公开(公告)号：CN119470736B

公开(公告)日：2025-04-04

申请号：CN202510073487.4

申请日：2025-01-16

Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司

Inventor： 冯胜昔 ,  谷容斌 ,  黎晓丽 ,  林立东 ,  林诗琪 ,  姚柳端 ,  吴柏毅

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种改善头孢托仑匹酯颗粒质量控制的方法，所述方法包括将头孢托仑匹酯颗粒样品溶液注入高效液相色谱仪进行分析，以检测头孢托仑匹酯颗粒中的杂质，高效液相色谱其中采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（23‑27）：（23‑27）的混合液作为流动相A，采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（53‑57）：（53‑57）的混合液作为流动相B，并且采用梯度进行洗脱，并且其中头孢托仑匹酯颗粒样品溶液采用流动相A作为稀释剂配制。本发明方法改善了头孢托仑匹酯颗粒中头孢托仑匹酯开环杂质峰的前延现象和未知杂质峰的分离度，重现性好、准确度高，从而改善了头孢托仑匹酯颗粒的质量控制水平。

公开(公告)号：CN119738506A

公开(公告)日：2025-04-01

申请号：CN202510228981.3

申请日：2025-02-27

Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司

Inventor： 林立东 ,  冯胜昔 ,  林诗琪 ,  黎晓丽 ,  姚柳端 ,  王敏纯 ,  吴柏毅 ,  陈大娴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/64 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供一种用于改善白消安注射液的质量控制的方法，其包括：将白消安注射液的供试品溶液注入到高效液相色谱仪中，以分离检测白消安注射液中的有关物质，其中，使用电雾式检测器进行检测；采用流动相A和B作为洗脱液进行梯度洗脱，其中流动相A为体积浓度为0.02%至0.08%的甲酸水溶液，流动相B为乙腈，控制洗脱时间在从0至10分钟时，采用线性梯度洗脱，流动相A的体积百分比从98%减小到15%，同时流动相B的体积百分比从2%增加到85%。本发明的方法能够分离检测主成分白消安和杂质甲磺酸、RRT0.91，具有良好的分离度、准确度和灵敏度。

公开(公告)号：CN119688881A

公开(公告)日：2025-03-25

申请号：CN202411942839.7

申请日：2024-12-26

Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司

Inventor： 冯胜昔 ,  黎晓丽 ,  林立东 ,  林诗琪 ,  姚柳端 ,  刘惠静 ,  吴柏毅

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明涉及一种氟氧头孢钠有关物质分析方法，其采用高效液相色谱仪进行，其中采用以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂的色谱柱或效能相当的色谱柱，并且采用四丁基溴化铵盐‑磷酸盐缓冲液和甲醇的混合液作为流动相，采用特定梯度进行洗脱，进样量为3‑20μg。本发明方法能够准确、灵敏地检测出含量较低的有关物质并且能够更有效地分离各杂质，从而使检测结果更准确，能够更好地保证氟氧头孢钠药物的有效性和安全性。

公开(公告)号：CN119470736A

公开(公告)日：2025-02-18

申请号：CN202510073487.4

申请日：2025-01-16

Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司

Inventor： 冯胜昔 ,  谷容斌 ,  黎晓丽 ,  林立东 ,  林诗琪 ,  姚柳端 ,  吴柏毅

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种改善头孢托仑匹酯颗粒质量控制的方法，所述方法包括将头孢托仑匹酯颗粒样品溶液注入高效液相色谱仪进行分析，以检测头孢托仑匹酯颗粒中的杂质，高效液相色谱其中采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（23‑27）：（23‑27）的混合液作为流动相A，采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（53‑57）：（53‑57）的混合液作为流动相B，并且采用梯度进行洗脱，并且其中头孢托仑匹酯颗粒样品溶液采用流动相A作为稀释剂配制。本发明方法改善了头孢托仑匹酯颗粒中头孢托仑匹酯开环杂质峰的前延现象和未知杂质峰的分离度，重现性好、准确度高，从而改善了头孢托仑匹酯颗粒的质量控制水平。