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公开(公告)号：CN107485777A
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201710794593.7
申请日：2017-09-06
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种晶体可控的药物球囊导管的制备方法、制备得到的药物球囊导管及其应用。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，对球囊表面进行药物涂层喷涂，得到所述晶体可控的药物球囊导管。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，可以实现对药物涂层晶体大小的可控选择，使得球囊表面的药物涂层更加均匀，颗粒更加均一，并且利用低压横向超声喷涂可以使得药物溶液冲至球囊表面，提高药物涂层的牢固度。本发明所述制备方法不仅具有晶体可控的特点，还能够避免环境因素对药物涂层牢固度和药物涂层中活性药物的结晶状态的影响，制备方法简单、易于用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN112439121A
公开(公告)日：2021-03-05
申请号：CN201910794762.6
申请日：2019-08-27
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
IPC: A61M25/10
Abstract: 本发明公开一种非顺应性PTA球囊扩张导管，包括球囊、外管、内管、管座、标记环和尖端。非顺应性PTA球囊扩张导管为经皮腔内周边血管成型术用血管内导管，结构为同轴型(OTW)球囊扩张导管。OTW型导管的推送力和通过性较好，无需指引导管提供支持。管座与外管双腔结构的两个通道相连，一个是导丝腔，即导丝进入导管内腔(中心腔)的通道，另一个是充盈腔，用于输送造影剂与生理盐水混合液体进而扩张导管远端的球囊的通道。内管上附有标记环，借助X射线显影，进而准确扩张靶病变部位。锥状的尖端有利于通过堵塞狭窄的病变区域，减少导管对血管的损伤。双层球囊的结构设计能保证球囊高耐压性的同时，具有较高的柔顺性和通过性。
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公开(公告)号：CN107485777B
公开(公告)日：2020-12-15
申请号：CN201710794593.7
申请日：2017-09-06
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种晶体可控的药物球囊导管的制备方法、制备得到的药物球囊导管及其应用。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，对球囊表面进行药物涂层喷涂，得到所述晶体可控的药物球囊导管。本发明采用低压横向超声喷涂的方法，可以实现对药物涂层晶体大小的可控选择，使得球囊表面的药物涂层更加均匀，颗粒更加均一，并且利用低压横向超声喷涂可以使得药物溶液冲至球囊表面，提高药物涂层的牢固度。本发明所述制备方法不仅具有晶体可控的特点，还能够避免环境因素对药物涂层牢固度和药物涂层中活性药物的结晶状态的影响，制备方法简单、易于用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN107362439A
公开(公告)日：2017-11-21
申请号：CN201710692366.3
申请日：2017-08-14
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物涂层球囊导管的制备方法、制得的药物涂层球囊导管及其应用，所述方法包括：制备活性药物晶种，筛选出长度为1～3μm晶种，制成活性药物晶种悬浮液；将其与活性药物溶液和添加剂溶液分别加入喷涂机的不同通道中，在所述喷涂机的超声喷头的喷嘴尖端处混合雾化，喷涂到球囊扩张导管表面，得到晶体尺寸适合的药物涂层，进行均匀化后处理，得到晶体更均一的药物涂层球囊导管。本发明使得药物涂层与球囊结合牢固、药物晶体均匀完整；能保证在球囊制备和体内输送中药物损失更小，病变部位血管壁进入的有效药物浓度更大，载药效率更高，有效治疗血管内原位狭窄或再狭窄，减少晚期血栓、再狭窄等风险，同时能形成血管的正性重构。
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公开(公告)号：CN101485902A
公开(公告)日：2009-07-22
申请号：CN200910077454.8
申请日：2009-02-11
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种生物可降解雷帕霉素－普罗布考复合药物涂层金属支架，其包括金属支架、包覆所述金属支架表面的活性成分和缓释载体，所述活性成分为雷帕霉素和普罗布考，所述缓释载体为一种体内可降解脂肪簇聚合物。本发明涂层金属支架既保持了药物涂层支架预防再狭窄的优点，随着缓释涂层的完全释放，又解决了晚期支架血栓的问题；其涂层中的普罗布考又有抑制载体及药物引起的局部炎症反应的作用。本发明涂层金属支架主要用于冠心病的介入治疗，预防再狭窄，减少支架置入后晚期血栓形成。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115025292B
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202210657483.7
申请日：2022-06-10
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种药物涂层、药物涂层球囊及其制备方法，所述药物涂层包括依次附着于基体表面的药物活性涂层和正电疏水修饰层，包括正电修饰物质和疏水性物质的正电疏水修饰层的设置使得整个药物涂层表面带正电且具有疏水性，正电特性使得其与带负电荷的血管内壁能够强力结合，让药物涂层持久吸附于血管内壁，搭配疏水特性能够有效抵抗输送过程中血流对药物涂层的冲刷影响，通过上述结构的药物涂层不仅能够降低药物球囊输送过程中药物的损失，还能降低药物在球囊扩张收缩过程中的损失，同时提高药物转移到血管内壁上的量。
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公开(公告)号：CN107362439B
公开(公告)日：2020-09-01
申请号：CN201710692366.3
申请日：2017-08-14
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物涂层球囊导管的制备方法、制得的药物涂层球囊导管及其应用，所述方法包括：制备活性药物晶种，筛选出长度为1～3μm晶种，制成活性药物晶种悬浮液；将其与活性药物溶液和添加剂溶液分别加入喷涂机的不同通道中，在所述喷涂机的超声喷头的喷嘴尖端处混合雾化，喷涂到球囊扩张导管表面，得到晶体尺寸适合的药物涂层，进行均匀化后处理，得到晶体更均一的药物涂层球囊导管。本发明使得药物涂层与球囊结合牢固、药物晶体均匀完整；能保证在球囊制备和体内输送中药物损失更小，病变部位血管壁进入的有效药物浓度更大，载药效率更高，有效治疗血管内原位狭窄或再狭窄，减少晚期血栓、再狭窄等风险，同时能形成血管的正性重构。
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公开(公告)号：CN107670163A
公开(公告)日：2018-02-09
申请号：CN201711062396.2
申请日：2017-11-02
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
CPC classification number: A61M25/104 , A61M29/02 , A61M31/00
Abstract: 本发明提供一种药物球囊扩张导管及其制备方法和应用，所述球囊扩张导管表面的药物涂层中活性药物浓度从球囊近端向远端呈线性递减，在所述药物球囊扩张导管的制备中通过对超声喷涂过程中球囊扩张导管的纵向行进速度的控制制备得到所述活性药物浓度从球囊近端向远端呈线性递减的药物球囊扩张导管，使得该药物球囊扩张导管在临床使用时，达到进入靶病变各位置的活性药物是均匀的，增加药物球囊扩张导管临床使用有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN101485902B
公开(公告)日：2012-10-31
申请号：CN200910077454.8
申请日：2009-02-11
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种生物可降解雷帕霉素-普罗布考复合药物涂层金属支架，其包括金属支架、包覆所述金属支架表面的活性成分和缓释载体，所述活性成分为雷帕霉素和普罗布考，所述缓释载体为一种体内可降解脂肪簇聚合物。本发明涂层金属支架既保持了药物涂层支架预防再狭窄的优点，随着缓释涂层的完全释放，又解决了晚期支架血栓的问题；其涂层中的普罗布考又有抑制载体及药物引起的局部炎症反应的作用。本发明涂层金属支架主要用于冠心病的介入治疗，预防再狭窄，减少支架置入后晚期血栓形成。
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公开(公告)号：CN114748701A
公开(公告)日：2022-07-15
申请号：CN202210288855.3
申请日：2022-03-22
Applicant: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物涂层、药物球囊及药物球囊制备方法与应用。用于药物球囊的药物涂层的包括药物和载体，所述载体为酚类化合物或吡喃酮类化合物，所述药物与所述载体的质量比为1:(0.01‑10)。药物球囊由前述的药物涂层涂覆在球囊表面获得。本发明以酚类化合物或吡喃酮类化合物作为新的载体，提高了药物涂层的载体选择效率，能够得到理想中的晶型，显著提高了药物涂层的质量，延长了药物在治疗血管或其他管腔狭窄疾病时的留存时间，从而使药物球囊导管在治疗血管、尿道或输尿管狭窄时更好的抑制管腔的再狭窄。
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