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公开(公告)号：CN116217666B
公开(公告)日：2024-12-03
申请号：CN202310433239.7
申请日：2023-04-21
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及一组尖吻蝮蛇磷脂酶A2特征多肽及其应用。所述特征多肽组由特征多肽1和特征多肽2组成，具体的氨基酸序列为：特征多肽1氨基酸序列为WDIYPYSWK，特征多肽2氨基酸序列为DNLDTYNSDTYWR。该特征多肽组可用于检测待测样品中尖吻蝮蛇磷脂酶A2特征多肽种属来源，检测准确度高，可以显著提高尖吻蝮蛇血凝酶的质量控制水平，确保产品临床用药的有效性和安全性。另一方面也为尖吻蝮蛇磷脂酶A2更多药理学活性和临床应用的开发提供了保障。
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公开(公告)号：CN116814588B
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202310436932.X
申请日：2023-04-23
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽及其应用。所述特征多肽由特征多肽氨基酸序列为LIDAKQEAFSFFK。该特征多肽可用于检测待测样品中圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽种属来源，检测准确度高，可以显著提高蛇毒血凝酶注射液的质量控制水平，确保产品临床用药的有效性和安全性。另一方面也为圆斑蝰蛇磷脂酶A2更多药理学活性和临床应用的开发提供了保障。
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公开(公告)号：CN115541778A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211497301.0
申请日：2022-11-28
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种测定人血浆中阿普斯特浓度的检测方法。所述血浆中阿普斯特浓度的检测方法，包括以下步骤：将含阿普斯特的血浆、阿普斯特‑d5的乙腈溶液混合进行沉淀反应，将所得上清液分别注入液相色谱‑质谱仪，进行多反应监测反应，用内标法以标准曲线计算血浆中阿普斯特的含量，所述标准曲线以阿普斯特的浓度为横坐标，以阿普斯特和阿普斯特‑d5的峰面积比值为纵坐标。本发明基于沉淀法和液质联用技术进行血浆中阿普斯特的检测，可用于检测生物体内的阿普斯特浓度，提供了一种快速、准确、稳定的检测方法。
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公开(公告)号：CN118311276B
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202410736737.3
申请日：2024-06-07
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及化学分析检测及应用领域，特别涉及一种人凝血酶原复合物的种属鉴别的方法。一组人凝血酶原复合物特征多肽，氨基酸序列为HQDFNSAVQLVENFCR（凝血因子Ⅱ）、SEPRPGVLLR（凝血因子Ⅶ）、ITVVAGEHNIEETEHTEQK（凝血因子Ⅸ）、NTEQEEGGEAVHEVEVVIK（凝血因子Ⅹ）。使用上述特征多肽表征待测样品中人凝血酶原复合物的种属来源。采用以下步骤：取待测样品经过还原烷基化及胰蛋白酶酶解预处理，取酶解液上清作为供试品溶液；将上述供试品溶液和对照品溶液注入液相色谱‑质谱仪，选择相应的离子对，对待测样品中人凝血酶原复合物的种属来源进行检测；该方法简便快捷，丰富了人凝血酶原复合物的鉴别方法，提高了质量控制水平。
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公开(公告)号：CN115541778B
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202211497301.0
申请日：2022-11-28
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种测定人血浆中阿普斯特浓度的检测方法。所述血浆中阿普斯特浓度的检测方法，包括以下步骤：将含阿普斯特的血浆、阿普斯特‑d5的乙腈溶液混合进行沉淀反应，将所得上清液分别注入液相色谱‑质谱仪，进行多反应监测反应，用内标法以标准曲线计算血浆中阿普斯特的含量，所述标准曲线以阿普斯特的浓度为横坐标，以阿普斯特和阿普斯特‑d5的峰面积比值为纵坐标。本发明基于沉淀法和液质联用技术进行血浆中阿普斯特的检测，可用于检测生物体内的阿普斯特浓度，提供了一种快速、准确、稳定的检测方法。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116217666A
公开(公告)日：2023-06-06
申请号：CN202310433239.7
申请日：2023-04-21
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及一组尖吻蝮蛇磷脂酶A2特征多肽及其应用。所述特征多肽组由特征多肽1和特征多肽2组成，具体的氨基酸序列为：特征多肽1氨基酸序列为WDIYPYSWK，特征多肽2氨基酸序列为DNLDTYNSDTYWR。该特征多肽组可用于检测待测样品中尖吻蝮蛇磷脂酶A2特征多肽种属来源，检测准确度高，可以显著提高尖吻蝮蛇血凝酶的质量控制水平，确保产品临床用药的有效性和安全性。另一方面也为尖吻蝮蛇磷脂酶A2更多药理学活性和临床应用的开发提供了保障。
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公开(公告)号：CN118032984B
公开(公告)日：2024-10-22
申请号：CN202410199325.0
申请日：2024-02-23
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种同时测定人血浆中美金刚和多奈哌齐浓度的LC‑MS/MS方法；所述方法为：将含美金刚和多奈哌齐的血浆样品加入0.2‑0.25 mol/L的碳酸钠进行处理，加入内标工作溶液II进行沉淀反应，将上清液分别注入液相色谱‑质谱仪，进行多反应监测反应，以标准曲线计算血浆中美金刚和多奈哌齐的含量；所述美金刚含量的标准曲线是以美金刚的浓度为横坐标，以美金刚和美金刚‑d6的峰面积比值为纵坐标；所述多奈哌齐含量的标准曲线是以多奈哌齐的浓度为横坐标，以多奈哌齐和多奈哌齐‑d7的峰面积比值为纵坐标；本发明基于沉淀法和液质联用技术进行血浆中美金刚和多奈哌齐的检测，具有快速，准确及稳定的优点。
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公开(公告)号：CN118150728A
公开(公告)日：2024-06-07
申请号：CN202410201035.5
申请日：2024-02-23
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明提供一种复方脑蛋白水解物片中维生素B1降解杂质的分析方法，首先采用0.1％甲酸溶液为溶剂制备供试品溶液与杂质对照品溶液；采用十八烷基键合金属含量极低的超纯硅胶UHPLC色谱柱，对杂质A与杂质B进行分离，最后采用采用三重四级杆质谱检测器，电喷雾离子化(ESI)正离子模式分析检测。本发明用于复方脑蛋白水解物片中维生素B1降解杂质的定量分析，实现了对复方脑蛋白水解片中维生素B1降解杂质的质量控制，保证公众用药的安全性与有效性。
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公开(公告)号：CN118150728B
公开(公告)日：2024-08-20
申请号：CN202410201035.5
申请日：2024-02-23
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明提供一种复方脑蛋白水解物片中维生素B1降解杂质的分析方法，首先采用0.1％甲酸溶液为溶剂制备供试品溶液与杂质对照品溶液；采用十八烷基键合金属含量极低的超纯硅胶UHPLC色谱柱，对杂质A与杂质B进行分离，最后采用采用三重四级杆质谱检测器，电喷雾离子化(ESI)正离子模式分析检测。本发明用于复方脑蛋白水解物片中维生素B1降解杂质的定量分析，实现了对复方脑蛋白水解片中维生素B1降解杂质的质量控制，保证公众用药的安全性与有效性。
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公开(公告)号：CN118032984A
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202410199325.0
申请日：2024-02-23
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种同时测定人血浆中美金刚和多奈哌齐浓度的LC‑MS/MS方法；所述方法为：将含美金刚和多奈哌齐的血浆样品加入0.2‑0.25 mol/L的碳酸钠进行处理，加入内标工作溶液II进行沉淀反应，将上清液分别注入液相色谱‑质谱仪，进行多反应监测反应，以标准曲线计算血浆中美金刚和多奈哌齐的含量；所述美金刚含量的标准曲线是以美金刚的浓度为横坐标，以美金刚和美金刚‑d6的峰面积比值为纵坐标；所述多奈哌齐含量的标准曲线是以多奈哌齐的浓度为横坐标，以多奈哌齐和多奈哌齐‑d7的峰面积比值为纵坐标；本发明基于沉淀法和液质联用技术进行血浆中美金刚和多奈哌齐的检测，具有快速，准确及稳定的优点。
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