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公开(公告)号：CN101926999B
公开(公告)日：2012-02-29
申请号：CN200910087427.9
申请日：2009-06-22
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: A61K45/06 , A61K38/48 , A61P17/02 , A61P31/02 , A61P7/04 , A61K31/14 , A61K31/155 , A61K31/79 , A61K31/121 , A61K36/78 , A61K36/8962 , A61K36/35 , A61K36/185
Abstract: 本发明提供了一种止血消毒剂，在止血消毒剂的溶液中，包含浓度为0.1～50u/ml的止血生物酶、具有能够达到杀菌消毒效果的浓度的消毒剂、以及浓度为1～100mg/ml的蛋白保护剂。该止血消毒剂更适用于外科手术中皮肤、粘膜、或组织的创面清洗消毒以及外伤伤口的止血和消毒。本发明还提供了该止血消毒剂的制备方法，所述制备方法包括下述步骤：配制止血消毒剂的溶液，其中，包含0.1～50u/ml的止血生物酶、具有能够达到杀菌消毒效果的浓度的消毒剂、以及浓度为1～100mg/ml的蛋白保护剂。
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公开(公告)号：CN113607869A
公开(公告)日：2021-11-05
申请号：CN202110796952.9
申请日：2021-07-14
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体公开了利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法及应用。本发明的利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法，其残留溶剂为二甲基亚砜，进样方式为直接进样，程序升温的方式为：起始温度50℃‑60℃，保持1‑2min；再以20℃/min的升温速率升至210℃‑220℃，保持4‑6min，13‑16min结束。本发明的气相色谱检测方法，灵敏度强，专属性、稳定性及准确度良好，能够有效控制安替安吉肽的质量，使安替安吉肽质量达到稳定、可控及安全。
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公开(公告)号：CN111419804A
公开(公告)日：2020-07-17
申请号：CN202010307820.0
申请日：2020-04-17
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于冻干制剂技术领域，具体涉及一种注射用血管生成抑肽冻干制剂及其冻干方法。所述注射用血管生成抑肽冻干制剂，其特征在于，包括如下重量份的组分：血管生成抑肽1-10份，辅料4～50份；所述辅料选自右旋糖酐和/或甘露醇；所述注射用血管生成抑肽冻干制剂的pH为7～10。所述注射用血管生成抑肽冻干制剂具有外观美观，完好率高，性状和生物活性稳定等优点，其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标，且更加方便临床使用和保存。
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公开(公告)号：CN119192294A
公开(公告)日：2024-12-27
申请号：CN202411351565.4
申请日：2024-09-26
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本申请涉及多肽药物纯化的技术领域，具体涉及一种SSMT‑22的纯化方法。包括以下步骤：以流动相A为三氟乙酸水溶液，流动相B为乙腈，对SSMT‑22粗肽溶液进行梯度洗脱，收集纯度大于90%的组分并浓缩；以流动相A为TEAP溶液，流动相B为乙腈，进一步进行梯度洗脱，收集纯度大于99.2%、单杂小于0.2%的组分；HPLC转盐：进一步等度洗脱；收集所有洗脱组分浓缩、冷冻干燥，制得纯化后的SSMT‑22。本申请操作方便，一步纯化上样量大，收率高，可减少纯化次数，降低损耗，节约成本；二步纯化可收集得到纯度99%以上、最大单杂0.2%以下的产品。
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公开(公告)号：CN113237987B
公开(公告)日：2024-04-23
申请号：CN202110425249.7
申请日：2021-04-20
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及生化检测技术领域，具体公开了一种白眉蝮蛇降纤酶HPLC检测方法及应用。本发明的HPLC检测方法中，采用流动相A、流动相B和流动相C进行洗脱；所述流动相A为：20‑25mM的磷酸二氢钠的水溶液，所述磷酸二氢钠的水溶液的pH值为5.8‑7.0；所述流动相B为：乙腈；所述流动相C为：三氟乙酸的水溶液。反相柱中以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以梯度洗脱方式进行。本发明通过建立一种简便灵敏，专属性、准确度及耐用性良好的纯度测定方法，能够有效控制白眉蝮蛇降纤酶的质量，使其质量达到稳定、可控、高效及安全。同时也可用于不同蛇毒来源降纤酶的鉴别，为提高降纤酶原料及其制剂质量标准奠定基础。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113075310A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110282178.X
申请日：2021-03-16
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种血管生成抑肽的检测方法，所述检测方法利用超高效液相色谱分析方法对血管生成抑肽样品进行分析，其中，所述超高效液相色谱分析的条件包括：以庚烷磺酸钠‑乙腈为流动相A，以乙腈为流动相B进行梯度洗脱。本发明提供了一种血管生成抑肽的检测方法，可实现对血管生成抑肽的快速准确检测，相对于传统的高效液相色谱分析方法可节省75％的检测时间，而且该方法主峰与前后杂质之间的分离度、理论塔板数和拖尾因子均可以满足方法要求。
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公开(公告)号：CN113607869B
公开(公告)日：2024-06-11
申请号：CN202110796952.9
申请日：2021-07-14
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体公开了利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法及应用。本发明的利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法，其残留溶剂为二甲基亚砜，进样方式为直接进样，程序升温的方式为：起始温度50℃‑60℃，保持1‑2min；再以20℃/min的升温速率升至210℃‑220℃，保持4‑6min，13‑16min结束。本发明的气相色谱检测方法，灵敏度强，专属性、稳定性及准确度良好，能够有效控制安替安吉肽的质量，使安替安吉肽质量达到稳定、可控及安全。
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公开(公告)号：CN113237987A
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202110425249.7
申请日：2021-04-20
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及生化检测技术领域，具体公开了一种白眉蝮蛇降纤酶HPLC检测方法及应用。本发明的HPLC检测方法中，采用流动相A、流动相B和流动相C进行洗脱；所述流动相A为：20‑25mM的磷酸二氢钠的水溶液，所述磷酸二氢钠的水溶液的pH值为5.8‑7.0；所述流动相B为：乙腈；所述流动相C为：三氟乙酸的水溶液。反相柱中以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以梯度洗脱方式进行。本发明通过建立一种简便灵敏，专属性、准确度及耐用性良好的纯度测定方法，能够有效控制白眉蝮蛇降纤酶的质量，使其质量达到稳定、可控、高效及安全。同时也可用于不同蛇毒来源降纤酶的鉴别，为提高降纤酶原料及其制剂质量标准奠定基础。
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公开(公告)号：CN111375052A
公开(公告)日：2020-07-07
申请号：CN202010177308.9
申请日：2020-03-13
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于冻干制剂技术领域，具体涉及一种注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法。所述注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法，其特征在于，包括：(1)预冻：第一阶段导热油温度在20～60分钟内达到0～-10℃，保持1～2小时；第二阶段导热油温度在30～60分钟内达到-30～-45℃，保持2～4小时；(2)一次升华；(3)解析干燥；(4)压力升测试合格后结束冻干工艺。所述冻干方法极大的提高了冻干品的性状，保证安替安吉肽的稳定性，其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标；同时所得冻干品具有外观美观，完好率高，性状和生物活性稳定等优点。
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公开(公告)号：CN103099813A
公开(公告)日：2013-05-15
申请号：CN201110353752.2
申请日：2011-11-10
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: A61K31/708 , A61K31/7076 , A61K31/7072 , A61K31/7068 , A61P3/00 , A61P1/16 , A61P7/06 , A61P31/20
Abstract: 本发明公开了一种含有脱氧单核苷酸钠的药物组合物及其应用，属于医药技术领域。该含有脱氧单核苷酸钠的药物组合物，含有脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠和脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠；并且，脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠和脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠的重量比例为：(3～10)∶(2～13)∶(2～11)∶(1～10)。本发明的含有脱氧核苷酸钠的药物组合物，临床效果非常优异，尤其是在急、慢性肝炎等的辅助治疗方面。
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