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公开(公告)号：CN108801672B
公开(公告)日：2024-06-28
申请号：CN201811027728.8
申请日：2018-09-04
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
Abstract: 本发明公开了一种定量粪便取样器，其包括用于存放裂解液的储液机构，所述储液机构两端分别密封连接有第一盖体和第二盖体，所述第一盖体连接有取样机构，所述取样机构深入所述储液机构设置。所述试剂盒是一种密封式定量提取粪便中蛋白抗原、DNA、RNA或miRNA含量的装置，粪便试样取样后和长时间放置后不会发生污染，保证了后期测定结果的稳定性，其结构合理、密封效果好，取样操作便捷、可靠性高。还包括辅助密封组件，所述辅助密封组件设置于第一盖体与储液机构连接处，取样后取样机构安装回储液机构后，通过辅助密封组件进一步提高了试剂盒的密封性，便于使用人员操作，减少了粪便异味。
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公开(公告)号：CN110618277B
公开(公告)日：2020-08-04
申请号：CN201910850314.3
申请日：2019-09-10
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/573
Abstract: 本发明首次利用将单克隆抗体结合到乳胶增强免疫比浊法中，用于人粪便中胰弹性蛋白酶1的检测，用于诊断慢性胰腺炎或者胰腺外分泌功能障碍，与现有技术相比，本申请采用特异性识别胰弹性蛋白酶1的单抗，显著提高了检测灵敏度和特异性，具有一定的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN109342722A
公开(公告)日：2019-02-15
申请号：CN201811158165.6
申请日：2018-09-30
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/531
CPC classification number: G01N33/56911 , G01N33/531
Abstract: 本发明公开了一种用于定量测定粪便中幽门螺杆菌抗原试剂的制备方法，包括制备R2试剂的步骤：S1、提取幽门螺杆菌抗原(尿素酶)蛋白，将尿素酶基因克隆到pGEX-4T-1质粒中，通过大肠杆菌发酵表达，经过亲和层析纯化得到重组幽门螺杆菌抗原(尿素酶)；S2、制备抗幽门螺杆菌抗原(尿素酶)多克隆抗体；S3、制备包被抗幽门螺杆菌抗原(尿素酶)多克隆抗体的乳胶颗粒；S4、分散于缓冲溶液得到R2试剂。该方法是乳胶增强免疫比浊法，制得的试剂是一种可直接通过粪便检测幽门螺杆菌的溶液，仅需粪便样品即可完成检测，取样方便，对人体无安全隐患，检测效率高、稳定性好，特异性强，不易受干扰。
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公开(公告)号：CN108801672A
公开(公告)日：2018-11-13
申请号：CN201811027728.8
申请日：2018-09-04
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
Abstract: 本发明公开了一种定量粪便取样器，其包括用于存放裂解液的储液机构，所述储液机构两端分别密封连接有第一盖体和第二盖体，所述第一盖体连接有取样机构，所述取样机构深入所述储液机构设置。所述试剂盒是一种密封式定量提取粪便中蛋白抗原、DNA、RNA或miRNA含量的装置，粪便试样取样后和长时间放置后不会发生污染，保证了后期测定结果的稳定性，其结构合理、密封效果好，取样操作便捷、可靠性高。还包括辅助密封组件，所述辅助密封组件设置于第一盖体与储液机构连接处，取样后取样机构安装回储液机构后，通过辅助密封组件进一步提高了试剂盒的密封性，便于使用人员操作，减少了粪便异味。
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公开(公告)号：CN112268868A
公开(公告)日：2021-01-26
申请号：CN202011110762.9
申请日：2020-10-16
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
Abstract: 本发明涉及一种乳胶免疫比浊法测定钙卫蛋白的试剂盒，其包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂包含电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂和缓冲液；所述R2试剂包含包被抗人钙卫蛋白多克隆抗体的乳胶颗粒、电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、缓冲液；所述乳胶颗粒平均粒径范围为50～500nm；所述R1试剂的稳定剂选自山梨醇和/或PEG(聚乙二醇)，所述R2试剂的稳定剂选自山梨醇和/或PEG(聚乙二醇)。本发明的乳胶增强免疫比浊法测定钙卫蛋白的试剂盒具有更高的稳定性，在长期保存的情况下，仍然可以维持较高的准确性。
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公开(公告)号：CN111454866A
公开(公告)日：2020-07-28
申请号：CN202010327980.1
申请日：2020-04-23
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
IPC: C12N1/20 , C12Q1/58 , C12Q1/26 , C12Q1/30 , G01N33/577 , G01N33/569 , G01N33/543 , C12R1/01
Abstract: 本发明公开了一种新型幽门螺杆菌培养方法，涉及细菌培养技术领域。该方法包括磁微粒溶液的制备、样本的分离、细菌培养与鉴定步骤。本发明首次利用偶联抗体的磁微粒捕获样本中的幽门螺杆菌，并保持幽门螺杆菌的活性状态进行培养，与现有技术相比，本申请采用特异性识别幽门螺杆菌表面抗原的单抗/多抗和磁微粒富集技术，显著提高了活体幽门螺杆菌的聚集数量，有利于后续的扩增培养和其他检测，具有一定的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN110618277A
公开(公告)日：2019-12-27
申请号：CN201910850314.3
申请日：2019-09-10
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/573
Abstract: 本发明首次利用将单克隆抗体结合到乳胶增强免疫比浊法中，用于人粪便中胰弹性蛋白酶1的检测，用于诊断慢性胰腺炎或者胰腺外分泌功能障碍，与现有技术相比，本申请采用特异性识别胰弹性蛋白酶1的单抗，显著提高了检测灵敏度和特异性，具有一定的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN110618270A
公开(公告)日：2019-12-27
申请号：CN201910850282.7
申请日：2019-09-10
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
IPC: G01N33/569
Abstract: 本发明首次利用将单克隆抗体结合到乳胶增强免疫比浊法中，用于人粪便中幽门螺杆菌抗原尿素酶的检测，用于诊断幽门螺杆菌的感染，与现有技术相比，本申请采用特异性识别幽门螺杆菌抗原尿素酶的单抗，显著提高了检测灵敏度和特异性，具有一定的临床应用前景。
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公开(公告)号：CN106771232A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611099869.1
申请日：2016-12-05
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
Inventor： 侯志波
IPC: G01N33/68 , G01N33/543 , G01N33/536
CPC classification number: G01N33/6854 , G01N33/536 , G01N33/54313 , G01N2333/4727
Abstract: 本发明公开了一种纳米胶乳增强免疫比浊法测定钙卫蛋白的试剂盒，包括R1试剂，R2试剂和钙卫蛋白抗原校准品和质控品溶液，所述R1试剂包含电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂和缓冲液；所述R2试剂包含抗人钙卫蛋白多克隆抗体的胶乳颗粒、电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、缓冲液；所述胶乳颗粒平均粒径范围为50～500nm。所述钙卫蛋白抗原校准品溶液包含钙卫蛋白和稳定剂。具有稳定准确、省时省力的优点，与全自动生化分析仪相结合，实现全自动快速测定样品的临床检测要求，与传统免疫比浊试剂相比灵敏度增加10倍以上，可用于临床检测。
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公开(公告)号：CN118897091A
公开(公告)日：2024-11-05
申请号：CN202411293230.1
申请日：2024-09-14
Applicant: 深圳市鸿美诊断技术有限公司
IPC: G01N33/92 , G01N33/543 , G01N33/577 , G01N33/531
Abstract: 本发明公开了定量测定人血清中中性粒细胞载脂蛋白的试剂盒及应用，涉及生物检测技术领域。本发明的试剂盒包含包被抗人中性粒细胞载脂蛋白抗体的胶乳颗粒。本发明首次将重组中性粒细胞载脂蛋白抗原和抗体与胶乳增强免疫比浊法相结合，用于人血清中中性粒细胞载脂蛋白的检测。临床用途包括细菌感染的诊断和抗生素疗效的监测。与现有技术相比，本试剂盒采用胶乳增强免疫比浊法特异性识别人血清中的中性粒细胞载脂蛋白，显著提高了检测灵敏度和特异性，具有一定的临床应用前景。
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