Abstract:
본 발명은 그 안에 함유된 하나 이상의 활성 성분의 남용을 감소시키기 위한 미세과립 및/또는 미세정제에 기반한 경구 투여 형태의 용도에 관한 것이다. 본 발명의 목적은 겔화제 및 겔화 활성화제, 의존성을 생성할 수 있는 하나 이상의 활성 성분을 함유하는 미세과립 및/또는 미세정제를 기반으로 하는 경구 투여 형태의 전환을 방지하는 것이다. 겔화제 및 활성화제는 단지 분쇄에 의한 전환의 경우에 서로 접촉하게 된다. 상기 신중하게 선택된 부형제의 쌍은 상기 제형에 점도를 부여하여, 상기 제형이 주사에 의해 투여될 수 없게 하거나, 또는 비강으로 투여되는 경우 점막과 접촉하게 될 때 겔을 형성하는 것에 의해 활성 성분이 신속하게 방출되지 않도록 한다.
Abstract:
본 발명은 미소화 페노피브레이트, 계면 활성제 및 가용화 보조제로서 결합 셀룰로오스 유도체를 함유하고, 페노피브레이트를 60 중량% 이상 함유하는 것을 특징으로 하는 페노피브레이트의 생체 이용성에 대한 식품 효과를 감소시키는 한편, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증 또는 고지혈증의 치료하기 위한 치료제의 제조를 위한 페노피브레이트 조성물의 용도에 관한 것이다. 본 발명은 또한 (a) 중성 코어와 (b) 중성 코어를 둘러싼 활성층과 (c) 외부층을 포함하는 과립형인 즉방형 페노피브레이트 조성물로서, 상기 성분 중에서, 활성층은 미소화 페노피브레이트, 계면 활성제 및 결합 셀룰로오스 유도체를 포함하며, 상기 조성물의 유럽 약전에 따른 용해 특성은 0.025 M 라우릴 황산나트륨라우릴 황산나트륨 용해 매질 중에서 5 분 경과시 10% 미만 및 20 분 경과시 80%인 것에 관한 것이다. 페노피브레이트, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증, 고지혈증
Abstract:
본 발명은 교아종을 치료하기 위해 방사선 요법과 동시에, 단독으로 또는 시간에 걸쳐서 사용하도록 된 약물을 제조하기 위한 방사선 감수성 항암제를 방출하는 생물 분해성 미소구상체의 용도에 관한 것이다. 본 발명의 생물 분해성 미소구상체의 용도는 환자 생존시간을 90주간 이상을 가져오고, 치료상 유효 농도가 이 기간에 걸쳐서 실질 공간에 유지된다. 미소구상체는 바람직하게는 폴리(d,l-락트산-코-글리콜산)으로 코팅된 5-플루오로우라실을 함유한다. 미소구상체는 생체 내 주입에 의해 종양의 절제후에 수술 부위의 벽에 이식된다. 종양 덩어리를 타겟으로 하는 방사선 요법은 약 6주간에 걸쳐서 60Gy으로 조사된다. 본 발명은 또한 에멀젼-추출에 의해 생물 분해성 미소구상체를 제조하는 방법 및 이 방법을 이용하여 얻어진 생물 분해성 미소구상체를 함유하는 현탁액에 관한 것이다.
Abstract:
본 발명은 5-니트로이미다졸 유도체의 마이크로그래뉼, 즉 위저항성 마이크로그래뉼과 장기 방출성 마이크로그래뉼로 구성되는 5-니트로이미다졸 유도체의 생약 제제, 이를 함유하는 약제 조성물 및 상기 생약 제제의 제조시에 중간체로서 사용되는 마이크로그래뉼에 관한 것이다.
Abstract:
본 발명은 직접 타정이 가능한 희석제를 포함하는 저 복용량의 활성성분을 함유하는 미소과립 정제에 관한 것이다. 본 발명은 오직 중성 미소과립으로 구성되는 직접 타정 가능한 희석제, 중성 미소과립에 부착되는 활성성분, 활성성분의 방출을 조절하거나 그 맛을 숨기기 위한 약제로 코팅되지 않는 것을 특징으로 한다.
Abstract:
본 발명은 딜티아젬을 함유하는 지속방출형 마이크로그래뉼(LP) 신규 형태에 관한 것이다. 상기 마이크로그래뉼은 유효성분으로서 딜티아젬 또는 약제학적으로 허용가능한 이의 염, 계면활성제 및 바인더를 포함하는 활성층으로 코팅된 중성 입상 지지물, 및 유효성분(층 LP)의 지속방출을 보장하는 외부층으로 이루어져 있다.
Abstract:
A process for separating and drying microparticles initially dispersed in a liquid phase, comprising the steps: placing a preparation comprising microparticles dispersed or suspended in a liquid phase in a filtration container placed inside a chamber; filtering a fraction of the liquid phase through the container in the chamber; and varying the temperature and the pressure throughout the chamber in order to freeze dry the filtered preparation in the container maintained in the chamber.
Abstract:
The invention is related to the use of a composition of fenofibrate containing micronized fenofibrate, a surfactant and a binding cellulose derivative as a solubilization adjuvant, said composition containing an amount of fenofibrate greater than or equal to 60% by weight, for the preparation of a medicament for treating hypertriglyceridemias, hypercholesterolemias or hyperlipidemias while reducing the food effect on the bioailability of fenofibrate. The invention is also related to an immediate release composition in the form of granules comprising : (a) a neutral core; (b) an active layer, wich surrounds the core; and (c)an outer layer; wherein said active layer comprises micronized fenofibrate, a surfactant and a binding cellulose derivative; and wherein said composition has a dissolution profile of less than 10% at 5 minutes and more than 80% at 20 minutes according to the European Pharmacopoeia in a dissolution medium constituted by water with 0.025 M sodium lauryl sulfate.
Abstract:
본 발명은 직접 타정이 가능한 희석제를 포함하는 저 복용량의 활성성분을 함유하는 미소과립 정제에 관한 것이다. 본 발명은 오직 중성 미소과립으로 구성되는 직접 타정 가능한 희석제, 중성 미소과립에 부착되는 활성성분, 활성성분의 방출을 조절하거나 그 맛을 숨기기 위한 약제로 코팅되지 않는 것을 특징으로 한다. 중성 미소과립, 직접타정법