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公开(公告)号:CN119619054A
公开(公告)日:2025-03-14
申请号:CN202311183832.7
申请日:2023-09-13
Applicant: 齐鲁制药有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/47 , G01N21/01
Abstract: 本发明属于药物晶型质量控制领域,具体涉及一种拉米地坦片中半琥珀酸拉米地坦二水合物晶型D定量方法,该测定方法对于拉米地坦片中半琥珀酸拉米地坦二水合物晶型D含量测定具有较高的专属性和准确性,可实现低浓度晶型D含量的准确定量,为药物制剂中低含量晶型的检测提供一种研究思路和可行性方法。
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公开(公告)号:CN115598160A
公开(公告)日:2023-01-13
申请号:CN202110772881.9
申请日:2021-07-08
Applicant: 齐鲁制药有限公司(CN)
IPC: G01N23/207 , G01N23/2005
Abstract: 本发明公开了一种测定甲磺酸仑伐替尼胶囊中原料药晶型C含量定量检测方法,通过选取2θ=6.1°±0.2°或17.6°±0.2°处的衍射峰为定量特征峰,控制每步扫描时间为2000s~10000s实现定量检测,该分析方法对于甲磺酸仑伐替尼胶囊中原料药晶型C含量的定量具有较高的专属性和准确度,可实现低浓度晶型含量的准确定量检测。
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