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公开(公告)号：CN101057834A
公开(公告)日：2007-10-24
申请号：CN200710093775.8
申请日：2007-04-18
Applicant: 信越化学工业株式会社
IPC: A61K9/20 , A61K9/30 , A61K47/38 , A61K31/4422
CPC classification number: A61K47/38 , A61K9/1652 , A61K31/4422 , A61K47/26 , A61K47/36
Abstract: 本发明提供了一种允许制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体制剂溶出的含有肠溶固体分散体的固体制剂，以及制备该制剂的方法。具体而言，本发明提供一种含有溶解性差的药物、肠溶聚合物、赋形剂和崩解剂的固体制剂，其中使用含有溶解性差的药物和肠溶聚合物的固体分散体部分或全部地包覆至少含有赋形剂和崩解剂的混合粉末；以及一种制备固体制剂的方法，包括如下步骤：在含有赋形剂和崩解剂的混合粉末上喷射分散或溶解有溶解性差的药物的肠溶聚合物溶液，以及使生成物造粒并干燥。
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公开(公告)号：CN101057833A
公开(公告)日：2007-10-24
申请号：CN200710093774.3
申请日：2007-04-18
Applicant: 信越化学工业株式会社
Abstract: 本发明公开一种允许制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体分散体溶出的固体分散体的颗粒或片剂，以及其制备方法。更具体而言，提供一种固体分散体的颗粒，含有溶解性差的药物、水溶性聚合物、赋形剂和崩解剂，其中所述水溶性聚合物的含量为1～10重量％，所述崩解剂的含量为15～50重量％；一种固体分散体的片剂，含有溶解性差的药物、水溶性聚合物、赋形剂和崩解剂，其中所述水溶性聚合物的含量为1～5重量％，所述崩解剂的含量为15～50重量％；以及一种制备固体分散体的颗粒或片剂的方法，包括在赋形剂和崩解剂的混合粉末上喷射分散或溶解有溶解性差的药物的水溶性聚合物溶液，以及使生成物造粒并干燥。
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公开(公告)号：CN105597103B
公开(公告)日：2021-06-11
申请号：CN201510796587.6
申请日：2015-11-18
Applicant: 信越化学工业株式会社
IPC: A61K47/38 , A61K9/14 , A61K31/496
Abstract: 提供了具有高透光度和显著降低的未溶解物质的产生的用于喷雾干燥的溶液；以及通过使用该用于喷雾干燥的溶液制备固体分散体的方法，从而降低由未溶解物质引起的堵塞并改善溶出。更具体地，提供了包含羟基丙氧基摩尔取代度为0.40以上的醋酸琥珀羟丙甲纤维素(HPMCAS)、溶剂和药物的用于喷雾干燥的溶液。还提供了用于制备固体分散体的方法，其包括从所述喷雾干燥溶液中去除溶剂的步骤。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104371030B
公开(公告)日：2017-08-08
申请号：CN201410389913.7
申请日：2014-08-08
Applicant: 信越化学工业株式会社
CPC classification number: A61K31/4422 , A61K9/146 , A61K9/20 , A61K47/38 , Y10T428/2982
Abstract: 提供了在与药物的均匀混溶性方面优异的热熔挤出物；以及生产在热熔挤出中能平稳供给粉末的热熔挤出物的方法。更具体地，提供了用作热熔挤出载体的醋酸琥珀羟丙甲纤维素(HPMCAS)，其具有经干式激光衍射所测量的70μm至300μm的体积平均粒度(D50)和0.25g/cm3至0.40g/cm3的松散堆积密度；以及包含该HPMCAS和药物的热熔挤出组合物。还提供了用于生产热熔挤出物的方法，其包括步骤：在热熔温度下热熔所述热熔挤出组合物，该热熔温度等于或高于HPMCAS的熔融温度，或者等于或高于HPMCAS和药物均熔融的温度；以及挤出经热熔的组合物。
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公开(公告)号：CN105283203A
公开(公告)日：2016-01-27
申请号：CN201480030211.8
申请日：2014-06-03
Applicant: 信越化学工业株式会社
CPC classification number: A61K47/38 , A61K9/146 , A61K31/4422 , A61K31/496 , C08B11/193 , C08B11/20 , C08B13/00 , C08J3/201 , C08J2301/32 , C08L1/32
Abstract: 提供了用于热熔挤出的组合物，其至少包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比小于1.6的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。还提供了用于制备热熔挤出物的方法，其至少包括以下步骤：在热熔温度下加热、熔化并挤出至少包含药物和摩尔羟基丙氧基取代为0.40以上且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比小于1.6的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的用于热熔挤出的组合物，所述热熔温度不低于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的熔融温度或者不低于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和该药物均熔融的温度。
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公开(公告)号：CN103070838B
公开(公告)日：2014-12-31
申请号：CN201210544516.3
申请日：2007-08-08
Applicant: 信越化学工业株式会社
CPC classification number: A61K9/2054 , A61K31/44
Abstract: 本发明提供一种使得制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体分散体溶解度的含有固体分散体的固体制剂，以及制备该制剂的方法。更具体而言，本发明提供一种含有固体分散体的固体制剂，所述分散体含有溶解性差的药物、水溶性聚合物和崩解剂，其中所述崩解剂是平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素。此外，本发明提供了一种制备含有固体分散体的固体制剂的方法，所述方法包括以下步骤：在作为崩解剂的平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素粉末上喷射一种分散或溶解有溶解性差的药物的水溶性聚合物溶液；使生成物造粒；并干燥。
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公开(公告)号：CN104208713A
公开(公告)日：2014-12-17
申请号：CN201410242677.6
申请日：2014-06-03
Applicant: 信越化学工业株式会社
IPC: A61K47/38
CPC classification number: A61K47/38 , A61K9/146 , A61K31/4422 , A61K31/496 , C08B11/193 , C08B11/20 , C08B13/00 , C08J3/201 , C08J2301/32 , C08L1/32
Abstract: 本发明提供了可以在较常规温度更低的温度下热熔挤出并因此不存在热引发的药物失活的用于热熔挤出的组合物；以及较喷雾干燥方法更简单的用于制备热熔挤出产品的方法。详言之，提供了用于热熔挤出的组合物，其包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。还提供了用于制备热熔挤出产品的方法，其包括以下步骤：在热熔温度下热熔挤出包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的用于热熔挤出的组合物，所述热熔温度为该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的熔融温度或更高，或者等于或高于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和该药物均熔融的温度。
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公开(公告)号：CN101125204A
公开(公告)日：2008-02-20
申请号：CN200710140179.0
申请日：2007-08-08
Applicant: 信越化学工业株式会社
Abstract: 本发明提供一种使得制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体分散体溶解度的含有固体分散体的固体制剂，以及制备该制剂的方法。更具体而言，本发明提供一种含有固体分散体的固体制剂，所述分散体含有溶解性差的药物、水溶性聚合物和崩解剂，其中所述崩解剂是平均粒径为10～100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素。此外，本发明提供了一种制备含有固体分散体的固体制剂的方法，所述方法包括以下步骤：在作为崩解剂的平均粒径为10～100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素粉末上喷射一种分散或溶解有溶解性差的药物的水溶性聚合物溶液；使生成物造粒；并干燥。
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