公开(公告)号：CN105726496B

公开(公告)日：2019-05-28

申请号：CN201410767878.8

申请日：2014-12-12

Applicant: 湖南科伦药物研究有限公司 ,  湖南科伦制药有限公司

Inventor： 朱朝清 ,  熊冠军 ,  何苗 ,  田添 ,  王利春 ,  胡思玉 ,  赵栋 ,  王晶翼 ,  程志鹏

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/42 ,  A61K9/08 ,  A61K47/12 ,  A61K47/02 ,  A61P29/00

Abstract: 本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉剂、其制备方法以及帕瑞昔布钠粉剂产品。95‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑5wt％的pH调节剂；或者40‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑60wt％的L‑苹果酸盐。本发明的冻干粉剂制备方法简单，不含辅料或辅料种类更少，成本降低；储存稳定性、临床使用稳定性和安全性均符合国家药品标准。