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公开(公告)号：CN117368391A
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202311352434.3
申请日：2023-10-18
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种漏芦配方颗粒质量检测方法，包括对漏芦配方颗粒进行薄层鉴别、特征图谱构建和β‑蜕皮甾酮含量测定，将配方颗粒含量标准限定为每1g含β‑蜕皮甾酮为3.5～14.4mg，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别，特征图谱构建及β‑蜕皮甾酮含量测定均采用液相色谱法。本发明的漏芦配方颗粒质量检测方法，通过薄层鉴别、特征图谱构建和β‑蜕皮甾酮含量测定的检测来评定漏芦配方颗粒的质量，能够全面反映配方颗粒的内在品质及更好的控制漏芦配方颗粒质量。
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公开(公告)号：CN117368370A
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202311473870.6
申请日：2023-11-07
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种砂仁配方颗粒质量检测方法，包括对砂仁配方颗粒进行薄层鉴别、特征图谱构建和香草酸含量测定、挥发油含量测定，将配方颗粒含量标准限定为每1g含香草酸为0.80‑2.80mg，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别，特征图谱构建和香草酸含量测定均采用液相色谱法测定，其中，液相色谱法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按规定进行梯度洗脱，流速为每分钟1.0ml；柱温为30℃；检测波长为260nm；本发明的砂仁配方颗粒质量检测方法，能够建立可行的砂仁配方颗粒的质量标准，实现砂仁配方颗粒质量的有效控制，为砂仁配方颗粒质量的稳定奠定了坚实的基础。
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公开(公告)号：CN114994206B
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN202210599005.5
申请日：2022-05-30
Applicant: 湖南新汇制药股份有限公司 , 长沙新林制药有限公司
Abstract: 本申请公开一种白花蛇舌草标准汤剂质量检测方法，通过对白花蛇舌草标准汤剂的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、浸出物、特征图谱及车叶草苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯含量测定，将标准汤剂含量标准限定为每1g含车叶草苷酸和去乙酰车叶草酸甲酯的总含量为1.9～14.5mg。干浸膏出膏率测定采用煎煮法进行测定；薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；浸出物采用热浸法测定；特征图谱及车叶草苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯含量测定均采用液相色谱法测定。本申请的白花蛇舌草标准汤剂质量检测方法，通过多方面测量，来评定白花蛇舌草标准汤剂的质量，为产品的质量稳定奠定坚实的基础，能够建立白花蛇舌草汤剂可行的质量标准，实现白花蛇舌草标准汤剂质量的有效控制。
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公开(公告)号：CN118209640A
公开(公告)日：2024-06-18
申请号：CN202211613790.1
申请日：2022-12-15
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种茯苓皮配方颗粒质量检测方法，包括通过对茯苓皮配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、浸出物、特征图谱及茯苓酸A、茯苓酸B含量测定，将茯苓皮配方颗粒含量标准限定为茯苓酸A及茯苓酸B总含量范围为0.2mg/g～1.4mg/g，其中，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；浸出物采用热浸法测定；特征图谱及茯苓酸A、茯苓酸B含量测定均采用液相色谱法测定。采用本发明的色谱条件进行液相分析，可以呈现出分离度更好更清晰的8个特征峰的特征图谱，可更好的进行茯苓酸A、茯苓酸B的含量测定，进而可以更好的区分茯苓皮颗粒与茯苓颗粒，防止使用茯苓假冒茯苓皮，且通过系统化能够更好的控制茯苓皮配方颗粒质量。
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公开(公告)号：CN117420241A
公开(公告)日：2024-01-19
申请号：CN202311604630.5
申请日：2023-11-27
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种灯心草配方颗粒质量检测方法，包括对灯心草配方颗粒进行薄层鉴别、特征图谱构建和厄弗酚、去氢厄弗酚总含量测定，将配方颗粒含量标准限定为每1g含厄弗酚、去氢厄弗酚总量为1.0mg～5.6mg，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别，特征图谱构建及厄弗酚、去氢厄弗酚总含量测定均采用液相色谱法。本发明的灯心草配方颗粒质量检测方法，通过特征图谱构建和厄弗酚、去氢厄弗酚总含量测定的检测来评定灯心草配方颗粒的质量，能够全面反映配方颗粒的内在品质及更好的控制灯心草配方颗粒质量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116400000A
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202310472818.2
申请日：2023-04-27
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种五加皮或五加皮配方颗粒的质量检测方法，包括特征图谱、含量测定等方法；特征图谱测定方法包括：(1)五加皮对照药材参照物溶液的制备；(2)对照品参照物溶液的制备；(3)通过液相色谱仪以乙腈为流动相A，体积浓度0.05％的甲酸溶液为流动相B进行测定获得五加皮对照药材的特征图谱；(4)供试品溶液五加皮或五加皮配方颗粒的制备和测定；(5)用特征图谱判断五加皮或五加皮配方颗粒的质量；本发明通过测定五加皮或五加皮配方颗粒的特征图谱，能够有效控制五加皮或五加皮配方颗粒的质量。
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公开(公告)号：CN116223686A
公开(公告)日：2023-06-06
申请号：CN202310357882.6
申请日：2023-04-03
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种黑芝麻配方颗粒的质量控制方法，包括：性状、薄层色谱、特征图谱、检查、浸出物和含量测定方法，本发明的质量控制方法对黑芝麻配方颗粒的浸出物和含量等方面进行了限度设定，能够克服现有技术的不足，有效控制黑芝麻配方颗粒的质量。
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公开(公告)号：CN114994206A
公开(公告)日：2022-09-02
申请号：CN202210599005.5
申请日：2022-05-30
Applicant: 湖南新汇制药股份有限公司 , 长沙新林制药有限公司
Abstract: 本申请公开一种白花蛇舌草标准汤剂质量检测方法，通过对白花蛇舌草标准汤剂的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、浸出物、特征图谱及车叶草苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯含量测定，将标准汤剂含量标准限定为每1g含车叶草苷酸和去乙酰车叶草酸甲酯的总含量为1.9～14.5mg。干浸膏出膏率测定采用煎煮法进行测定；薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；浸出物采用热浸法测定；特征图谱及车叶草苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯含量测定均采用液相色谱法测定。本申请的白花蛇舌草标准汤剂质量检测方法，通过多方面测量，来评定白花蛇舌草标准汤剂的质量，为产品的质量稳定奠定坚实的基础，能够建立白花蛇舌草汤剂可行的质量标准，实现白花蛇舌草标准汤剂质量的有效控制。
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公开(公告)号：CN115932116B
公开(公告)日：2024-12-13
申请号：CN202310014726.X
申请日：2023-01-05
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种石香薷配方颗粒质量检测方法，包括通过对石香薷配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、浸出物、特征图谱及迷迭香酸含量测定，将石香薷配方颗粒含量标准限定为每1g含迷迭香酸为4.0‑23.2mg，其中，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；浸出物采用热浸法测定；特征图谱及迷迭香酸含量测定均采用液相色谱法测定。本发明的石香薷配方颗粒质量检测方法，通过系统化的检测来评定石香薷配方颗粒的质量，能够全面反映配方颗粒的内在品质及更好的控制石香薷配方颗粒质量。
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公开(公告)号：CN115932116A
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202310014726.X
申请日：2023-01-05
Applicant: 长沙新林制药有限公司 , 湖南新汇制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种石香薷配方颗粒质量检测方法，包括通过对石香薷配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、浸出物、特征图谱及迷迭香酸含量测定，将石香薷配方颗粒含量标准限定为每1g含迷迭香酸为4.0‑23.2mg，其中，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；浸出物采用热浸法测定；特征图谱及迷迭香酸含量测定均采用液相色谱法测定。本发明的石香薷配方颗粒质量检测方法，通过系统化的检测来评定石香薷配方颗粒的质量，能够全面反映配方颗粒的内在品质及更好的控制石香薷配方颗粒质量。
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