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公开(公告)号：CN105283203B
公开(公告)日：2018-12-28
申请号：CN201480030211.8
申请日：2014-06-03
Applicant: 信越化学工业株式会社
Abstract: 提供了用于热熔挤出的组合物，其至少包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比小于1.6的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。还提供了用于制备热熔挤出物的方法，其至少包括以下步骤：在热熔温度下加热、熔化并挤出至少包含药物和摩尔羟基丙氧基取代为0.40以上且乙酰基与琥珀酰基的摩尔比小于1.6的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的用于热熔挤出的组合物，所述热熔温度不低于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的熔融温度或者不低于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和该药物均熔融的温度。
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公开(公告)号：CN107793486B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201710758129.2
申请日：2017-08-29
Applicant: 信越化学工业株式会社
IPC: C08B13/00
Abstract: 提供一种生产HPMCAS的方法，其能够在没有粉碎步骤的情况下将HPMCAS颗粒的平均粒径减小到所需范围。具体来说，提供一种生产乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素的方法，包括：酯化步骤，在催化剂存在下使羟丙甲纤维素与酯化剂反应，以获得含有粗制乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素的反应溶液；沉淀步骤，使所述反应溶液与水混合，以沉淀出所述粗制乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素，由此获得乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素悬浮液；脱液步骤，用离心倾析器从所述乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素悬浮液中除去液体，以获得脱液的乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素；以及干燥步骤，干燥所述脱液的乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素。
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公开(公告)号：CN107177006B
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN201710147250.1
申请日：2017-03-13
Applicant: 信越化学工业株式会社
Abstract: 提供一种乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素(HPMCAS)，其显示高的溶解度并且当溶解在溶剂中时能够抑制未溶解材料的生成；提供一种含有HPMCAS的组合物；以及提供用于生产该HPMCAS的方法。更具体地，提供一种HPMCAS，其具有2位MS与3位MS的1.2或更小的比率，其中2位MS意指已将在HPMCAS的每个葡萄糖单元的2位碳上的羟基基团的氢原子直接代替的羟丙基基团的摩尔取代度，并且3位MS意指已将在HPMCAS的每个葡萄糖单元的3位碳上的羟基基团的氢原子直接代替的羟丙基基团的摩尔取代度；提供一种包含该HPMCAS以及溶剂的组合物；以及用于生产该HPMCAS的方法。
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公开(公告)号：CN104208713B
公开(公告)日：2018-04-27
申请号：CN201410242677.6
申请日：2014-06-03
Applicant: 信越化学工业株式会社
IPC: A61K47/38
CPC classification number: A61K47/38 , A61K9/146 , A61K31/4422 , A61K31/496 , C08B11/193 , C08B11/20 , C08B13/00 , C08J3/201 , C08J2301/32 , C08L1/32
Abstract: 提供了可以在较常规温度更低的温度下热熔挤出并因此不存在热引发的药物失活的用于热熔挤出的组合物；以及较喷雾干燥方法更简单的用于制备热熔挤出产品的方法。详言之，提供了用于热熔挤出的组合物，其包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。还提供了用于制备热熔挤出产品的方法，其包括以下步骤：在热熔温度下热熔挤出包含药物和羟基丙氧基摩尔取代为0.40以上的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的用于热熔挤出的组合物，所述热熔温度为该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的熔融温度或更高，或者等于或高于该醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯和该药物均熔融的温度。
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公开(公告)号：CN107177006A
公开(公告)日：2017-09-19
申请号：CN201710147250.1
申请日：2017-03-13
Applicant: 信越化学工业株式会社
Abstract: 提供一种乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素(HPMCAS)，其显示高的溶解度并且当溶解在溶剂中时能够抑制未溶解材料的生成；提供一种含有HPMCAS的组合物；以及提供用于生产该HPMCAS的方法。更具体地，提供一种HPMCAS，其具有2位MS与3位MS的1.2或更小的比率，其中2位MS意指已将在HPMCAS的每个葡萄糖单元的2位碳上的羟基基团的氢原子直接代替的羟丙基基团的摩尔取代度，并且3位MS意指已将在HPMCAS的每个葡萄糖单元的3位碳上的羟基基团的氢原子直接代替的羟丙基基团的摩尔取代度；提供一种包含该HPMCAS以及溶剂的组合物；以及用于生产该HPMCAS的方法。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107266593B
公开(公告)日：2021-11-12
申请号：CN201710218887.5
申请日：2017-04-01
Applicant: 信越化学工业株式会社
Abstract: 本发明提供了在溶剂中溶解时具有高溶解性和能够抑制不溶物产生的HPMCAS粉末以及所述粉末的制造方法。更具体地，本发明提供了醋酸琥珀羟丙甲纤维素粉末，其具有2.0至3.0的L与D的平均比率，其中L和D的意思分别是指各个颗粒的最大直径和最小直径。本发明还提供了醋酸琥珀羟丙甲纤维素的制造方法，其包括以下步骤：将羟丙甲纤维素粉末在溶剂中溶解；将溶解的羟丙甲纤维素在催化剂存在下用琥珀酸酐和醋酸酐进行酯化以获得反应混合物；并且将所述反应混合物与水混合以使醋酸琥珀羟丙甲纤维素沉淀，其中，在即将与水混合之前的反应混合物具有100Pa·s至200Pa·s的粘度。
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公开(公告)号：CN107793486A
公开(公告)日：2018-03-13
申请号：CN201710758129.2
申请日：2017-08-29
Applicant: 信越化学工业株式会社
IPC: C08B13/00
Abstract: 提供一种生产HPMCAS的方法，其能够在没有粉碎步骤的情况下将HPMCAS颗粒的平均粒径减小到所需范围。具体来说，提供一种生产乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素的方法，包括：酯化步骤，在催化剂存在下使羟丙甲纤维素与酯化剂反应，以获得含有粗制乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素的反应溶液；沉淀步骤，使所述反应溶液与水混合，以沉淀出所述粗制乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素，由此获得乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素悬浮液；脱液步骤，用离心倾析器从所述乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素悬浮液中除去液体，以获得脱液的乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素；以及干燥步骤，干燥所述脱液的乙酸琥珀酸羟丙甲纤维素。
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公开(公告)号：CN105597103A
公开(公告)日：2016-05-25
申请号：CN201510796587.6
申请日：2015-11-18
Applicant: 信越化学工业株式会社
IPC: A61K47/38 , A61K9/14 , A61K31/496
CPC classification number: A61K47/38 , A61K9/10 , A61K9/1652 , A61K31/496 , A61K47/02 , A61K47/10
Abstract: 提供了具有高透光度和显著降低的未溶解物质的产生的用于喷雾干燥的溶液；以及通过使用该用于喷雾干燥的溶液制备固体分散体的方法，从而降低由未溶解物质引起的堵塞并改善溶出。更具体地，提供了包含羟基丙氧基摩尔取代度为0.40以上的醋酸琥珀羟丙甲纤维素(HPMCAS)、溶剂和药物的用于喷雾干燥的溶液。还提供了用于制备固体分散体的方法，其包括从所述喷雾干燥溶液中去除溶剂的步骤。
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公开(公告)号：CN104371030A
公开(公告)日：2015-02-25
申请号：CN201410389913.7
申请日：2014-08-08
Applicant: 信越化学工业株式会社
CPC classification number: A61K31/4422 , A61K9/146 , A61K9/20 , A61K47/38 , Y10T428/2982
Abstract: 提供了在与药物的均匀混溶性方面优异的热熔挤出物；以及生产在热熔挤出中能平稳供给粉末的热熔挤出物的方法。更具体地，提供了用作热熔挤出载体的醋酸琥珀羟丙甲纤维素(HPMCAS)，其具有经干式激光衍射所测量的70μm至300μm的体积平均粒度(D50)和0.25g/cm3至0.40g/cm3的松散堆积密度；以及包含该HPMCAS和药物的热熔挤出组合物。还提供了用于生产热熔挤出物的方法，其包括步骤：在热熔温度下热熔所述热熔挤出组合物，该热熔温度等于或高于HPMCAS的熔融温度，或者等于或高于HPMCAS和药物均熔融的温度；以及挤出经热熔的组合物。
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公开(公告)号：CN105597103B
公开(公告)日：2021-06-11
申请号：CN201510796587.6
申请日：2015-11-18
Applicant: 信越化学工业株式会社
IPC: A61K47/38 , A61K9/14 , A61K31/496
Abstract: 提供了具有高透光度和显著降低的未溶解物质的产生的用于喷雾干燥的溶液；以及通过使用该用于喷雾干燥的溶液制备固体分散体的方法，从而降低由未溶解物质引起的堵塞并改善溶出。更具体地，提供了包含羟基丙氧基摩尔取代度为0.40以上的醋酸琥珀羟丙甲纤维素(HPMCAS)、溶剂和药物的用于喷雾干燥的溶液。还提供了用于制备固体分散体的方法，其包括从所述喷雾干燥溶液中去除溶剂的步骤。
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