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公开(公告)号：CN113075310A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110282178.X
申请日：2021-03-16
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种血管生成抑肽的检测方法，所述检测方法利用超高效液相色谱分析方法对血管生成抑肽样品进行分析，其中，所述超高效液相色谱分析的条件包括：以庚烷磺酸钠‑乙腈为流动相A，以乙腈为流动相B进行梯度洗脱。本发明提供了一种血管生成抑肽的检测方法，可实现对血管生成抑肽的快速准确检测，相对于传统的高效液相色谱分析方法可节省75％的检测时间，而且该方法主峰与前后杂质之间的分离度、理论塔板数和拖尾因子均可以满足方法要求。
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公开(公告)号：CN101880656B
公开(公告)日：2013-03-27
申请号：CN200910083520.2
申请日：2009-05-08
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种单一组分的蝮蛇毒凝血酶及其制备方法和应用。该酶为如下(a)或(b)的蛋白质：(a)由SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列组成的蛋白质，(b)在(a)中的氨基酸序列经过取代、缺失或添加一个或几个氨基酸且具有蝮蛇毒凝血酶活性的由(a)衍生的蛋白质。在临床上可用于预防出血和止血。本发明经离子交换柱层析、亲和层析和凝胶层析，从蝮蛇毒中提取得到所述蝮蛇毒凝血酶。本发明还提供了包含所述蝮蛇毒凝血酶的药物组合物。
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公开(公告)号：CN102839145A
公开(公告)日：2012-12-26
申请号：CN201210152991.6
申请日：2012-05-16
Applicant: 中国农业大学 , 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种高效表达重组蛇毒激肽原酶的基因工程菌，其是通过反转录克隆了江浙蝮蛇中的蛇毒激肽原酶基因，构建原核重组表达质粒pET30a/蛇毒激肽原酶基因(pET30a/VK)，转入到大肠杆菌中，从中筛选出高效分泌表达的菌株。该表达系统所表达的外源蛋白的N端具有His蛋白标签，通过Ni柱洗脱的方法进行纯化，极大地简化了重组蛋白的后续纯化工作，获得的重组蛋白纯度高达90％以上，且纯化效率高、成本低，适合目的蛋白的大规模制备。
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公开(公告)号：CN101899074B
公开(公告)日：2012-05-30
申请号：CN200910085592.0
申请日：2009-05-26
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司 , 北京赛而生物药业有限公司
Abstract: 本发明提供了一种单唾液酸四己糖神经节苷脂的制备方法，包括以下步骤：1)称取动物脑组织，用去垢剂的水溶液作为提取溶剂，搅拌提取，除去沉淀，得到提取液；2)将所述提取液浓缩，得到单唾液酸四己糖神经节苷脂粗提液。本发明还提供了包含该单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制剂。本发明在单唾液酸四己糖神经节苷脂的提取过程中不使用有机溶剂，且制备过程简化，适于大规模生产，更加环保，并且可以降低生产成本和生产周期。本发明还提供了一种包含由上述方法制备得到的单唾液酸四己糖神经节苷脂的注射剂，其具有较高的纯度，且不含有机溶剂，可提高临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN113607869A
公开(公告)日：2021-11-05
申请号：CN202110796952.9
申请日：2021-07-14
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体公开了利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法及应用。本发明的利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法，其残留溶剂为二甲基亚砜，进样方式为直接进样，程序升温的方式为：起始温度50℃‑60℃，保持1‑2min；再以20℃/min的升温速率升至210℃‑220℃，保持4‑6min，13‑16min结束。本发明的气相色谱检测方法，灵敏度强，专属性、稳定性及准确度良好，能够有效控制安替安吉肽的质量，使安替安吉肽质量达到稳定、可控及安全。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104634913A
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201510051519.7
申请日：2015-01-30
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及质量控制方法，特别涉及一种薄芝糖肽注射液的质量控制方法。本发明改进了原有质量标准，增加了薄芝糖肽注射液的高分子量物质的检测方法及过敏反应的检测方法，建立了一种简便易行、耗费少、时间短、准确性和重现性都很好的检测薄芝糖肽注射液中高分子量物质的分子排阻色谱检测方法，以及适用于薄芝糖肽注射液的过敏反应检查法，能够更加全面、完善地对薄芝糖肽注射液进行质量控制。
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公开(公告)号：CN102732548A
公开(公告)日：2012-10-17
申请号：CN201210153576.2
申请日：2012-05-16
Applicant: 中国农业大学 , 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明建立了一个用来高效表达重组蛇毒激肽原酶的麦胚无细胞蛋白合成系统，其是通过反转录克隆了江浙蝮蛇中的蛇毒激肽原酶基因，构建麦胚无细胞表达质粒pCS2+/VK，制备麦胚抽提物，建立体外转录和翻译体系，对蛇毒激肽原酶进行表达并对系统进行了优化。该表达系统所表达的外源蛋白的N端具有His蛋白标签，通过Ni柱洗脱的方法进行纯化，极大地简化了重组蛋白的后续纯化工作，且纯化效率高、成本低。该外源蛋白还具有生物学活性为下一步临床研究奠定了基础。
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公开(公告)号：CN102719461A
公开(公告)日：2012-10-10
申请号：CN201210152992.0
申请日：2012-05-16
Applicant: 中国农业大学 , 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 从白眉蝮蛇中分离纯化得到纤溶酶，测得该酶N端10个氨基酸的序列，据此设计上游引物；然后根据与其它蝮属蛇毒纤溶酶3’端非编码区同源性较高区域设计下游引物。从毒腺中抽提总RNA，用PCR扩增出该基因，克隆后经全序列测定表明该成熟蛋白的c DNA编码708个核苷酸，即236个氨基酸。该基因的成功克隆及基因序列测定为开发基因工程产品创造良好条件。
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公开(公告)号：CN119310229A
公开(公告)日：2025-01-14
申请号：CN202411355394.2
申请日：2024-09-26
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本申请涉及生化检测的技术领域，具体涉及一种白眉蝮蛇降纤酶纯度的检测方法及其应用。该方法为反相HPLC色谱检测方法，采用流动相A和流动相B进行洗脱；流动相A为0.1%的三氟乙酸水溶液；流动相B为0.1%的三氟乙酸的乙腈溶液。色谱柱中以表面键合中性官能团的硅胶为填料。本申请提供的检测方法可以准确分离白眉蝮蛇降纤酶两个活性组分，为提高和完善白眉蝮蛇降纤酶的质量标准奠定了基础，为改进和优化生产工艺提供了数据支持。除此之外，该方法也可以用来鉴别不同蛇毒来源的降纤酶。
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公开(公告)号：CN113559051B
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202110866488.6
申请日：2021-07-29
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种可注射明胶载药缓释体系及其制备方法，所述可注射明胶载药缓释体系原料包括双组分：明胶药物溶液和TG酶生理盐水溶解液；所述明胶药物溶液中明胶的质量体积浓度为4‑18％，药物的浓度为0.5‑4mg/ml；所述TG酶生理盐水溶解液的浓度为10‑50IU/ml。本发明通过将特定浓度的明胶药物溶液与交联剂TG酶混合交联，从而将大分子药物搭载至生物可降解的明胶，得到交联度与流动性适宜的可注射明胶载药缓释体系。该载药缓释体系可以使药物分子在体内随着缓释胶体的降解更为缓慢均匀地释放，持续性地发挥药效，延长药物的作用时长，进而减少注射次数，减轻患者的痛苦。
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