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公开(公告)号:CN104127385B
公开(公告)日:2017-08-04
申请号:CN201410314847.7
申请日:2012-04-10
Applicant: 山东绿叶制药有限公司 , 南京绿叶制药有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K47/34 , A61K31/519 , A61P25/18
CPC classification number: A61K31/519 , A61K9/0019 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K9/1647 , A61K9/19 , A61K9/4858 , A61K9/5031 , A61K9/5089 , A61K47/34
Abstract: 本发明提供一种利培酮缓释微球。该微球制剂含有利培酮或9‑羟基利培酮或其盐、以及具有第一种未封端的丙交酯‑乙交酯共聚物与第二种未封端的丙交酯‑乙交酯共聚物的聚合物共混物,其中第一种未封端的丙交酯‑乙交酯共聚物具有高特性粘度,第二种未封端的丙交酯‑乙交酯共聚物是具有低特性粘度。根据本发明实施方式的缓释微球制剂适合大规模工业化生产,质量更加稳定,经长期存放后的体内释放行为不会发生变化。
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公开(公告)号:CN103120644B
公开(公告)日:2016-12-21
申请号:CN201210455274.0
申请日:2012-11-13
Applicant: 山东绿叶制药有限公司 , 南京绿叶制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种含有治疗作用的生物功能性蛋白大分子的两亲嵌段共聚物胶束,提高有治疗作用的生物功能性蛋白大分子生物利用度,延长其半衰期;同时提供一种胶束的制备方法。本发明将生物功能性蛋白大分子(促红细胞生成素,干扰素,抗体等)成功包入嵌段聚合物胶束,粒径小于100nm,Zeta电位接近0mv,包封率显著提高。生物功能性蛋白大分子胶束大大提高了蛋白的稳定性,胶束溶液制成注射制剂或注射用冻干制剂用于临床,实现药物的长效缓释,提高生物利用度。
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公开(公告)号:CN105372339B
公开(公告)日:2019-07-30
申请号:CN201410424959.8
申请日:2014-08-26
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种采用液相色谱与质谱联用技术快速检测痕量罗替戈汀的方法,方法中样品制备采用乙酸乙酯液液萃取法,操作简单,样品检测时间短到2min,方法灵敏度高,定量下限达到5.00pg/mL,为临床开展罗替戈汀及其制剂研究提供支持。
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公开(公告)号:CN104458929B
公开(公告)日:2016-12-07
申请号:CN201310440157.1
申请日:2013-09-24
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种促性腺激素释放激素类似物的组合物,其采用液相色谱与质谱联用技术测定,同时测定睾酮和促性腺激素释放激素类似物;另外提供一种方法能够同时成功检测样品中的睾酮和促性腺激素释放激素类似物,实现在使用促性腺激素释放激素类似物及其组合物后,同时检测其体内促性腺激素释放激素类似物和睾酮的含量及其变化过程。
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公开(公告)号:CN103588652B
公开(公告)日:2015-04-22
申请号:CN201310462622.1
申请日:2011-09-28
Applicant: 山东绿叶制药有限公司 , 李又欣
IPC: C07C219/28 , C07C213/10 , A61K31/235 , A61P25/00 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P25/18 , A61P3/04 , A61P1/00 , A61P25/32 , A61P25/30 , A61P25/16 , A61P29/00 , A61P25/08
CPC classification number: C07C215/64 , A61K31/235 , C07B2200/13 , C07C213/10 , C07C215/20 , C07C219/28
Abstract: 本发明公开了化合物(4-甲基苯甲酸-4-[2-二甲基胺基-1-(1-羟基环己基)-乙基]苯酯盐酸盐)的多晶型物、制备方法及其应用。
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公开(公告)号:CN1751683A
公开(公告)日:2006-03-29
申请号:CN200410078207.7
申请日:2004-09-21
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
IPC: A61K31/435 , A61K9/22 , A61P25/28
Abstract: 本发明公开了石杉碱甲及其衍生物或其盐的骨架型缓释片及其制备工艺,具体涉及石杉碱甲及其衍生物的药物新制剂,该缓释片含有效量的石杉碱甲及其衍生物或其盐、占片剂重量20-90%的亲水性凝胶骨架缓释材料和占片剂重量5-75%的填充剂,克服了现有缓释技术中突释较为严重的缺陷,能够保持活性成分石杉碱甲及其衍生物或其盐持续平稳的释放,使体内12小时保持一定的血药浓度,真正达到了12小时的缓释效果,具有生物利用度高、疗效好,副作用低的特点,且制备工艺简单。
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公开(公告)号:CN112578067A
公开(公告)日:2021-03-30
申请号:CN201910932870.5
申请日:2019-09-29
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种采用LC‑MS/MS法测定星型PLGA中葡萄糖含量的方法。所述方法采用液相色谱与质谱联用技术,色谱检测条件为流动相采用0.1%氨水的75%乙腈水溶液进行等度洗脱,其中流速为0.4mL·min‑1,柱温35℃,采用色谱柱XBridge@Amide(250mm×4.6mm,5μm)。质谱检测条件为采用负离子扫描模式,离子源温度为300℃,喷雾电压为45psi,离子喷射电压为3500V,监测离子对m/z 179.0/89.1、179.0/59.2、179.0/71.1。该方法准确度高,操作简单,填补了目前对星型PLGA中微量葡萄糖含量研究的空白,而且可通过控制葡萄糖的量从而影响星型PLGA分子量分布,实现调节分子量的大小满足临床不同的用药需求。
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公开(公告)号:CN105310974A
公开(公告)日:2016-02-10
申请号:CN201410377568.5
申请日:2014-08-01
Applicant: 山东绿叶制药有限公司
Abstract: 本发明提供一种罗替戈汀、其衍生物或罗替戈汀、其衍生物药用盐的植入剂,包含罗替戈汀、其衍生物或罗替戈汀、其衍生物药用盐、至少二种聚丙交酯乙交酯(PLGA),其丙交酯和乙交酯的聚合比为95:5-5:95,可以加入至少一种水溶性的药用辅料。根据本发明制备的植入剂适合病人长期给药,释药期间释放更加稳定,没有药物释放初期停滞现象。
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