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公开(公告)号：CN119470736B
公开(公告)日：2025-04-04
申请号：CN202510073487.4
申请日：2025-01-16
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种改善头孢托仑匹酯颗粒质量控制的方法，所述方法包括将头孢托仑匹酯颗粒样品溶液注入高效液相色谱仪进行分析，以检测头孢托仑匹酯颗粒中的杂质，高效液相色谱其中采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（23‑27）：（23‑27）的混合液作为流动相A，采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（53‑57）：（53‑57）的混合液作为流动相B，并且采用梯度进行洗脱，并且其中头孢托仑匹酯颗粒样品溶液采用流动相A作为稀释剂配制。本发明方法改善了头孢托仑匹酯颗粒中头孢托仑匹酯开环杂质峰的前延现象和未知杂质峰的分离度，重现性好、准确度高，从而改善了头孢托仑匹酯颗粒的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN119510643A
公开(公告)日：2025-02-25
申请号：CN202510072424.7
申请日：2025-01-16
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种用于提高盐酸多巴胺注射液的质量控制的方法，其包括：将盐酸多巴胺注射液的供试品溶液注入到高效液相色谱仪中，以分离检测盐酸多巴胺注射液中的有关物质，其中采用梯度洗脱，控制在35至45分钟的洗脱时间范围内，流动相B占流动相总体积的体积百分比为80~100%。本发明方法能够同时检测出盐酸多巴胺注射液中的7种杂质，特别是杂质F，[4‑(2‑氨基乙基)苯基]苯基甲酮，具有良好的灵敏度、分离度。
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公开(公告)号：CN119350403A
公开(公告)日：2025-01-24
申请号：CN202411922805.1
申请日：2024-12-24
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明提供一种制备乳糖酸红霉素的方法，其包括以下步骤：1）取乳糖酸，将其加入水中，得到浓度范围为0.08‑0.2g/mL的乳糖酸溶液；2）取红霉素，将其加入丙酮中，得到浓度范围为0.1‑0.4g/mL的红霉素溶液；3）将所述乳糖酸溶液滴加至所述红霉素溶液中，发生成盐反应，得到浑浊溶液，反应一段时间直至溶液澄清；4）将所得澄清溶液减压浓缩至析出白色固体，再加入水使其完全溶解，过滤并收集滤液；5）将所得滤液冷冻干燥即得。本发明的方法具有反应效率高，所得产物澄清度高、质量稳定等优点。
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公开(公告)号：CN112480143A
公开(公告)日：2021-03-12
申请号：CN202010076266.X
申请日：2020-01-22
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
IPC: C07D499/87 , A61K31/43 , A61P31/00 , A61P31/04 , C12P37/04 , C07D417/12 , C07D499/78 , A61K31/424 , A61K31/431 , A61K31/439
Abstract: 本发明涉及新的式(I)的β‑内酰胺类衍生物，及其立体异构体、溶剂合物和可药用盐或酯，其中基团R1和R2具有说明书中所述的含义；还涉及所述化合物的制备方法、其作为抗微生物剂的用途、其中间体以及中间体的制备方法；此外，还涉及含有本发明的化合物的药物组合物及其用途。
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公开(公告)号：CN110655528A
公开(公告)日：2020-01-07
申请号：CN201910910136.9
申请日：2019-09-24
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
IPC: C07D501/06 , C07D501/12 , C07D501/46
Abstract: 本发明属于药物化学领域，涉及一种盐酸头孢吡肟的制备方法。所述制备方法包括：在二氯甲烷溶剂中，在三乙胺存在下，头孢吡肟侧链化合物和AE活性酯进行酰化反应；反应后，向反应液中加入水进行萃取，得到水相；向该水相中加入盐酸调节水相pH为2.0～2.5，而后加入水难溶的有机溶剂进行萃取、静置分层，分出水相；该水相在活性炭脱色后用盐酸调节pH为1.0～1.5，加入析晶溶剂，得到盐酸头孢吡肟。本发明制备方法所制备的盐酸头孢吡肟，其中基因毒性杂质2-巯基苯并噻唑的含量降低至1～5mmp，甚至1～3mmp，从而提升了盐酸头孢吡肟药物的安全性。
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公开(公告)号：CN119738506A
公开(公告)日：2025-04-01
申请号：CN202510228981.3
申请日：2025-02-27
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明提供一种用于改善白消安注射液的质量控制的方法，其包括：将白消安注射液的供试品溶液注入到高效液相色谱仪中，以分离检测白消安注射液中的有关物质，其中，使用电雾式检测器进行检测；采用流动相A和B作为洗脱液进行梯度洗脱，其中流动相A为体积浓度为0.02%至0.08%的甲酸水溶液，流动相B为乙腈，控制洗脱时间在从0至10分钟时，采用线性梯度洗脱，流动相A的体积百分比从98%减小到15%，同时流动相B的体积百分比从2%增加到85%。本发明的方法能够分离检测主成分白消安和杂质甲磺酸、RRT0.91，具有良好的分离度、准确度和灵敏度。
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公开(公告)号：CN119688881A
公开(公告)日：2025-03-25
申请号：CN202411942839.7
申请日：2024-12-26
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种氟氧头孢钠有关物质分析方法，其采用高效液相色谱仪进行，其中采用以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂的色谱柱或效能相当的色谱柱，并且采用四丁基溴化铵盐‑磷酸盐缓冲液和甲醇的混合液作为流动相，采用特定梯度进行洗脱，进样量为3‑20μg。本发明方法能够准确、灵敏地检测出含量较低的有关物质并且能够更有效地分离各杂质，从而使检测结果更准确，能够更好地保证氟氧头孢钠药物的有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN118255695B
公开(公告)日：2025-03-14
申请号：CN202410214988.5
申请日：2024-02-26
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
IPC: C07C269/08 , C07C269/06 , C07C271/22 , C07D205/085
Abstract: 本申请提供一种β‑内酰胺类化合物的中间体——式(I)化合物——的纯化方法及制备方法，所述方法包括向式(I)化合物的粗产物中依次加入第一份异丙醚、水和第二份异丙醚，随后将经过滤获得的滤饼用异丙醚和石油醚的混合溶液淋洗，得到式(I)化合物，其中所述第一份异丙醚和水的体积比为1:3～7，本申请方法能够获得具有高的收率和高的纯度的式(I)化合物，其无需进行预备性分离可直接用于单环β‑内酰胺类抗生素的制备。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN119470736A
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202510073487.4
申请日：2025-01-16
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种改善头孢托仑匹酯颗粒质量控制的方法，所述方法包括将头孢托仑匹酯颗粒样品溶液注入高效液相色谱仪进行分析，以检测头孢托仑匹酯颗粒中的杂质，高效液相色谱其中采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（23‑27）：（23‑27）的混合液作为流动相A，采用甲酸铵溶液、乙腈、甲醇的（43‑47）:（53‑57）：（53‑57）的混合液作为流动相B，并且采用梯度进行洗脱，并且其中头孢托仑匹酯颗粒样品溶液采用流动相A作为稀释剂配制。本发明方法改善了头孢托仑匹酯颗粒中头孢托仑匹酯开环杂质峰的前延现象和未知杂质峰的分离度，重现性好、准确度高，从而改善了头孢托仑匹酯颗粒的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN119178814A
公开(公告)日：2024-12-24
申请号：CN202411117005.2
申请日：2024-08-14
Applicant: 广州艾奇西医药科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种使用高效液相色谱检测注射用磷霉素钠含量的方法。所述方法使用电喷雾检测器作为检测器，并采用以十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱以及甲酸水溶液作为流动相，同时结合线性回归分析和特定的计算公式得到磷霉素含量。本发明还涉及包含用于本发明方法的色谱柱和流动相的试剂盒。本发明的方法能够方便快捷且准确高效地测得所需的磷霉素含量，操作简单，专属性、重现性和精密度良好，非常适用于注射用磷霉素钠的配伍实验样品检测，能够为磷霉素钠相关制剂的临床研究提供有价值且可参考的磷霉素含量数据。
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