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公开(公告)号：CN107485777A
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201710794593.7
申请日：2017-09-06
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种晶体可控的药物球囊导管的制备方法、制备得到的药物球囊导管及其应用。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，对球囊表面进行药物涂层喷涂，得到所述晶体可控的药物球囊导管。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，可以实现对药物涂层晶体大小的可控选择，使得球囊表面的药物涂层更加均匀，颗粒更加均一，并且利用低压横向超声喷涂可以使得药物溶液冲至球囊表面，提高药物涂层的牢固度。本发明所述制备方法不仅具有晶体可控的特点，还能够避免环境因素对药物涂层牢固度和药物涂层中活性药物的结晶状态的影响，制备方法简单、易于用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN107376030B
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN201710676365.X
申请日：2017-08-09
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物球囊的制备方法、制备得到的药物球囊及其应用，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将壳聚糖固化至球囊表面，得到表面修饰有壳聚糖的球囊；在得到的表面修饰有壳聚糖的球囊上喷涂药物溶液，得到表面具有药物涂层的球囊，对其进行表面溶剂化处理，而后进行分瓣折装得到所述药物球囊。通过本发明的制备方法制备的药物球囊的药物涂层能够均匀牢固地结合在球囊表面，不易脱落，避免在体内输送过程中药物被冲脱，减少了药物损失，提高药物利用率，并且本发明的制备方法精确、稳定、高效，适用于工业化规模生产，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN115025292B
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202210657483.7
申请日：2022-06-10
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种药物涂层、药物涂层球囊及其制备方法，所述药物涂层包括依次附着于基体表面的药物活性涂层和正电疏水修饰层，包括正电修饰物质和疏水性物质的正电疏水修饰层的设置使得整个药物涂层表面带正电且具有疏水性，正电特性使得其与带负电荷的血管内壁能够强力结合，让药物涂层持久吸附于血管内壁，搭配疏水特性能够有效抵抗输送过程中血流对药物涂层的冲刷影响，通过上述结构的药物涂层不仅能够降低药物球囊输送过程中药物的损失，还能降低药物在球囊扩张收缩过程中的损失，同时提高药物转移到血管内壁上的量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107362439B
公开(公告)日：2020-09-01
申请号：CN201710692366.3
申请日：2017-08-14
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物涂层球囊导管的制备方法、制得的药物涂层球囊导管及其应用，所述方法包括：制备活性药物晶种，筛选出长度为1～3μm晶种，制成活性药物晶种悬浮液；将其与活性药物溶液和添加剂溶液分别加入喷涂机的不同通道中，在所述喷涂机的超声喷头的喷嘴尖端处混合雾化，喷涂到球囊扩张导管表面，得到晶体尺寸适合的药物涂层，进行均匀化后处理，得到晶体更均一的药物涂层球囊导管。本发明使得药物涂层与球囊结合牢固、药物晶体均匀完整；能保证在球囊制备和体内输送中药物损失更小，病变部位血管壁进入的有效药物浓度更大，载药效率更高，有效治疗血管内原位狭窄或再狭窄，减少晚期血栓、再狭窄等风险，同时能形成血管的正性重构。
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公开(公告)号：CN115025292A
公开(公告)日：2022-09-09
申请号：CN202210657483.7
申请日：2022-06-10
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种药物涂层、药物涂层球囊及其制备方法，所述药物涂层包括依次附着于基体表面的药物活性涂层和正电疏水修饰层，包括正电修饰物质和疏水性物质的正电疏水修饰层的设置使得整个药物涂层表面带正电且具有疏水性，正电特性使得其与带负电荷的血管内壁能够强力结合，让药物涂层持久吸附于血管内壁，搭配疏水特性能够有效抵抗输送过程中血流对药物涂层的冲刷影响，通过上述结构的药物涂层不仅能够降低药物球囊输送过程中药物的损失，还能降低药物在球囊扩张收缩过程中的损失，同时提高药物转移到血管内壁上的量。
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公开(公告)号：CN107376030A
公开(公告)日：2017-11-24
申请号：CN201710676365.X
申请日：2017-08-09
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物球囊的制备方法、制备得到的药物球囊及其应用，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将壳聚糖固化至球囊表面，得到表面修饰有壳聚糖的球囊；在得到的表面修饰有壳聚糖的球囊上喷涂药物溶液，得到表面具有药物涂层的球囊，对其进行表面溶剂化处理，而后进行分瓣折装得到所述药物球囊。通过本发明的制备方法制备的药物球囊的药物涂层能够均匀牢固地结合在球囊表面，不易脱落，避免在体内输送过程中药物被冲脱，减少了药物损失，提高药物利用率，并且本发明的制备方法精确、稳定、高效，适用于工业化规模生产，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN107485777B
公开(公告)日：2020-12-15
申请号：CN201710794593.7
申请日：2017-09-06
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种晶体可控的药物球囊导管的制备方法、制备得到的药物球囊导管及其应用。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，对球囊表面进行药物涂层喷涂，得到所述晶体可控的药物球囊导管。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，可以实现对药物涂层晶体大小的可控选择，使得球囊表面的药物涂层更加均匀，颗粒更加均一，并且利用低压横向超声喷涂可以使得药物溶液冲至球囊表面，提高药物涂层的牢固度。本发明所述制备方法不仅具有晶体可控的特点，还能够避免环境因素对药物涂层牢固度和药物涂层中活性药物的结晶状态的影响，制备方法简单、易于用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN107362439A
公开(公告)日：2017-11-21
申请号：CN201710692366.3
申请日：2017-08-14
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物涂层球囊导管的制备方法、制得的药物涂层球囊导管及其应用，所述方法包括：制备活性药物晶种，筛选出长度为1～3μm晶种，制成活性药物晶种悬浮液；将其与活性药物溶液和添加剂溶液分别加入喷涂机的不同通道中，在所述喷涂机的超声喷头的喷嘴尖端处混合雾化，喷涂到球囊扩张导管表面，得到晶体尺寸适合的药物涂层，进行均匀化后处理，得到晶体更均一的药物涂层球囊导管。本发明使得药物涂层与球囊结合牢固、药物晶体均匀完整；能保证在球囊制备和体内输送中药物损失更小，病变部位血管壁进入的有效药物浓度更大，载药效率更高，有效治疗血管内原位狭窄或再狭窄，减少晚期血栓、再狭窄等风险，同时能形成血管的正性重构。
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