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Patent Agency Ranking1.发明申请효모접합을 이용한 항체 CH3 도메인 이종이중체 돌연변이쌍 제조방법 및 이에 의하여 제조된 CH3 돌연변이체 쌍 审中-公开使用酵母缀合物和由此产生的CH3突变体对的抗体CH3结构域杂合突变体对
公开(公告)号：WO2017065484A1
公开(公告)日：2017-04-20
申请号：PCT/KR2016/011396
申请日：2016-10-12
Applicant: 아주대학교산학협력단
IPC: C07K16/46 , C12N15/81 , A61K39/395
CPC classification number: A61K39/395 , C07K16/46 , C12N15/81
Abstract: 본 발명은 인간 항체의 이종이중체 중쇄불변부위 형성 수율 증진을 위해 인간 항체 중쇄불변부위 돌연변이 쌍 조합 라이브러리로부터 이종이중체 고효율 형성을 유도하는 돌연변이체를 평가 및 선별하는 방법 및 이에 의한 이종이중체 중쇄불변부위 (heterodimeric F) 라이브러리에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 상기 라이브러리에서 이종이중체 중쇄불변부위의 형성이 선호되는 CH3 도메인 돌연변이 쌍, 상기 CH3 돌연변이 쌍을 포함하는 이종이중체 중쇄불변부위 쌍, 이중 특이성 항체, 및 융합 단백질 및 이들의 용도에 관한 것이다. 본 발명에 따른 CH3 도메인 돌연변이체 쌍은 이종이중체 중쇄불변부위를 80~90 % 이상의 고수율로 형성할 뿐 아니라, 열안정성이 뛰어나고, 중쇄불변부위 수용체 (FcRn)에 대한 결합능이 유지되어 있다. 본 발명의 CH3 도메인 돌연변이체 쌍 및 이를 포함하는 이중특이적 항체, 또는 항체불변부위 융합 단백질은 타겟 항원 또는 타겟 단백질 관련 질병의 치료 또는 예방에 유용하게 적용할 수 있다.
Abstract translation:
本发明用于评价和筛选的突变体，以诱导来自人抗体重链恒定区突变对组合文库的异源双链体高效率的形成，以促进异构双工重链恒定区，以形成一个人抗体的产量 方法和异二聚体重链恒定区异二聚体F文库。 本发明是CH3结构域突变对，CH3突变体对2种二聚体重链恒定区对，包括双特异性抗体，和融合蛋白以及使用其被从库中形成的不同类型的双面重链恒定区的的，优选的 Lt。 根据本发明的CH3结构域的突变体对，以及以形成非均相双工重链恒定区，以80〜90％以上的高收率，优异的热稳定性，对重链恒定区的受体的结合能力（FcRn）的被保留。 双特异性抗体，或包含突变对本发明的抗体恒定区CH3结构域的融合蛋白，它可以在靶抗原或靶蛋白相关的疾病的治疗或预防有用地应用于。
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公开(公告)号：WO2018030806A1
公开(公告)日：2018-02-15
申请号：PCT/KR2017/008676
申请日：2017-08-10
Applicant: 아주대학교산학협력단
Abstract: 본 발명은 항체(immunoglobulin)의 중쇄불변부위 쌍의 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역을 포함하고, 상기 제1 Fc 영역 및/또는 제2 Fc 영역의 N-말단 또는 C-말단 중 하나 이상의 말단에 생리활성 단백질의 서브유닛(subunit)이 결합되어 있는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질(heterodimeric Fc-fused protein)에 있어서, 상기 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역은 이종이중체(heterodimer)의 형성이 촉진되도록 CH3 도메인이 변이된 것임을 특징으로 하는 이종이중체-융합단백질(heterodimeric Fc-fused protein) 및 상기 이종이중체-융합단백질을 포함하는 약제학적 조성물에 대한 것이다. 본 발명에 따른 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질(heterodimeric Fc-fused protein)은 2 이상의 서브유닛이 단백질 복합체(protein complex)를 형성하여 생리활성 단백질을 구성하는 단백질을 본래 자연계에 존재하는 형태 및 구조 그대로 Fc에 융합할 수 있어, 자연계에 존재하는 그대로의 활성을 유지할 수 있는 장점이 있으며, 본 발명에 따른 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질을 이용할 경우, 상기 이종이중체-융합단백질에 포함된 생리활성 단백질의 체내 반감기가 현저하게 증가되어, 체내에서의 각종 생리활성이 오랜 시간 동안 지속될 수 있는 장점이 있다.
Abstract translation:
本发明是对1和第二Fc区的重链恒定区包含Fc区，其中所述Fc区1和/或抗体（免疫球蛋白）的第二Fc区的N-末端 或者其中C末端和C末端中的至少一个与生理活性蛋白的亚基结合的抗体重链恒定区异源二聚体Fc融合蛋白， Fc区有两种二聚体，其特征在于CH3结构域中的，突变的，使得有利于形成异源二聚体（异二聚体）的 - 的药物组合物包含所述融合蛋白的融合蛋白（异源二聚体Fc的融合蛋白），和异质双链 是的。 根据本发明的融合蛋白（异源二聚体Fc的融合蛋白）抗体重链恒定区两类二聚体的存在于蛋白质的形式，通过两个或更多个亚基包含生物活性蛋白质形成蛋白复合物在原来自然（蛋白质复合物） 使用融合蛋白的情况下，异质双链体和结构，因为它可以与Fc融合，并保持相同的的自然界中活性的优点，抗体重链恒定区两类二聚体的根据本发明的融合蛋白 体内包含在体内的显着增加，各种生理活性的生理活性蛋白质的半衰期是一个优点，即可以持续很长一段时间。
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3.发明授权
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4.发明公开효모접합을 이용한 항체 CH3 도메인 이종이중체 돌연변이쌍 제조 방법 및 이에 의하여 제조된 CH3 돌연변이체 쌍 审中-实审使用酵母缀合物和由此产生的CH3突变体对的抗体CH3结构域杂合突变体对
公开(公告)号：KR1020170042943A
公开(公告)日：2017-04-20
申请号：KR1020150142181
申请日：2015-10-12
Applicant: 아주대학교산학협력단
IPC: C07K16/46 , C12N15/81 , A61K39/395
CPC classification number: A61K39/395 , C07K16/46 , C12N15/81
Abstract: 본발명은인간항체의이종이중체중쇄불변부위형성수율증진을위해인간항체중쇄불변부위돌연변이쌍 조합라이브러리로부터이종이중체고효율형성을유도하는돌연변이체를평가및 선별하는방법및 이에의한이종이중체중쇄불변부위 (heterodimeric F) 라이브러리에관한것이다. 또한, 본발명은상기라이브러리에서이종이중체중쇄불변부위의형성이선호되는 CH3 도메인돌연변이쌍, 상기 CH3 돌연변이쌍을포함하는이종이중체중쇄불변부위쌍, 이중특이성항체, 및융합단백질및 이들의용도에관한것이다. 본발명에따른 CH3 도메인돌연변이체쌍은이종이중체중쇄불변부위를 80~90 % 이상의고수율로형성할뿐 아니라, 열안정성이뛰어나고, 중쇄불변부위수용체 (FcRn)에대한결합능이유지되어있다. 본발명의 CH3 도메인돌연변이체쌍 및이를포함하는이중특이적항체, 또는항체불변부위융합단백질은타겟항원또는타겟단백질관련질병의치료또는예방에유용하게적용할수 있다.
Abstract translation: 本发明的重量的用于评估和筛选的突变体，以诱导来自人抗体重链恒定区突变对的组合文库的异源双链体高效率形成为异构双重链恒定区，以形成一个人抗体的产量提高的方法中，并且这是由纸所引起 Gt;异二聚体F文库。 本发明是CH3结构域突变对，CH3突变体对重链恒定区对中的纸张，包括双特异性抗体，以及融合蛋白和其用途是在图书馆异构双重链恒定区的yiseonho形成 Lt。 CH3结构域的突变根据本发明chessang，以及形成纸80〜90％以上的高收率的重链恒定区，该柱具有优异的稳定性，具有用于重链恒定区的受体的结合容量（FcRn）的被保留。 含有它们的双特异性抗体，或抗体恒定区的融合蛋白，和CH3结构域的突变本发明的chessang可以在靶抗原或靶蛋白相关的疾病的治疗或预防有用地应用于。
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5.发明授权효모접합을 이용한 항체 CH3 도메인 이종이중체 돌연변이쌍 제조 방법 및 이에 의하여 제조된 CH3 돌연변이체 쌍 有权使用酵母缀合物和由此产生的CH3突变体对的抗体CH3结构域杂合突变体对
公开(公告)号：KR101851380B1
公开(公告)日：2018-04-23
申请号：KR1020150142181
申请日：2015-10-12
Applicant: 아주대학교산학협력단
IPC: C07K16/46 , C12N15/81 , A61K39/395
CPC classification number: C07K16/46 , A61K39/395 , C07K2317/10 , C07K2317/31 , C07K2317/35 , C07K2317/526 , C12N15/1037 , C12N15/81
Abstract: 본발명은인간항체의이종이중체중쇄불변부위형성수율증진을위해인간항체중쇄불변부위돌연변이쌍 조합라이브러리로부터이종이중체고효율형성을유도하는돌연변이체를평가및 선별하는방법및 이에의한이종이중체중쇄불변부위 (heterodimeric F) 라이브러리에관한것이다. 또한, 본발명은상기라이브러리에서이종이중체중쇄불변부위의형성이선호되는 CH3 도메인돌연변이쌍, 상기 CH3 돌연변이쌍을포함하는이종이중체중쇄불변부위쌍, 이중특이성항체, 및융합단백질및 이들의용도에관한것이다. 본발명에따른 CH3 도메인돌연변이체쌍은이종이중체중쇄불변부위를 80~90 % 이상의고수율로형성할뿐 아니라, 열안정성이뛰어나고, 중쇄불변부위수용체 (FcRn)에대한결합능이유지되어있다. 본발명의 CH3 도메인돌연변이체쌍 및이를포함하는이중특이적항체, 또는항체불변부위융합단백질은타겟항원또는타겟단백질관련질병의치료또는예방에유용하게적용할수 있다.
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