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公开(公告)号：CN107485777A
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201710794593.7
申请日：2017-09-06
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种晶体可控的药物球囊导管的制备方法、制备得到的药物球囊导管及其应用。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，对球囊表面进行药物涂层喷涂，得到所述晶体可控的药物球囊导管。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，可以实现对药物涂层晶体大小的可控选择，使得球囊表面的药物涂层更加均匀，颗粒更加均一，并且利用低压横向超声喷涂可以使得药物溶液冲至球囊表面，提高药物涂层的牢固度。本发明所述制备方法不仅具有晶体可控的特点，还能够避免环境因素对药物涂层牢固度和药物涂层中活性药物的结晶状态的影响，制备方法简单、易于用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN112439121A
公开(公告)日：2021-03-05
申请号：CN201910794762.6
申请日：2019-08-27
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: A61M25/10
Abstract: 本发明公开一种非顺应性PTA球囊扩张导管，包括球囊、外管、内管、管座、标记环和尖端。非顺应性PTA球囊扩张导管为经皮腔内周边血管成型术用血管内导管，结构为同轴型(OTW)球囊扩张导管。OTW型导管的推送力和通过性较好，无需指引导管提供支持。管座与外管双腔结构的两个通道相连，一个是导丝腔，即导丝进入导管内腔(中心腔)的通道，另一个是充盈腔，用于输送造影剂与生理盐水混合液体进而扩张导管远端的球囊的通道。内管上附有标记环，借助X射线显影，进而准确扩张靶病变部位。锥状的尖端有利于通过堵塞狭窄的病变区域，减少导管对血管的损伤。双层球囊的结构设计能保证球囊高耐压性的同时，具有较高的柔顺性和通过性。
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公开(公告)号：CN107485777B
公开(公告)日：2020-12-15
申请号：CN201710794593.7
申请日：2017-09-06
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种晶体可控的药物球囊导管的制备方法、制备得到的药物球囊导管及其应用。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，对球囊表面进行药物涂层喷涂，得到所述晶体可控的药物球囊导管。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，可以实现对药物涂层晶体大小的可控选择，使得球囊表面的药物涂层更加均匀，颗粒更加均一，并且利用低压横向超声喷涂可以使得药物溶液冲至球囊表面，提高药物涂层的牢固度。本发明所述制备方法不仅具有晶体可控的特点，还能够避免环境因素对药物涂层牢固度和药物涂层中活性药物的结晶状态的影响，制备方法简单、易于用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN107362439A
公开(公告)日：2017-11-21
申请号：CN201710692366.3
申请日：2017-08-14
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物涂层球囊导管的制备方法、制得的药物涂层球囊导管及其应用，所述方法包括：制备活性药物晶种，筛选出长度为1～3μm晶种，制成活性药物晶种悬浮液；将其与活性药物溶液和添加剂溶液分别加入喷涂机的不同通道中，在所述喷涂机的超声喷头的喷嘴尖端处混合雾化，喷涂到球囊扩张导管表面，得到晶体尺寸适合的药物涂层，进行均匀化后处理，得到晶体更均一的药物涂层球囊导管。本发明使得药物涂层与球囊结合牢固、药物晶体均匀完整；能保证在球囊制备和体内输送中药物损失更小，病变部位血管壁进入的有效药物浓度更大，载药效率更高，有效治疗血管内原位狭窄或再狭窄，减少晚期血栓、再狭窄等风险，同时能形成血管的正性重构。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107376030B
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN201710676365.X
申请日：2017-08-09
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物球囊的制备方法、制备得到的药物球囊及其应用，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将壳聚糖固化至球囊表面，得到表面修饰有壳聚糖的球囊；在得到的表面修饰有壳聚糖的球囊上喷涂药物溶液，得到表面具有药物涂层的球囊，对其进行表面溶剂化处理，而后进行分瓣折装得到所述药物球囊。通过本发明的制备方法制备的药物球囊的药物涂层能够均匀牢固地结合在球囊表面，不易脱落，避免在体内输送过程中药物被冲脱，减少了药物损失，提高药物利用率，并且本发明的制备方法精确、稳定、高效，适用于工业化规模生产，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN107362439B
公开(公告)日：2020-09-01
申请号：CN201710692366.3
申请日：2017-08-14
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物涂层球囊导管的制备方法、制得的药物涂层球囊导管及其应用，所述方法包括：制备活性药物晶种，筛选出长度为1～3μm晶种，制成活性药物晶种悬浮液；将其与活性药物溶液和添加剂溶液分别加入喷涂机的不同通道中，在所述喷涂机的超声喷头的喷嘴尖端处混合雾化，喷涂到球囊扩张导管表面，得到晶体尺寸适合的药物涂层，进行均匀化后处理，得到晶体更均一的药物涂层球囊导管。本发明使得药物涂层与球囊结合牢固、药物晶体均匀完整；能保证在球囊制备和体内输送中药物损失更小，病变部位血管壁进入的有效药物浓度更大，载药效率更高，有效治疗血管内原位狭窄或再狭窄，减少晚期血栓、再狭窄等风险，同时能形成血管的正性重构。
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公开(公告)号：CN107670163A
公开(公告)日：2018-02-09
申请号：CN201711062396.2
申请日：2017-11-02
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61M25/104 , A61M29/02 , A61M31/00
Abstract: 本发明提供一种药物球囊扩张导管及其制备方法和应用，所述球囊扩张导管表面的药物涂层中活性药物浓度从球囊近端向远端呈线性递减，在所述药物球囊扩张导管的制备中通过对超声喷涂过程中球囊扩张导管的纵向行进速度的控制制备得到所述活性药物浓度从球囊近端向远端呈线性递减的药物球囊扩张导管，使得该药物球囊扩张导管在临床使用时，达到进入靶病变各位置的活性药物是均匀的，增加药物球囊扩张导管临床使用有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN107376030A
公开(公告)日：2017-11-24
申请号：CN201710676365.X
申请日：2017-08-09
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物球囊的制备方法、制备得到的药物球囊及其应用，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将壳聚糖固化至球囊表面，得到表面修饰有壳聚糖的球囊；在得到的表面修饰有壳聚糖的球囊上喷涂药物溶液，得到表面具有药物涂层的球囊，对其进行表面溶剂化处理，而后进行分瓣折装得到所述药物球囊。通过本发明的制备方法制备的药物球囊的药物涂层能够均匀牢固地结合在球囊表面，不易脱落，避免在体内输送过程中药物被冲脱，减少了药物损失，提高药物利用率，并且本发明的制备方法精确、稳定、高效，适用于工业化规模生产，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN209060308U
公开(公告)日：2019-07-05
申请号：CN201721443136.5
申请日：2017-11-02
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本实用新型提供一种药物球囊扩张导管，所述药物球囊扩张导管包括球囊扩张导管以及位于球囊扩张导管表面的药物涂层，所述药物涂层的厚度从球囊近端向远端呈线性递减趋势分布，以避免在血流的冲刷下导致药物涂层从近端冲刷向球囊远端，导致厚度不均以致的药物浓度分布不均，从而在临床使用时，达到进入靶病变各位置的活性药物涂层是均匀的，增加药物球囊扩张导管临床使用有效性和安全性。
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