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公开(公告)号：CN105651848A
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201410640495.4
申请日：2014-11-13
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司
IPC: G01N27/447
Abstract: 本发明涉及一种含有保护剂的毛细管凝胶电泳检测试剂盒，所述保护剂选白糖，多元醇或氨基酸。本发明的试剂盒可以提高毛细管电泳法检测生物制药如抗体纯度的准确性，降低由于实验操作过程产生的检测偏差，更能反映出样品本身含有的抗体分子各种异构体特别是碎片的实际含量，这些抗体包括重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体、重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体、T-DM1、重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液和重组抗CD52人源化单克隆抗体。
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