肠溶包衣颗粒剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN101088494A

    公开(公告)日:2007-12-19

    申请号:CN200710111351.X

    申请日:2007-06-15

    Abstract: 本发明提供一种具有少量包衣、但在水中具有控制的溶出度的肠溶包衣颗粒剂及其制备方法。具体地,所述肠溶包衣颗粒剂含有素颗粒或者包含素颗粒和至少一层包覆该素颗粒的层的颗粒;包覆该素颗粒或者该颗粒的第一肠溶层;以及形成于第一肠溶层上的第二肠溶层,其中第一肠溶层和第二肠溶层分别含有具有不同溶解pH的第一和第二HPMCAS类,第二肠溶层的第二HPMCAS的溶解pH值低于第一肠溶层的第一HPMCAS的溶解pH值;以及制备方法包括:使用含有第一HPMCAS的肠溶包覆剂包覆素颗粒或者包含素颗粒和至少一层包覆该素颗粒的层的颗粒,形成第一肠溶层;以及在第一肠溶层上,使用含有比第一HPMCAS的溶解pH值低的第二HPMCAS的肠溶包覆剂形成第二肠溶层。

    含有固体分散体的固体制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN103070838A

    公开(公告)日:2013-05-01

    申请号:CN201210544516.3

    申请日:2007-08-08

    CPC classification number: A61K9/2054 A61K31/44

    Abstract: 本发明提供一种使得制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体分散体溶解度的含有固体分散体的固体制剂,以及制备该制剂的方法。更具体而言,本发明提供一种含有固体分散体的固体制剂,所述分散体含有溶解性差的药物、水溶性聚合物和崩解剂,其中所述崩解剂是平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素。此外,本发明提供了一种制备含有固体分散体的固体制剂的方法,所述方法包括以下步骤:在作为崩解剂的平均粒径为10~100μm和通过BET法测量的比表面积至少为1.0m2/g的低取代羟丙基纤维素粉末上喷射一种分散或溶解有溶解性差的药物的水溶性聚合物溶液;使生成物造粒;并干燥。

    含有肠溶固体分散体的固体制剂

    公开(公告)号:CN101057834B

    公开(公告)日:2012-11-07

    申请号:CN200710093775.8

    申请日:2007-04-18

    CPC classification number: A61K47/38 A61K9/1652 A61K31/4422 A61K47/26 A61K47/36

    Abstract: 本发明提供了一种允许制剂中的药物快速溶出而不会削弱固体制剂溶出的含有肠溶固体分散体的固体制剂,以及制备该制剂的方法。具体而言,本发明提供一种含有溶解性差的药物、肠溶聚合物、赋形剂和崩解剂的固体制剂,其中使用含有溶解性差的药物和肠溶聚合物的固体分散体部分或全部地包覆至少含有赋形剂和崩解剂的混合粉末;以及一种制备固体制剂的方法,包括如下步骤:在含有赋形剂和崩解剂的混合粉末上喷射分散或溶解有溶解性差的药物的肠溶聚合物溶液,以及使生成物造粒并干燥。

    肠溶包衣颗粒剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN101088494B

    公开(公告)日:2011-12-07

    申请号:CN200710111351.X

    申请日:2007-06-15

    Abstract: 本发明提供一种具有少量包衣、但在水中具有控制的溶出度的肠溶包衣颗粒剂及其制备方法。具体地,所述肠溶包衣颗粒剂含有素颗粒或者包含素颗粒和至少一层包覆该素颗粒的层的颗粒;包覆该素颗粒或者该颗粒的第一肠溶层;以及形成于第一肠溶层上的第二肠溶层,其中第一肠溶层和第二肠溶层分别含有具有不同溶解pH的第一和第二HPMCAS类,第二肠溶层的第二HPMCAS的溶解pH值低于第一肠溶层的第一HPMCAS的溶解pH值;以及制备方法包括:使用含有第一HPMCAS的肠溶包覆剂包覆素颗粒或者包含素颗粒和至少一层包覆该素颗粒的层的颗粒,形成第一肠溶层;以及在第一肠溶层上,使用含有比第一HPMCAS的溶解pH值低的第二HPMCAS的肠溶包覆剂形成第二肠溶层。

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