公开(公告)号：CN119780276A

公开(公告)日：2025-04-08

申请号：CN202411942671.X

申请日：2024-12-27

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  陈新民 ,  郑秋杏 ,  刘杰 ,  游学海 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  谢立

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/54 ,  G01N30/36

Abstract: 本发明提供了一种一种富马酸伏诺拉生中十三种有关物质含量的检测方法，采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：将供试品溶液以及对照品溶液进样至高效液相色谱仪中，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基键合硅胶柱；采用紫外检测器，检测波长260nm；进样量：10μl；柱温：30℃‑40℃；流速：0.8ml/min‑1.0ml/min；采用梯度洗脱方法，流动相A：用氢氧化钾溶液调节pH值至8.0的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液与异丙醇以体积比95:5混合而成的溶液；流动相B：体积比为95:5的乙腈与异丙醇的混合溶液。所述方法可用于检测富马酸伏诺拉生中13种有关物质的含量，采用高效液相色谱法进行检测，该方法检测灵敏度高，验证结果表明这个方法的系统适用性、专属性等符合要求，可以满足药品生产质量监测的需求。

公开(公告)号：CN119619339A

公开(公告)日：2025-03-14

申请号：CN202411714076.0

申请日：2024-11-27

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  郑秋杏 ,  曹群峰 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种富马酸伏诺拉生中甲胺的检测方法，为解决富马酸伏诺拉生中甲胺的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过甲胺与衍生试剂异硫氰酸1‑萘酯进行衍生化，衍生产物用液相色谱法检测，能检测富马酸伏诺拉生中甲胺的含量，从而有效保障用药安全，便于富马酸伏诺拉生的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于富马酸伏诺拉生的质量控制。

公开(公告)号：CN118225906A

公开(公告)日：2024-06-21

申请号：CN202211645552.9

申请日：2022-12-21

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  郑秋杏 ,  谢金昌 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸左布比卡因中2‑氯丙烷的检验方法，为解决盐酸左布比卡因中2‑氯丙烷的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法采用气相色谱法，能检测盐酸左布比卡因中2‑氯丙烷的含量，从而有效保障用药安全，便于盐酸左布比卡因的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于盐酸左布比卡因的质量控制。

公开(公告)号：CN117761175A

公开(公告)日：2024-03-26

申请号：CN202311480113.1

申请日：2023-11-08

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 蔡强 ,  吴挺强 ,  郑秋杏 ,  黄坚涛 ,  汤伟彬 ,  凌宇凤

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/60 ,  G01N30/34 ,  G01N30/32 ,  G01N30/30

Abstract: 本发明属于药物分析领域，目的在于提供一种液相色谱检测方法检测富马酸伏诺拉生的中间体杂质5‑(2‑氟苯基)‑1‑(吡啶‑3‑磺酰基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛（以下简称杂质C）。该方法可用于监测富马酸伏诺拉生中中间体杂质C的含量，对富马酸伏诺拉生中的中间体杂质C的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时具有专属性、重复性、定量限、检测限、准确度、线性和范围以及耐用性都符合标准等特点。本发明弥补了目前检测该杂质C方法的空缺，且检测方法操作简单，所用时间比较短，成本低，确保了富马酸伏诺拉生中杂质C的质量可控性。

公开(公告)号：CN117740967A

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202311554321.1

申请日：2023-11-21

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  黄坚涛 ,  郑秋杏 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种D‑对甲砜基苯丝氨中异构体L‑对甲砜基苯丝氨酸检测方法，为解决D‑对甲砜基苯丝氨中异构体L‑对甲砜基苯丝氨的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法采用反相液相色谱法检测D‑对甲砜基苯丝氨中异构体L‑对甲砜基苯丝氨，检测成本低，便于D‑对甲砜基苯丝氨的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于D‑对甲砜基苯丝氨的质量控制。

公开(公告)号：CN119757574A

公开(公告)日：2025-04-04

申请号：CN202411918382.6

申请日：2024-12-25

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  郑秋杏 ,  陈新民 ,  刘杰 ,  游学海 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种兰索拉唑中兰索拉唑氯化物的检测方法，为解决兰索拉唑中兰索拉唑氯化物的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过液相色谱法检测，能检测兰索拉唑中兰索拉唑氯化物的含量，从而有效保障用药安全，便于兰索拉唑的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于兰索拉唑的质量控制。

公开(公告)号：CN118706973A

公开(公告)日：2024-09-27

申请号：CN202410720148.6

申请日：2024-06-05

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  陈新民 ,  刘杰 ,  郑秋杏 ,  黄坚涛 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  凌宇凤

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种高效液相色谱法检测双氯芬酸钠酰化物中的氯乙酸钠的检测方法，为解决氯乙酸钠中杂质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测双氯芬酸钠酰化物中氯乙酸钠的含量，从而有效保障用药安全，便于双氯芬酸钠的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则。

公开(公告)号：CN118225907A

公开(公告)日：2024-06-21

申请号：CN202211645646.6

申请日：2022-12-21

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  郑秋杏 ,  谢金昌 ,  汤伟彬 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/16 ,  G01N30/30 ,  G01N30/60 ,  G01N30/68 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种2‑硝基‑6‑乙氧羰基苯甲酰氯中氯化亚砜检验方法，为解决2‑硝基‑6‑乙氧羰基苯甲酰氯中氯化亚砜的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测2‑硝基‑6‑乙氧羰基苯甲酰氯中氯化亚砜的含量，从而有效保障用药安全，便于坎地沙坦酯的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于坎地沙坦酯的质量控制。