一种灯盏花乙素原料及其制剂的检测方法

    公开(公告)号:CN104914206B

    公开(公告)日:2017-05-31

    申请号:CN201510353559.7

    申请日:2015-06-24

    Abstract: 本发明属于医药领域,具体涉及灯盏花乙素的检测方法,尤其是灯盏花乙素原料及其制剂的检测方法。本发明所述灯盏花乙素原料及其制剂的检测方法,包括:提供供试品溶液和对照品溶液;以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以酸的水溶液或磷酸盐的水溶液为流动相B,梯度洗脱,在液相色谱仪中检测所述供试品溶液和对照品溶液,梯度洗脱,外标法分析得到所述灯盏花乙素的含量。该方法操作简单,重复性好,专属性强,洗脱完全,准确度高,通过该检测方法,可以在制备灯盏花乙素过程中,提高灯盏花乙素原料药及其制剂质量控制标准,对灯盏花乙素原料及其制剂的质量进行准确的检测,以保证最终得到质量稳定的灯盏花乙素原料及其制剂。

    一种灯盏花乙素原料及其制剂的检测方法

    公开(公告)号:CN104914206A

    公开(公告)日:2015-09-16

    申请号:CN201510353559.7

    申请日:2015-06-24

    Abstract: 本发明属于医药领域,具体涉及灯盏花乙素的检测方法,尤其是灯盏花乙素原料及其制剂的检测方法。本发明所述灯盏花乙素原料及其制剂的检测方法,包括:提供供试品溶液和对照品溶液;以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以酸的水溶液或磷酸盐的水溶液为流动相B,梯度洗脱,在液相色谱仪中检测所述供试品溶液和对照品溶液,梯度洗脱,外标法分析得到所述灯盏花乙素的含量。该方法操作简单,重复性好,专属性强,洗脱完全,准确度高,通过该检测方法,可以在制备灯盏花乙素过程中,提高灯盏花乙素原料药及其制剂质量控制标准,对灯盏花乙素原料及其制剂的质量进行准确的检测,以保证最终得到质量稳定的灯盏花乙素原料及其制剂。

Patent Agency Ranking