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公开(公告)号：CN119738506A
公开(公告)日：2025-04-01
申请号：CN202510228981.3
申请日：2025-02-27
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明提供一种用于改善白消安注射液的质量控制的方法，其包括：将白消安注射液的供试品溶液注入到高效液相色谱仪中，以分离检测白消安注射液中的有关物质，其中，使用电雾式检测器进行检测；采用流动相A和B作为洗脱液进行梯度洗脱，其中流动相A为体积浓度为0.02%至0.08%的甲酸水溶液，流动相B为乙腈，控制洗脱时间在从0至10分钟时，采用线性梯度洗脱，流动相A的体积百分比从98%减小到15%，同时流动相B的体积百分比从2%增加到85%。本发明的方法能够分离检测主成分白消安和杂质甲磺酸、RRT0.91，具有良好的分离度、准确度和灵敏度。
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公开(公告)号：CN119688881A
公开(公告)日：2025-03-25
申请号：CN202411942839.7
申请日：2024-12-26
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种氟氧头孢钠有关物质分析方法，其采用高效液相色谱仪进行，其中采用以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂的色谱柱或效能相当的色谱柱，并且采用四丁基溴化铵盐‑磷酸盐缓冲液和甲醇的混合液作为流动相，采用特定梯度进行洗脱，进样量为3‑20μg。本发明方法能够准确、灵敏地检测出含量较低的有关物质并且能够更有效地分离各杂质，从而使检测结果更准确，能够更好地保证氟氧头孢钠药物的有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN118255695B
公开(公告)日：2025-03-14
申请号：CN202410214988.5
申请日：2024-02-26
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
IPC: C07C269/08 , C07C269/06 , C07C271/22 , C07D205/085
Abstract: 本申请提供一种β‑内酰胺类化合物的中间体——式(I)化合物——的纯化方法及制备方法，所述方法包括向式(I)化合物的粗产物中依次加入第一份异丙醚、水和第二份异丙醚，随后将经过滤获得的滤饼用异丙醚和石油醚的混合溶液淋洗，得到式(I)化合物，其中所述第一份异丙醚和水的体积比为1:3～7，本申请方法能够获得具有高的收率和高的纯度的式(I)化合物，其无需进行预备性分离可直接用于单环β‑内酰胺类抗生素的制备。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN119470736A
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202510073487.4
申请日：2025-01-16
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种改善头孢托仑匹酯颗粒质量控制的方法，所述方法包括将头孢托仑匹酯颗粒样品溶液注入高效液相色谱仪进行分析，以检测头孢托仑匹酯颗粒中的杂质，高效液相色谱其中采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（23‑27）：（23‑27）的混合液作为流动相A，采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（53‑57）：（53‑57）的混合液作为流动相B，并且采用梯度进行洗脱，并且其中头孢托仑匹酯颗粒样品溶液采用流动相A作为稀释剂配制。本发明方法改善了头孢托仑匹酯颗粒中头孢托仑匹酯开环杂质峰的前延现象和未知杂质峰的分离度，重现性好、准确度高，从而改善了头孢托仑匹酯颗粒的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN113754651B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202010488264.1
申请日：2020-06-02
Applicant: 中国医学科学院医药生物技术研究所 , 广州艾奇西医药科技有限公司
IPC: C07D417/12 , A61K31/427 , A61K31/433 , A61P31/04
Abstract: 本发明为一种β‑内酰胺化合物、其用途及其制备方法，涉及一种下述通式(I)所示化合物，其对于细菌、尤其是革兰阴性菌具有很好的抗菌性，且耐药性低，具有有效治疗多种病症的良好前景(式(I)中，R1、R2各自独立地表示氢原子、任选具有取代基的C1～10的直链或支链烷基，或者两者一起形成成环碳数为3至8的环烷基；R3、R4各自独立地表示氢原子、任选具有取代基的C1～10的直链或支链烷基、任选具有取代基的C6～12的芳基，或者两者一起形成成环碳数为3至8的环烷基；X表示C或者N；Y表示任选具有取代基的碳数为2～6的直链或支链的烯基或炔基，或者羧基。)。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113754651A
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202010488264.1
申请日：2020-06-02
Applicant: 中国医学科学院医药生物技术研究所 , 广州艾奇西医药科技有限公司
IPC: C07D417/12 , A61K31/427 , A61K31/433 , A61P31/04
Abstract: 本发明为一种β‑内酰胺化合物、其用途及其制备方法，涉及一种下述通式(I)所示化合物，其对于细菌、尤其是革兰阴性菌具有很好的抗菌性，且耐药性低，具有有效治疗多种病症的良好前景(式(I)中，R1、R2各自独立地表示氢原子、任选具有取代基的C1～10的直链或支链烷基，或者两者一起形成成环碳数为3至8的环烷基；R3、R4各自独立地表示氢原子、任选具有取代基的C1～10的直链或支链烷基、任选具有取代基的C6～12的芳基，或者两者一起形成成环碳数为3至8的环烷基；X表示C或者N；Y表示任选具有取代基的碳数为2～6的直链或支链的烯基或炔基，或者羧基。)。
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公开(公告)号：CN114539289A
公开(公告)日：2022-05-27
申请号：CN202111201648.1
申请日：2021-10-15
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
IPC: C07D501/46 , C07D501/04 , C07D501/12 , G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物化学领域，涉及头孢吡肟精氨酸聚合物及其制备方法和用途。所述头孢吡肟精氨酸聚合物结构式如下，以头孢吡肟精氨酸聚合物为标准品，用HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中头孢吡肟精氨酸聚合物的含量，以鉴别注射用盐酸头孢吡肟是否引起溶血，从而确保注射用盐酸头孢吡肟临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN110372726B
公开(公告)日：2020-09-29
申请号：CN201910514759.4
申请日：2019-06-14
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
IPC: C07D501/34 , C07D501/12 , A61P31/04 , A61K31/546
Abstract: 本发明属于药物化学领域，涉及纯度高、稳定性好的头孢羟肟钠晶体的制备方法。所述制备方法包括：头孢羟肟酸和成盐剂醋酸钠通过乳液界面反应，成盐，而后通过加入反溶剂，头孢羟肟钠结晶析出。本发明制备的头孢羟肟钠晶体纯度高，稳定性好，从而安全性会更好，对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌均有抗菌作用，有可能可用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染。
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公开(公告)号：CN105560194A
公开(公告)日：2016-05-11
申请号：CN201410553446.7
申请日：2014-10-17
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Inventor： 冯彩云
IPC: A61K9/19 , A61K31/546 , C07D501/46 , C07D501/12 , A61P31/04
Abstract: 本发明属于药物化学领域，更具体而言，涉及一种高纯度的头孢他啶粉针剂及其制备方法。本发明的高纯度的头孢他啶粉针剂，每支剂量可以为0.5g、1g或2g，其包含头孢他啶原料药，该头孢他啶原料药结构式(I)的头孢他啶含量为99.70wt％～99.95wt％，杂质吡啶含量为0.001wt％～0.05wt％，杂质头孢他啶聚合物含量为0.001wt％～0.05wt％，杂质头孢他啶甲酯含量为0.05wt％以下，其他杂质总含量为0.03wt％～0.30wt％。本发明的高纯度的头孢他啶粉针剂，其稳定性极好，安全性好，抗菌活性高，药品的效期比现有头孢他啶粉针剂延长50％以上。此外，本发明提供的高纯度头孢他啶粉针剂的制备方法，操作简便，成本低，安全性好。
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公开(公告)号：CN119504953A
公开(公告)日：2025-02-25
申请号：CN202411582039.9
申请日：2024-11-06
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明提供一种分离硫酸多黏菌素B1、B2、B3和/或B1‑I的方法，其特征在于，所述方法包括：使硫酸多黏菌素通过制备型高效液相色谱仪和紫外检测器，以获得硫酸多黏菌素B1、B2、B3和/或B1‑I，其中流动相A为乙腈，流动相B为三氟乙酸水溶液，所述三氟乙酸水溶液中三氟乙酸的体积百分比为0.01％‑1.0％，流动相A与B的体积比为5:95至40:60；该方法具有上样量大、分离出的硫酸多黏菌素B1、B2、B3和/或B1‑I的纯度高和收率高，并且可以排除杂质M和J的干扰，以及操作简单、成本低等优点。
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