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公开(公告)号：CN109071596B
公开(公告)日：2022-03-11
申请号：CN201780006426.X
申请日：2017-01-12
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及一种用于纯化纤维蛋白原的方法，并且更具体地，涉及一种包括以下步骤的用于纯化纤维蛋白原的方法：(a)(第一甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5‑2.5M，使在含有纤维蛋白原的溶液中含有的所述纤维蛋白原沉淀，去除上清液，然后获得沉淀物；(b)(第二甘氨酸沉淀)，通过在裂解缓冲液中裂解由步骤(a)中的第一甘氨酸沉淀获得的沉淀物而获得裂解溶液，通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为0.2‑1.2M使所述裂解溶液沉淀，并且回收上清液；(c)(第三甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5‑2.5M使步骤(b)的上清液沉淀，并且获得沉淀物；和(d)，通过在裂解缓冲液中裂解步骤(c)的沉淀物获得裂解溶液，和通过纳米过滤器在其上进行纳米过滤(NF)。根据本发明，用于纯化纤维蛋白原蛋白的新的方法，因为病原性的动物来源的组分(病毒)的流入基本被拦截而是一种非常安全的方法，因为可通过简单的方法纯化具有高产率的高纯度纤维蛋白原蛋白而是非常经济和有效的，并且因为与常规方法纯化的纤维蛋白原相比具有通过具有高纯度而增加局部作用的优点，而可以用于预防和治疗血液相关疾病，特别是血液凝固病症。
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2.发明公开公开(公告)号：CN106178092A
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201610538565.4
申请日：2012-10-24
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2被本发明提供了制备高度浓缩的纤维蛋白原 填充在彼此连接的单独的注射器中从而可立即溶液的方法，和制备包含所述高度浓缩的纤维蛋 使用的预填充型提供。白原溶液和因子XIII的纤维蛋白封闭剂组分1的方法。更具体地，根据本发明的制备高度浓缩的纤维蛋白原溶液的方法可通过向从人血浆分离的低度浓缩的纤维蛋白原溶液加入氨基酸或氨基酸衍生物和/或盐等并使用超滤法高度浓缩纤维蛋白原制备，并且为了在纤维蛋白封闭剂产品中使用的纤维蛋白封闭剂组分1可通过在制备所述高度浓缩的纤维蛋白原的方法中的超滤前或超滤后加入因子XIII制备。通过根据本发明的方法制备的纤维蛋白封闭剂组分1可在液态下冷冻保存，在室温保存很长时间，以及立即应用于治疗而无需进行重构过程。另外，本发明涉及由所述纤维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2(其为填充在单独的容器中的包含凝血酶和氯化钙的溶液)配置的纤维蛋白封闭剂产品。根据
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公开(公告)号：CN109071596A
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201780006426.X
申请日：2017-01-12
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及一种用于纯化纤维蛋白原的方法，并且更具体地，涉及一种包括以下步骤的用于纯化纤维蛋白原的方法：(a)(第一甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5-2.5M，使在含有纤维蛋白原的溶液中含有的所述纤维蛋白原沉淀，去除上清液，然后获得沉淀物；(b)(第二甘氨酸沉淀)，通过在裂解缓冲液中裂解由步骤(a)中的第一甘氨酸沉淀获得的沉淀物而获得裂解溶液，通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为0.2-1.2M使所述裂解溶液沉淀，并且回收上清液；(c)(第三甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5-2.5M使步骤(b)的上清液沉淀，并且获得沉淀物；和(d)，通过在裂解缓冲液中裂解步骤(c)的沉淀物获得裂解溶液，和通过纳米过滤器在其上进行纳米过滤(NF)。根据本发明，用于纯化纤维蛋白原蛋白的新的方法，因为病原性的动物来源的组分(病毒)的流入基本被拦截而是一种非常安全的方法，因为可通过简单的方法纯化具有高产率的高纯度纤维蛋白原蛋白而是非常经济和有效的，并且因为与常规方法纯化的纤维蛋白原相比具有通过具有高纯度而增加局部作用的优点，而可以用于预防和治疗血液相关疾病，特别是血液凝固病症。
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公开(公告)号：CN106178092B
公开(公告)日：2019-06-25
申请号：CN201610538565.4
申请日：2012-10-24
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明提供了制备高度浓缩的纤维蛋白原溶液的方法，和制备包含所述高度浓缩的纤维蛋白原溶液和因子XIII的纤维蛋白封闭剂组分1的方法。更具体地，根据本发明的制备高度浓缩的纤维蛋白原溶液的方法可通过向从人血浆分离的低度浓缩的纤维蛋白原溶液加入氨基酸或氨基酸衍生物和/或盐等并使用超滤法高度浓缩纤维蛋白原制备，并且为了在纤维蛋白封闭剂产品中使用的纤维蛋白封闭剂组分1可通过在制备所述高度浓缩的纤维蛋白原的方法中的超滤前或超滤后加入因子XIII制备。通过根据本发明的方法制备的纤维蛋白封闭剂组分1可在液态下冷冻保存，在室温保存很长时间，以及立即应用于治疗而无需进行重构过程。另外，本发明涉及由所述纤维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2(其为填充在单独的容器中的包含凝血酶和氯化钙的溶液)配置的纤维蛋白封闭剂产品。根据本发明的纤维蛋白封闭剂产品可以其中所述纤维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2被分别填充在单独的瓶中的瓶型，或者其中所述纤维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2被填充在彼此连接的单独的注射器中从而可立即使用的预填充型提供。
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