Abstract:
본 발명은 난용성 약물의 나노입자를 포함하는 분말의 제조방법, 그에 의해 제조된 분말 및 이를 포함하는 약학적 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 제조방법 은 표면 안정화제의 존재 하에 나노입자화된 난용성 약물의 균질화된 분산 용액을 제공하는 단계, 균질화된 분산 용액과 수용성 분산제 용액을 혼합하는 단계, 및 결 과로서 얻어진 혼합 용액을 건조시켜 분말을 회수하는 단계를 포함한다. 본 발명의 제조방법에 의한 난용성 약물의 나노입자를 포함하는 분말은 수용 액에 재분산시 난용성 약물이 나노수준의 입자크기를 유지하면서,약물의 용해도와 용출속도가 증가하여 향상된 생체이용률을 나타내므로, 난용성 약물의 경구 투여 또는 비경구 투여를 목적으로 하는 제형 개발에 유용하게 활용될 수 있다.
Abstract:
본 발명은 수크로스 아세테이트 이소부티레이트(sucrose acetate isobutyrate, SAIB)를 포함하는 미세입자의 제조방법에 관한 것으로, (1) 단백질 약물을 수성 용액에 녹여 수상(water phase)을 제조하는 단계; (2) 수크로스 아세테이트 이소부티레이트와 생분해성 고분자를 유기용매에 녹여 유상(oil phase)을 제조하는 단계; (3) 단계 (1)의 수상을 단계 (2)의 유상에 첨가하여 1차 에멀젼을 형성하는 단계; 및 (4) 1차 에멀젼을 외부 수성 연속상에 첨가하여 2차 에멀젼을 형성한 후, 2차 에멀젼 중에 생성된 고형물을 분리하는 단계를 포함하는 본 발명에 의하면, 약물의 초기 과다 방출 없이 생리적 활성을 유지하면서 약물을 장기간 지속적으로 방출할 수 있는 서방형 미세입자를 제조할 수 있다. 수크로스 아세테이트 이소부티레이트, 생분해성 고분자, 서방형 미세입자, 지속적 약물 방출
Abstract:
본 발명은 수용성 고분자 및 친수성 계면활성제를 포함하는 수용액에 비스포스포네이트를 용해 및 분산시켜 제조한 고분자 용액을, 생분해성 고분자 및 소수성 계면활성제를 포함하는 1차 유기용매 내에 2차 유기용매를 가하여 제조된 고분자 용액에 가하여 1차 에멀젼 용액 (water-in oil (W/O))을 제조하고, 1차 에멀젼 용액을 외부 연속상에 분산시켜 제조한 비스포스포네이트-함유 고분자 미립구를 포함하는, 골-관련 질환 치료 또는 예방용 서방 효과를 갖는 주사제에 관한 것이다. 상기 주사제는 1회 투여로 생체내에서 4주 이상의 지속적 서방출 효과를 나타내므로, 매일 투여되는 경구제에 비해 상당히 적은 투여 횟수 및 적은 투여 용량으로, 또한 비스포스포네이트의 직접 주사에 비해 국소 독성이 상당히 감소되어 비스포스포네이트 약물이 나타내는 치료 또는 예방 활성을 얻을 수 있다. 비스포스포네이트, 미립구, 서방, 주사제
Abstract:
본 발명은 수크로스 아세테이트 이소부티레이트(sucrose acetate isobutyrate, SAIB)를 포함하는 미세입자의 제조방법에 관한 것으로, (1) 단백질 약물을 수성 용액에 녹여 수상(water phase)을 제조하는 단계; (2) 수크로스 아세테이트 이소부티레이트와 생분해성 고분자를 유기용매에 녹여 유상(oil phase)을 제조하는 단계; (3) 단계 (1)의 수상을 단계 (2)의 유상에 첨가하여 1차 에멀젼을 형성하는 단계; 및 (4) 1차 에멀젼을 외부 수성 연속상에 첨가하여 2차 에멀젼을 형성한 후, 2차 에멀젼 중에 생성된 고형물을 분리하는 단계를 포함하는 본 발명에 의하면, 약물의 초기 과다 방출 없이 생리적 활성을 유지하면서 약물을 장기간 지속적으로 방출할 수 있는 서방형 미세입자를 제조할 수 있다. 수크로스 아세테이트 이소부티레이트, 생분해성 고분자, 서방형 미세입자, 지속적 약물 방출
Abstract:
본 발명은 지속적 약물방출이 가능한 고분자 미립구 및 그 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 수용성 고분자의 미세응집현상을 이용한 고분자 미립구의 제조방법에 의하면 약물의 봉입량이 향상될 뿐 아니라, 약물의 초기 과다방출이 최소한으로 억제될 수 있어 궁극적으로 지속적이고 장기적으로 약물이 방출되는 고분자 미립구를 얻을 수 있다.
Abstract:
PURPOSE: A composition for preventing or treating acne is provided to ensure high stability and excellent usability. CONSTITUTION: A composition for preventing or treating acne contains 0.001-50 weight% of benzoyl peroxide, derivative thereof, hydrous form, or pharmaceutically salt thereof; 0.001-50 weight% of clindamycin, derivative thereof, hydrous form, or pharmaceutically acceptable salt thereof; and 0.01-10 weight% of sodium pyrosulfite.
Abstract:
PURPOSE: A method for manufacturing powder containing nanoparticles of insoluble drug is provided to maintain nanoscopic insoluble drug and enhance elusion rate and solubility of drug. CONSTITUTION: A method for manufacturing powder containing nanoparticles of insoluble drug comprises: a step of preparing homogenized dispersion solution of insoluble drug under the presence of surface stabilizer; a step of mixing homogenized dispersion agent and water soluble dispersion solution; and a step of drying mixture solution and collecting powder. The water soluble dispersion agent is gelatin, carrageenan, alginic acid, arabinoxylan, beta-glucan, guar gum, locust soybean gum, pectin, starch, casein, glucomannan, cyclodextrin, methylcellulose, chitosan, or gluten. A pharmaceutical composition contains powder containing nanoparticles of insoluble drug and pharmaceutically acceptable carrier.
Abstract:
A controlled-release preparation containing cilostazol is provided to improve absorption rate of cilostazol in small intestine and reduce side effects such as headache by staying in stomach for a long time and slowly releasing cilostazol, and enhance compliance of patient by reducing dosage frequency. A controlled-release preparation contains 10-80 wt.% of cilostazol or its pharmaceutically acceptable salt, 0.1-50 wt.% of solubilizer, 5-80 wt.% of swelling agent, 0.5-50 wt.% of swelling speed-controller and 0.1-50 wt.% of gas-generating material. A method for preparing the controlled-release preparation containing cilostazol comprises the steps of: mixing cilostazol or its pharmaceutically acceptable salt, solubilizer, swelling agent, swelling speed-controller and gas-generating material; granulating the mixture; and filling the granulates in capsules or tabletting the granulates.
Abstract:
본 발명은 리스페리돈 함유 서방성 미세입자 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 점도를 2.0 내지 10 mPa·s로 조절한 생분해성 고분자 용액에 리스페리돈 및 방출조절제를 혼합하여 유기상을 제조한 후 이를 수중에 분산시키고 동결건조하여 얻은 본 발명의 리스페리돈 미세입자는 약물의 급격한 초기 과다방출 없이 일정한 방출속도 및 유효한 혈중농도를 지속적으로 유지할 수 있어 장기간의 리스페리돈 서방성 제제로서 유용하게 사용될 수 있다.
Abstract:
본 발명은 수용성 고분자 및 친수성 계면활성제를 포함하는 수용액에 비스포스포네이트를 용해 및 분산시켜 제조한 고분자 용액을, 생분해성 고분자 및 소수성 계면활성제를 포함하는 1차 유기용매 내에 2차 유기용매를 가하여 제조된 고분자 용액에 가하여 1차 에멀젼 용액 (water-in oil (W/O))을 제조하고, 1차 에멀젼 용액을 외부 연속상에 분산시켜 제조한 비스포스포네이트-함유 고분자 미립구를 포함하는, 골-관련 질환 치료 또는 예방용 서방 효과를 갖는 주사제에 관한 것이다. 상기 주사제는 1회 투여로 생체내에서 4주 이상의 지속적 서방출 효과를 나타내므로, 매일 투여되는 경구제에 비해 상당히 적은 투여 횟수 및 적은 투여 용량으로, 또한 비스포스포네이트의 직접 주사에 비해 국소 독성이 상당히 감소되어 비스포스포네이트 약물이 나타내는 치료 또는 예방 활성을 얻을 수 있다. 비스포스포네이트, 미립구, 서방, 주사제