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公开(公告)号：CN119936217A
公开(公告)日：2025-05-06
申请号：CN202311447571.5
申请日：2023-11-02
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/34 , B01J20/288 , G01N30/60 , G01N30/74 , G01N30/86
Abstract: 本发明公开了一种检测制粒机中残留奥美沙坦酯、奥美沙坦以及氢氯噻嗪含量的方法，其特征为使用HPLC法检测，使用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的Agilent Zorbax Rx C8,4.6mm×15cm,5μm色谱柱；以乙腈：磷酸盐缓冲液体积比为20:80的溶液为流动相A，乙腈：磷酸盐缓冲液体积比为80:20的溶液为流动相B，进行线性梯度洗脱。本方法适用于较低浓度水平的残留物检测，耗时短，适用于生产设备日常监测场景。
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公开(公告)号：CN119757588A
公开(公告)日：2025-04-04
申请号：CN202411958296.8
申请日：2024-12-30
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种尼古丁树脂酸盐中残留溶剂的检测方法，为解决尼古丁树脂酸盐对异丙醇的吸附问题，通过在样品处理时调整稀释剂，解决了尼古丁树脂酸盐对残留溶剂吸附，导致检测不准确的问题，从而有效保障用药安全，便于尼古丁树脂酸盐的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于尼古丁树脂酸盐的质量控制。
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公开(公告)号：CN119555826A
公开(公告)日：2025-03-04
申请号：CN202411595879.9
申请日：2024-11-11
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种伏立康唑中4‑（1,1‑二溴代乙基）‑6‑氯‑5‑氟嘧啶的检测方法，为解决伏立康唑中4‑（1,1‑二溴代乙基）‑6‑氯‑5‑氟嘧啶的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过LC‑MS进行检测，能检测伏立康唑中4‑（1,1‑二溴代乙基）‑6‑氯‑5‑氟嘧啶的含量，从而有效保障用药安全，便于伏立康唑的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于伏立康唑的质量控制。
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公开(公告)号：CN118795041A
公开(公告)日：2024-10-18
申请号：CN202310390270.7
申请日：2023-04-13
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种采用气相色谱‑质谱联用法检测盐酸左布比卡因中1‑溴丁烷与1‑碘丁烷含量的方法，色谱柱为Agilent Technologies DB1701,30m×0.25mm,1.0μm；进样口温度200℃；采用程序升温法，初始柱温为40℃，保持1min，以10℃/min的速率升温至120℃，再以40℃/min的速率升温至220℃。经过实验验证，本方法准确可靠，能满足实际药品生产的检测需求。
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公开(公告)号：CN118255709A
公开(公告)日：2024-06-28
申请号：CN202211674079.7
申请日：2022-12-28
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D211/98
Abstract: 本发明提供了一种氨氯地平亚硝胺类化合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：将氨氯地平溶解于有机溶剂中，加入亚硝胺源后，降温调酸，调节完毕，升温搅拌反应，反应完毕后从有机相中后处理得到氨氯地平亚硝胺类化合物，该方法制备工艺简单，操作方便，能得到收率高纯度高氨氯地平亚硝胺类化合物。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118243799A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211652032.0
申请日：2022-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种缬沙坦氢氯噻嗪中有关物质的检测方法，该方法能同时检测缬沙坦氢氯噻嗪制剂中四种有关物质的方法，采用HPLC法，在C18柱的条件下进行检测，流动相为乙腈‑水‑三氟乙酸体系，采取梯度洗脱方法，经验证该方法符合标准，可用于缬沙坦氢氯噻嗪中有关物质的检测。
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公开(公告)号：CN118243798A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211652031.6
申请日：2022-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种D‑对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L‑对甲磺酰基苯丝氨酸检测方法，为解决D‑对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L‑对甲磺酰基苯丝氨酸的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测D‑对甲磺酰基苯丝氨酸中异构体L‑对甲磺酰基苯丝氨酸，从而有效保障用药安全，便于D‑对甲磺酰基苯丝氨酸的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于D‑对甲磺酰基苯丝氨酸的质量控制。
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公开(公告)号：CN118225906A
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202211645552.9
申请日：2022-12-21
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸左布比卡因中2‑氯丙烷的检验方法，为解决盐酸左布比卡因中2‑氯丙烷的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法采用气相色谱法，能检测盐酸左布比卡因中2‑氯丙烷的含量，从而有效保障用药安全，便于盐酸左布比卡因的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于盐酸左布比卡因的质量控制。
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公开(公告)号：CN117825591A
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202311830063.5
申请日：2023-12-28
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种无需对尼古丁二对甲苯酰酒石酸盐进行复杂前处理的检测对映体的方法，该方法使用手性高效液相色谱法测定，前处理简便，使用反相色谱条件进行手性分析，碱性水溶液和有机溶剂作为流动相，可以使得异构体有效分离，分析方法稳定，将分析周期控制在30分钟内，能实现操作简单、检测快速、有效以及准确度高。
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公开(公告)号：CN115260094B
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202210672377.6
申请日：2022-06-16
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D217/20
Abstract: 本发明公开了一种新的盐酸去甲乌药碱的合成方法，本发明合成方法是以6,7位酚羟基带有R保护基的6,7‑二羟基‑3,4‑二氢异喹啉（A）作为原料，对甲基苯甲醚（B）经强碱性混合催化剂体系（Li/K）进行苄基金属化后与A反应，得到化合物6,7位酚羟基带有R保护基的6,7‑二羟基‑1‑（4‑甲氧基苄基）‑1,2,3,4‑四氢异喹啉（C），接下来采用酸脱掉化合物C的保护基团R并用碱中和得到去甲乌药碱，最后盐酸化并提纯结晶得到盐酸去甲乌药碱（D）。本发明合成方法过程安全，获得目标产物纯度高且反应步骤少，生产成本低，能适应产品的市场需求，具有良好的工业应用前景。
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