PROCESS OF PREPARING PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF CFTR MEDIATED DISEASES

    公开(公告)号:SG10201803930QA

    公开(公告)日:2018-07-30

    申请号:SG10201803930Q

    申请日:2014-10-31

    Applicant: VERTEX PHARMA

    Abstract: PROCESS OF PREPARING PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF CFTR MEDIATED DISEASES Processes of preparing pharmaceutical compositions comprising 3-(6-(1-(2,2- difluorobenzo[d][1,3] dioxol-5 -yl)cyclopropanecarboxamido)-3-methylpyridin-2-yl)benzoic acid (Compound 1) in Form I and a solid dispersion comprising substantially amorphous N-(5- hydroxy-2,4-ditert-butyl-phenyl)-4- oxo-lH-quinoline-3-carboxamide (Compound 2), methods of treating, lessening the severity of, or symptomatically treating CFTR mediated diseases, such as cystic fibrosis, methods of administering, and kits thereof are disclosed. Figure: None

    Proceso de preparación de composiciones farmacéuticas para el tratamiento de enfermedades mediadas por CFTR

    公开(公告)号:ES2865600T3

    公开(公告)日:2021-10-15

    申请号:ES14862504

    申请日:2014-10-31

    Applicant: VERTEX PHARMA

    Abstract: Un proceso continuo para preparar un comprimido que comprende la Forma I del Compuesto 1 (ácido 3-(6-(1-(2,2- difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-il)ciclopropanocarboxamido)-3-metilpiridin-2-il)benzoico) y una dispersión sólida que comprende el Compuesto 2 sustancialmente amorfo (N-(5-hidroxi-2,4-ditert-butil-fenil)-4-oxo-1H-quinolin-3- carboxamida) que comprende los pasos de: a) mezclar la Forma I del Compuesto 1, una dispersión sólida que comprende el Compuesto 2 sustancialmente amorfo, una carga y un disgregante en un mezclador para formar una mezcla; b) preparar una solución de granulación con agua, un aglutinante y un surfactante; c) alimentar la mezcla del paso a) en un granulador de doble tornillo continuo mientras se añade la solución de granulación del paso b) para producir gránulos; d) secar los gránulos del paso c) y molerlos; e) mezclar los gránulos molidos del paso d) con una carga, un disgregante y un lubricante para formar una mezcla; y f) comprimir la mezcla del paso e) en un comprimido; en donde por lo menos uno de los pasos anteriores comprende tecnología analítica de procesos.

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