公开(公告)号：CN119738506A

公开(公告)日：2025-04-01

申请号：CN202510228981.3

申请日：2025-02-27

Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司

Inventor： 林立东 ,  冯胜昔 ,  林诗琪 ,  黎晓丽 ,  姚柳端 ,  王敏纯 ,  吴柏毅 ,  陈大娴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/64 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供一种用于改善白消安注射液的质量控制的方法，其包括：将白消安注射液的供试品溶液注入到高效液相色谱仪中，以分离检测白消安注射液中的有关物质，其中，使用电雾式检测器进行检测；采用流动相A和B作为洗脱液进行梯度洗脱，其中流动相A为体积浓度为0.02%至0.08%的甲酸水溶液，流动相B为乙腈，控制洗脱时间在从0至10分钟时，采用线性梯度洗脱，流动相A的体积百分比从98%减小到15%，同时流动相B的体积百分比从2%增加到85%。本发明的方法能够分离检测主成分白消安和杂质甲磺酸、RRT0.91，具有良好的分离度、准确度和灵敏度。