在1～5℃。向结晶器中匀速流加第一步制备的硝苯地平滤液，滤液流加时间为20～40分钟，然后恒温养晶1～3h；过滤第二步所得，用洗涤溶剂洗涤滤饼，最后将产品在40～50℃，常压干燥8～12小时，得到粒度分布均匀、主粒度介于4～5μm的硝苯地平产品。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109172534A
公开(公告)日：2019-01-11
申请号：CN201811238357.8
申请日：2018-10-23
Applicant: 迪沙药业集团有限公司 , 威海迪素制药有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/4422 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种硝苯地平缓释片剂组合物及其制备方法。本发明所述硝苯地平缓释片剂组合物，含有硝苯地平、吐温-80、乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉，所述硝苯地平的D90为95-135μm，乳糖和硝苯地平原料药的质量比在1.8:1-2.2:1的范围内，吐温用量占片芯总质量的6-9%。本发明技术方案通过合理的组分调整，不仅避免了因粉碎过细带来的工艺和设备限制，还制备了具有Cmax比参比制剂低、AUC比参比制剂高的片剂组合物。
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公开(公告)号：CN108892660A
公开(公告)日：2018-11-27
申请号：CN201810600091.0
申请日：2018-06-12
Applicant: 威海迪素制药有限公司 , 迪沙药业集团有限公司
IPC: C07D401/12
CPC classification number: C07D401/12
Abstract: 本发明涉及一种阿折地平杂质B的制备方法，属于原料药制备技术领域。本发明的技术方案是：首先将阿折地平与间氯过氧苯甲酸进行氧化反应，生成式1所述中间态，然后将式I所述中间态过硅胶柱层析，在二氧化硅的催化下生成杂质B。本发明提供了一种高纯度阿折地平杂质B的制备方法。
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公开(公告)号：CN108042495B
公开(公告)日：2018-10-12
申请号：CN201711388932.8
申请日：2017-12-21
Applicant: 迪沙药业集团有限公司 , 威海迪素制药有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K47/14 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/64 , A61P3/10 , A61P9/10 , A61P3/06 , A61P7/02
Abstract: 本发明涉及一种格列吡嗪的新的固体制剂，具体涉及一种格列吡嗪脂质纳米粒固体制剂，属于医药技术领域。本发明的技术方案是：一种格列吡嗪脂质纳米粒固体制剂组合物，含有效治疗量的格列吡嗪2.5%，水难溶性脂质甘油三月桂酸酯30%‑40%，壳聚糖（分子量为150‑300 kDa）5‑8%，亲水性表面活性剂吐温（80）17‑22.5%，乳糖14‑23%，淀粉10%‑15%，聚维酮（K30）3%‑5%，硬脂酸镁1%‑1.5%。发明提供了一种性能优越的格列吡嗪脂质纳米粒固体制剂。
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公开(公告)号：CN108358820A
公开(公告)日：2018-08-03
申请号：CN201810044867.5
申请日：2018-01-17
Applicant: 威海迪素制药有限公司 , 迪沙药业集团有限公司
IPC: C07C319/18 , C07C323/58
CPC classification number: C07C319/18 , C07C323/58
Abstract: 本发明涉及一种福多司坦原料药的制备，以L-半胱氨酸与烯丙醇为原料，在醇类溶剂中，采用三苯基膦氯化钌或者三苯基膦氯化铑催化，得到福多司坦。该工艺制备的福多司坦纯度高，HPLC含量不低于99.80%，氧化杂质未检出，总杂质不超过0.20%。
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公开(公告)号：CN105777595B
公开(公告)日：2018-03-27
申请号：CN201610253955.7
申请日：2016-04-23
Applicant: 威海迪素制药有限公司
IPC: C07C319/18 , C07C323/58
Abstract: 本发明涉及一种适合工业化生产福多司坦的制备方法，采用水‑乙醇作反应溶剂，以胺类物质作为催化剂，反应完毕后降温析晶，产物以沉淀形式析出。整个过程易于控制，重复性高，福多司坦的收率稳定在95%，残渣量控制在0.05%之内，完全符合药用标准，非常适合工业化生产。
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