肠溶固体分散体的固体制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN101120922B

    公开(公告)日:2012-04-11

    申请号:CN200710140178.6

    申请日:2007-08-08

    Abstract: 本发明提供一种使得制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体分散体溶解度的含有肠溶固体分散体的固体制剂,以及制备该制剂的方法。更具体而言,本发明提供一种含有肠溶固体分散体的固体制剂,所述分散体含有溶解性差的药物、肠溶聚合物和崩解剂,其中所述崩解剂是平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素。此外,本发明提供一种制备含有肠溶固体分散体的固体制剂的方法,所述方法包括以下步骤:在作为崩解剂的平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素粉末上喷射一种分散或溶解有溶解性差的药物的肠溶聚合物溶液;使生成物造粒;并干燥。

    含有固体分散体的固体制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN103070838A

    公开(公告)日:2013-05-01

    申请号:CN201210544516.3

    申请日:2007-08-08

    CPC classification number: A61K9/2054 A61K31/44

    Abstract: 本发明提供一种使得制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体分散体溶解度的含有固体分散体的固体制剂,以及制备该制剂的方法。更具体而言,本发明提供一种含有固体分散体的固体制剂,所述分散体含有溶解性差的药物、水溶性聚合物和崩解剂,其中所述崩解剂是平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素。此外,本发明提供了一种制备含有固体分散体的固体制剂的方法,所述方法包括以下步骤:在作为崩解剂的平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素粉末上喷射一种分散或溶解有溶解性差的药物的水溶性聚合物溶液;使生成物造粒;并干燥。

    包覆有定位输送药物至小肠内位点的肠溶包衣材料的肠溶包衣制剂

    公开(公告)号:CN101023933A

    公开(公告)日:2007-08-29

    申请号:CN200710079845.4

    申请日:2007-02-15

    Abstract: 本发明提供含有能将药物以定位方式输送到小肠内位点的肠溶包衣材料的肠溶包衣制剂。更具体而言,本发明提供将药物以定位方式输送到小肠内位点的肠溶包衣制剂,包括含药制剂和包覆所述含药制剂的肠溶包衣材料,其中,根据日本药典第十四版中规定的溶出试验,在日本药典第一流体(pH 1.2)中,没有观察到所述药物溶出,而在日本药典第二流体(pH 6.8)中,从溶出试验开始起20分钟或更长,观察到药物溶出。所述肠溶包衣材料优选选自乙酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、甲基丙烯酸共聚物和羧甲基乙基纤维素。

    含有肠溶固体分散体的固体制剂

    公开(公告)号:CN101057834B

    公开(公告)日:2012-11-07

    申请号:CN200710093775.8

    申请日:2007-04-18

    CPC classification number: A61K47/38 A61K9/1652 A61K31/4422 A61K47/26 A61K47/36

    Abstract: 本发明提供了一种允许制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体制剂溶出的含有肠溶固体分散体的固体制剂,以及制备该制剂的方法。具体而言,本发明提供一种含有溶解性差的药物、肠溶聚合物、赋形剂和崩解剂的固体制剂,其中使用含有溶解性差的药物和肠溶聚合物的固体分散体部分或全部地包覆至少含有赋形剂和崩解剂的混合粉末;以及一种制备固体制剂的方法,包括如下步骤:在含有赋形剂和崩解剂的混合粉末上喷射分散或溶解有溶解性差的药物的肠溶聚合物溶液,以及使生成物造粒并干燥。

    肠溶固体分散体的固体制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN101120922A

    公开(公告)日:2008-02-13

    申请号:CN200710140178.6

    申请日:2007-08-08

    Abstract: 本发明提供一种使得制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体分散体溶解度的含有肠溶固体分散体的固体制剂,以及制备该制剂的方法。更具体而言,本发明提供一种含有肠溶固体分散体的固体制剂,所述分散体含有溶解性差的药物、肠溶聚合物和崩解剂,其中所述崩解剂是平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素。此外,本发明提供一种制备含有肠溶固体分散体的固体制剂的方法,所述方法包括以下步骤:在作为崩解剂的平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素粉末上喷射一种分散或溶解有溶解性差的药物的肠溶聚合物溶液;使生成物造粒;并干燥。

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